Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The African Critical Illness Outcomes Study (ACIOS)

8 april 2024 uppdaterad av: Bruce Biccard, University of Cape Town
I Afrika är förekomsten av kritisk sjukdom sannolikt högre på grund av en större sjukdomsbörda, och den tillhörande dödligheten högre på grund av begränsade resurser. Detta är en prospektiv, observationsstudie för att snabbt fastställa förekomsten av kritisk sjukdom hos vuxna patienter på sjukhus i Afrika, och de resurser som finns tillgängliga för att tillhandahålla nödvändig kritisk vård (vård som borde vara tillgänglig för alla patienter i världen) och faktorer associerade med dödlighet. Snabb spridning av dessa fynd kan bidra till att minska dödligheten från kritisk sjukdom i Afrika. Dessa punkter ger anledningen till studien om resultat av kritisk sjukdom i Afrika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

STUDIEMÅL

Syftet med denna studie är att fastställa:

  1. Andelen sjukhuspatienter som är kritiskt sjuka,
  2. Dödligheten i samband med kritisk sjukdom,
  3. Andelen kritiskt sjuka patienter som får nödvändig akut- och akutvård,
  4. Förhållandet mellan nödvändig akutvård och akutvård, och dödlighet, och
  5. Tillgången på resurser som är nödvändiga för att ge nödvändig akut- och akutvård.

STUDERA DESIGN

En afrikansk multicenter prospektiv observationskohortstudie av vuxna (≥18 år) patienter på sjukhus. Patientuppföljning kommer att vara i högst 7 dagar på sjukhus.

Det primära resultatet är dödlighet på sjukhus hos vuxna sjukhuspatienter med och utan kritisk sjukdom i Afrika.

Avsikten är att tillhandahålla ett representativt urval av dödligheten, riskfaktorerna förknippade med dödlighet hos vuxna patienter med kritisk sjukdom, samt tillgängliga resurser och insatser för att behandla kritisk sjukdom i Afrika. Denna studie kommer att pågå mellan september och november 2023.

FÖRARBETE

Denna studie kommer att drivas av African Perioperative Research Group (APORG), med ett nätverk av över 600 sjukhus i mer än 40 afrikanska länder som framgångsrikt har genomfört African Surgical Outcomes Study (ASOS), ASOS-2-prövningen, den afrikanska covid -19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS) och African Pediatric Surgical Outcomes Study (ASOS-PEDS).

VIKTIGHETEN AV DENNA STUDIE

För att minska dödligheten i samband med kritisk sjukdom i Afrika är det viktigt att snabbt fastställa potentiella riskfaktorer för dödlighet och resurser tillgängliga för att hantera dessa patienter. APORG-nätverket har kapacitet att tillhandahålla dessa data i tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20159

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Khartoum, Sudan
        • Merowe Daman Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre som har tagits in för slutenvård på någon avdelning eller avdelning på deltagande sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre som har tagits in för slutenvård på någon avdelning eller avdelning på deltagande sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kritiskt sjuka inlagda patienter
Alla vuxna slutenvårdspatienter på sjukhus över hela Afrika som är kritiskt sjuka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av kritisk sjukdom
Tidsram: 7 dagar
Antalet deltagare med kritisk sjukdom.
7 dagar
Mortalitet på sjukhus (censurerad vid 7 dagar)
Tidsram: 7 dagar
Antalet deltagare med dödlighet på sjukhus (censurerat vid 7 dagar)
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillhandahållande av nödvändig akut- och akutvård
Tidsram: 7 dagar
Till antalet kritiskt sjuka patienter som får nödvändig akut- och akutvård.
7 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 7 dagar
Längden på sjukhusvistelsen för kritiskt sjuka patienter
7 dagar
Antalet nödvändiga akut- och kritiskvårdsresurser tillgängliga för vården
Tidsram: 7 dagar
Antalet nödvändiga akut- och kritiskvårdsresurser som finns tillgängliga
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tim Baker, MBChB; PhD, Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

25 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACIOS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En pragmatisk och realistisk datauppsättning är grundläggande för framgången för studien. Data kommer att samlas in på papper på en dag på varje sjukhus plus uppföljning censurerad vid 7 dagar.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga från tidpunkten för publicering och i 10 år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Bidragande forskare och samarbetspartners

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

3
Prenumerera