- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06051526
The African Critical Illness Outcomes Study (ACIOS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
STUDIEMÅL
Syftet med denna studie är att fastställa:
- Andelen sjukhuspatienter som är kritiskt sjuka,
- Dödligheten i samband med kritisk sjukdom,
- Andelen kritiskt sjuka patienter som får nödvändig akut- och akutvård,
- Förhållandet mellan nödvändig akutvård och akutvård, och dödlighet, och
- Tillgången på resurser som är nödvändiga för att ge nödvändig akut- och akutvård.
STUDERA DESIGN
En afrikansk multicenter prospektiv observationskohortstudie av vuxna (≥18 år) patienter på sjukhus. Patientuppföljning kommer att vara i högst 7 dagar på sjukhus.
Det primära resultatet är dödlighet på sjukhus hos vuxna sjukhuspatienter med och utan kritisk sjukdom i Afrika.
Avsikten är att tillhandahålla ett representativt urval av dödligheten, riskfaktorerna förknippade med dödlighet hos vuxna patienter med kritisk sjukdom, samt tillgängliga resurser och insatser för att behandla kritisk sjukdom i Afrika. Denna studie kommer att pågå mellan september och november 2023.
FÖRARBETE
Denna studie kommer att drivas av African Perioperative Research Group (APORG), med ett nätverk av över 600 sjukhus i mer än 40 afrikanska länder som framgångsrikt har genomfört African Surgical Outcomes Study (ASOS), ASOS-2-prövningen, den afrikanska covid -19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS) och African Pediatric Surgical Outcomes Study (ASOS-PEDS).
VIKTIGHETEN AV DENNA STUDIE
För att minska dödligheten i samband med kritisk sjukdom i Afrika är det viktigt att snabbt fastställa potentiella riskfaktorer för dödlighet och resurser tillgängliga för att hantera dessa patienter. APORG-nätverket har kapacitet att tillhandahålla dessa data i tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Margot G Flint, PhD
- Telefonnummer: +27214045144
- E-post: margot.flint@uct.ac.za
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bruce M Biccard, MBChB; PhD
- Telefonnummer: +27214045015
- E-post: bruce.biccard@uct.ac.za
Studieorter
-
-
-
Khartoum, Sudan
- Merowe Daman Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre som har tagits in för slutenvård på någon avdelning eller avdelning på deltagande sjukhus.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kritiskt sjuka inlagda patienter
Alla vuxna slutenvårdspatienter på sjukhus över hela Afrika som är kritiskt sjuka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro av kritisk sjukdom
Tidsram: 7 dagar
|
Antalet deltagare med kritisk sjukdom.
|
7 dagar
|
Mortalitet på sjukhus (censurerad vid 7 dagar)
Tidsram: 7 dagar
|
Antalet deltagare med dödlighet på sjukhus (censurerat vid 7 dagar)
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillhandahållande av nödvändig akut- och akutvård
Tidsram: 7 dagar
|
Till antalet kritiskt sjuka patienter som får nödvändig akut- och akutvård.
|
7 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 7 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen för kritiskt sjuka patienter
|
7 dagar
|
Antalet nödvändiga akut- och kritiskvårdsresurser tillgängliga för vården
Tidsram: 7 dagar
|
Antalet nödvändiga akut- och kritiskvårdsresurser som finns tillgängliga
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tim Baker, MBChB; PhD, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- International Surgical Outcomes Study group. Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2016 Oct 31;117(5):601-609. doi: 10.1093/bja/aew316. Erratum In: Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Kause J, Smith G, Prytherch D, Parr M, Flabouris A, Hillman K; Intensive Care Society (UK); Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. A comparison of antecedents to cardiac arrests, deaths and emergency intensive care admissions in Australia and New Zealand, and the United Kingdom--the ACADEMIA study. Resuscitation. 2004 Sep;62(3):275-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.05.016.
- Kayambankadzanja RK, Schell CO, Gerdin Warnberg M, Tamras T, Mollazadegan H, Holmberg M, Alvesson HM, Baker T. Towards definitions of critical illness and critical care using concept analysis. BMJ Open. 2022 Sep 5;12(9):e060972. doi: 10.1136/bmjopen-2022-060972.
