2型糖尿病における食後血糖反応の個々の決定因子 (DIABEST)

参加者は7日間の観察期間と、標準化された食事による急性食後検査を受けます。 研究を開始する前に、すべての参加者は包含基準と除外基準を評価するためのスクリーニング検査を受けます。 包含基準を満たす参加者は、便サンプルを収集するように指示され、実験訪問（0日目）の予定が立てられます。 0 日目に、各参加者は 10 時間の絶食後、午前中に糖尿病クリニックに到着し、以下の処置を受けます。

• 生化学的測定のための静脈血サンプリング
• 人体計測と血圧測定
• 体組成評価（生体インピーダンス解析）
• 基礎代謝量評価（間接熱量測定）
• 生活習慣評価アンケートの実施
• 持続血糖モニタリング (CGM) のための皮下センサーの配置。

便採取日の排便の特徴に関する情報は、Bristol 便スケールに従って収集されます。

参加者には、観察期間の2日目と最終日の朝食に、自宅で混合栄養食を摂取するよう指示されます。 PGR は CGM によって評価されます。

参加者はその後7日間、自身の食生活や生活習慣を安定させながらCGMを受け、専用アプリを使用して以下の情報を記録していただきます。

• 7日間の食事日記。ドレッシングを含む、消費したすべての食べ物と飲み物、家庭用の量（カップ、スプーンなど）または重量による分量を報告し、可能な限り詳細（つまり、調理方法、ブランド名）を提供します。 7 日間の食事記録について熟練した栄養士と話し合い、潜在的な間違いや不足している情報を確認します。 エネルギー摂取量と食事組成（栄養素と非栄養素）、および食品グループの摂取量は、MetaDieta ソフトウェアと欧州腫瘍研究所のイタリア疫学研究用食品組成データベースを使用して計算されます。
• ストレスの多い出来事や薬物の思い込み。

並行して、7 日間の観察期間中に、加速度計 (Actigraph 医療機器) を使用して身体活動レベルと睡眠習慣に関するデータが収集されます。

8日目に、60人の参加者からなるサブグループ（人体測定、空腹時Cペプチド、血漿トリグリセリドによって決定される、インスリン感受性の一般的な障害のある20人、インスリン分泌の一般的な障害のある20人、および一般的な内臓肥満のある20人）のサブグループが戻ります。病院に行って、自宅で食べるのと同じ標準化された食事を摂ります。 生化学的評価のために、食前および食後 4 時間以上に、一定の時点で静脈血サンプルが収集されます。

食事の30分前から食事の6時間後までのCGMデータが分析されます。 食後の血糖変化は、台形法を使用して、ベースライン値を超える曲線下の増分面積 (iAUC) として計算されます。 初期血糖反応 (iAUC0-3h)、後期血糖反応 (iAUC3-6h)、総血糖反応 (iAUC0-6h) の予測因子、および血糖変化の時間経過の指標として、後期血糖反応の差異早期反応 (iAUC3-6h マイナス 0-3h) は、患者の識別番号 (ID) を変量効果として考慮した混合効果線形回帰を使用して評価されます。 変量効果係数の有意性を評価するには、ANOVA を使用して変量効果のあるモデルとないモデルの違いを検定します。