Individuelle determinanter for postprandial glukoserespons i type 2-diabetes (DIABEST)

Deltagerne vil gennemgå en 7-dages observationsperiode og akutte postprandiale tests med et standardiseret måltid. Inden studiestart vil alle deltagere gennemgå et screeningsbesøg for vurdering af inklusions- og eksklusionskriterier. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive instrueret i at tage en afføringsprøve og vil blive planlagt til det eksperimentelle besøg (dag 0). På dag 0 ankommer hver deltager til diabetesklinikken om morgenen efter 10 timers faste for at gennemgå:

• venøs blodprøve til biokemiske bestemmelser
• antropometri og blodtryksmålinger
• Evaluering af kropssammensætning (bioimpedansanalyse)
• Evaluering af basal metabolisk hastighed (indirekte kalorimetri)
• administration af spørgeskemaer til evaluering af livsstilsvaner
• placering af en subkutan sensor til kontinuerlig glukoseovervågning (CGM).

Oplysninger om karakteristika for afføring på dagen for afføringsprøvetagning vil blive indsamlet i henhold til Bristol afføringsskalaen.

Deltagerne vil blive instrueret i at indtage et måltid med blandede næringsstoffer i hjemmet til morgenmaden på den anden dag og den sidste dag i observationsperioden. PGR vil blive vurderet af CGM.

I løbet af de følgende 7 dage vil deltagerne gennemgå CGM, mens de holder deres egne kost- og livsstilsvaner stabile og vil blive bedt om at registrere følgende oplysninger ved at bruge en dedikeret app:

• en 7-dages maddagbog, der rapporterer alle indtaget mad og drikkevarer, inklusive dressing, portioner efter husholdningsmål (kop, skeer osv.) eller vægt, og giver så mange detaljer som muligt (dvs. madlavningsmetoder, mærkenavne). Syv-dages madoptegnelser vil blive diskuteret med en dygtig diætist for at kontrollere potentielle fejl og manglende information. Energiindtag og kostsammensætning (næringsstoffer og ikke-næringsstoffer) og forbrug af fødevaregrupper vil blive beregnet ved hjælp af MetaDieta-softwaren og Food Composition Database for epidemiologiske undersøgelser i Italien af ​​European Institute of Oncology;
• enhver stressende begivenhed eller narkotikaantagelse.

Parallelt hermed vil der i løbet af den 7-dages observationsperiode blive indsamlet data om fysisk aktivitetsniveau og søvnvaner ved hjælp af et accelerometer (Actigraph medicinsk udstyr).

På den 8. dag vil en undergruppe på 60 deltagere (20 med udbredt svækkelse af insulinfølsomhed, 20 med fremherskende svækkelse af insulinsekretion og 20 med udbredt visceral fedme - som bestemt af antropometri, fastende C-peptid og plasmatriglycerider) vende tilbage til hospitalet og indtager det samme standardiserede måltid, der indtages derhjemme. Før og over 4 timer efter måltidet vil der blive udtaget venøse blodprøver på faste tidspunkter for biokemiske evalueringer.

CGM-data fra 30 minutter før måltid til 6 timer efter måltid vil blive analyseret. Postprandiale blodsukkerændringer vil blive beregnet med trapezmetoden som det inkrementelle areal under kurven over basislinjeværdien (iAUC). Prædiktorer for tidlig blodsukkerrespons (iAUC0-3h), sen blodsukkerrespons (iAUC3-6h), total blodsukkerrespons (iAUC0-6h) og, som indikator for tidsforløbet for blodsukkerændringerne, forskellen mellem sen og tidlig respons (iAUC3-6 timer minus 0-3 timer) vil blive evalueret ved brug af lineær regression med blandet effekt under hensyntagen til patientens identifikationsnummer (ID) som en tilfældig effekt. For at vurdere betydningen af ​​den tilfældige effektfaktor, vil ANOVA blive brugt til at teste for forskellen mellem modellen med og uden den tilfældige effekt.