- Jenson A, Hansoti B, Rothman R, de Ramirez SS, Lobner K, Wallis L. Reliability and validity of emergency department triage tools in low- and middle-income countries: a systematic review. Eur J Emerg Med. 2018 Jun;25(3):154-160. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000445.
- Phua J, Faruq MO, Kulkarni AP, Redjeki IS, Detleuxay K, Mendsaikhan N, Sann KK, Shrestha BR, Hashmi M, Palo JEM, Haniffa R, Wang C, Hashemian SMR, Konkayev A, Mat Nor MB, Patjanasoontorn B, Nafees KMK, Ling L, Nishimura M, Al Bahrani MJ, Arabi YM, Lim CM, Fang WF; Asian Analysis of Bed Capacity in Critical Care (ABC) Study Investigators, and the Asian Critical Care Clinical Trials Group. Critical Care Bed Capacity in Asian Countries and Regions. Crit Care Med. 2020 May;48(5):654-662. doi: 10.1097/CCM.0000000000004222.
- Maharaj R, Raffaele I, Wendon J. Rapid response systems: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Jun 12;19(1):254. doi: 10.1186/s13054-015-0973-y.
- Kayambankadzanja RK, Likaka A, Mndolo SK, Chatsika GM, Umar E, Baker T. Emergency and critical care services in Malawi: Findings from a nationwide survey of health facilities. Malawi Med J. 2020 Mar;32(1):19-23. doi: 10.4314/mmj.v32i1.5.
- Baker T, Lugazia E, Eriksen J, Mwafongo V, Irestedt L, Konrad D. Emergency and critical care services in Tanzania: a survey of ten hospitals. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 16;13:140. doi: 10.1186/1472-6963-13-140.
- Kayambankadzanja RK, Schell CO, Mbingwani I, Mndolo SK, Castegren M, Baker T. Unmet need of essential treatments for critical illness in Malawi. PLoS One. 2021 Sep 10;16(9):e0256361. doi: 10.1371/journal.pone.0256361. eCollection 2021.
- Schell CO, Gerdin Warnberg M, Hvarfner A, Hoog A, Baker U, Castegren M, Baker T. The global need for essential emergency and critical care. Crit Care. 2018 Oct 29;22(1):284. doi: 10.1186/s13054-018-2219-2.
- Crawford AM, Shiferaw AA, Ntambwe P, Milan AO, Khalid K, Rubio R, Nizeyimana F, Ariza F, Mohammed AD, Baker T, Banguti PR, Madzimbamuto F. Global critical care: a call to action. Crit Care. 2023 Jan 20;27(1):28. doi: 10.1186/s13054-022-04296-3.
- Mekontso Dessap A, Richard JM, Baker T, Godard A, Carteaux G. Technical Innovation in Critical Care in a World of Constraints: Lessons from the COVID-19 Pandemic. Am J Respir Crit Care Med. 2023 May 1;207(9):1126-1133. doi: 10.1164/rccm.202211-2174CP.
- Buowari DY, Owoo C, Gupta L, Schell CO, Baker T; EECC Network Group. Essential Emergency and Critical Care: A Priority for Health Systems Globally. Crit Care Clin. 2022 Oct;38(4):639-656. doi: 10.1016/j.ccc.2022.06.008.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Meara JG, Leather AJ, Hagander L, Alkire BC, Alonso N, Ameh EA, Bickler SW, Conteh L, Dare AJ, Davies J, Merisier ED, El-Halabi S, Farmer PE, Gawande A, Gillies R, Greenberg SL, Grimes CE, Gruen RL, Ismail EA, Kamara TB, Lavy C, Lundeg G, Mkandawire NC, Raykar NP, Riesel JN, Rodas E, Rose J, Roy N, Shrime MG, Sullivan R, Verguet S, Watters D, Weiser TG, Wilson IH, Yamey G, Yip W. Global Surgery 2030: evidence and solutions for achieving health, welfare, and economic development. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):569-624. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60160-X. Epub 2015 Apr 26. No abstract available.
- Murthy S, Wunsch H. Clinical review: International comparisons in critical care - lessons learned. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):218. doi: 10.1186/cc11140.
- Adhikari NK, Fowler RA, Bhagwanjee S, Rubenfeld GD. Critical care and the global burden of critical illness in adults. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1339-46. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60446-1. Epub 2010 Oct 11.
- African COVID-19 Critical Care Outcomes Study (ACCCOS) Investigators. Patient care and clinical outcomes for patients with COVID-19 infection admitted to African high-care or intensive care units (ACCCOS): a multicentre, prospective, observational cohort study. Lancet. 2021 May 22;397(10288):1885-1894. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00441-4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466.
- Ilori IU, Kalu QN. Intensive care admissions and outcome at the University of Calabar Teaching Hospital, Nigeria. J Crit Care. 2012 Feb;27(1):105.e1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.11.011.
- Towey RM, Ojara S. Practice of intensive care in rural Africa: an assessment of data from Northern Uganda. Afr Health Sci. 2008 Mar;8(1):61-4. No abstract available.
- Gombar S, Ahuja V, Jafra A. A retrospective analysis of obstetric patient's outcome in intensive care unit of a tertiary care center. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2014 Oct;30(4):502-7. doi: 10.4103/0970-9185.142843.
- Smith AF, Wood J. Can some in-hospital cardio-respiratory arrests be prevented? A prospective survey. Resuscitation. 1998 Jun;37(3):133-7. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00056-2.
- Kellett J, Deane B. The Simple Clinical Score predicts mortality for 30 days after admission to an acute medical unit. QJM. 2006 Nov;99(11):771-81. doi: 10.1093/qjmed/hcl112. Epub 2006 Oct 17.
- Baker T, Blixt J, Lugazia E, Schell CO, Mulungu M, Milton A, Castegren M, Eriksen J, Konrad D. Single Deranged Physiologic Parameters Are Associated With Mortality in a Low-Income Country. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2171-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001194.
- Baker T, Gerdin M. The clinical usefulness of prognostic prediction models in critical illness. Eur J Intern Med. 2017 Nov;45:37-40. doi: 10.1016/j.ejim.2017.09.012. Epub 2017 Sep 19.
- Baker T, Schell CO, Lugazia E, Blixt J, Mulungu M, Castegren M, Eriksen J, Konrad D. Vital Signs Directed Therapy: Improving Care in an Intensive Care Unit in a Low-Income Country. PLoS One. 2015 Dec 22;10(12):e0144801. doi: 10.1371/journal.pone.0144801. eCollection 2015.
- Bell MB, Konrad D, Granath F, Ekbom A, Martling CR. Prevalence and sensitivity of MET-criteria in a Scandinavian University Hospital. Resuscitation. 2006 Jul;70(1):66-73. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.11.011. Epub 2006 Jun 6.
- Biccard BM, Madiba TE, Kluyts HL, Munlemvo DM, Madzimbamuto FD, Basenero A, Gordon CS, Youssouf C, Rakotoarison SR, Gobin V, Samateh AL, Sani CM, Omigbodun AO, Amanor-Boadu SD, Tumukunde JT, Esterhuizen TM, Manach YL, Forget P, Elkhogia AM, Mehyaoui RM, Zoumeno E, Ndayisaba G, Ndasi H, Ndonga AKN, Ngumi ZWW, Patel UP, Ashebir DZ, Antwi-Kusi AAK, Mbwele B, Sama HD, Elfiky M, Fawzy MA, Pearse RM; African Surgical Outcomes Study (ASOS) investigators. Perioperative patient outcomes in the African Surgical Outcomes Study: a 7-day prospective observational cohort study. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1589-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30001-1. Epub 2018 Jan 3.
- ASOS-2 Investigators. Enhanced postoperative surveillance versus standard of care to reduce mortality among adult surgical patients in Africa (ASOS-2): a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2021 Oct;9(10):e1391-e1401. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00291-6. Epub 2021 Aug 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACIOS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan