Determinanti individuali della risposta glicemica postprandiale nel diabete di tipo 2 (DIABEST)

I partecipanti saranno sottoposti a un periodo di osservazione di 7 giorni e a test postprandiali acuti con un pasto standardizzato. Prima dell'inizio dello studio, tutti i partecipanti saranno sottoposti a una visita di screening per la valutazione dei criteri di inclusione ed esclusione. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno istruiti a raccogliere un campione di feci e verranno programmati per la visita sperimentale (giorno 0). Al giorno 0, ogni partecipante arriverà alla clinica del diabete al mattino, dopo un digiuno di 10 ore, per sottoporsi a:

• prelievo di sangue venoso per determinazioni biochimiche
• antropometria e misurazioni della pressione arteriosa
• valutazione della composizione corporea (analisi bioimpedenziometrica)
• valutazione del metabolismo basale (calorimetria indiretta)
• somministrazioni di questionari per la valutazione delle abitudini di vita
• posizionamento di un sensore sottocutaneo per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM).

Le informazioni riguardanti le caratteristiche dei movimenti intestinali nel giorno del prelievo delle feci verranno raccolte secondo la scala delle feci di Bristol.

Ai partecipanti verrà chiesto di consumare a casa un pasto a base di nutrienti misti a colazione il secondo giorno e l'ultimo giorno del periodo di osservazione. Il PGR sarà valutato da CGM.

Nei successivi 7 giorni i partecipanti verranno sottoposti a CGM mantenendo stabili le proprie abitudini alimentari e di stile di vita e verrà chiesto di registrare le seguenti informazioni tramite un'app dedicata:

• un diario alimentare di 7 giorni che riporti tutti gli alimenti e le bevande consumati, compresi i condimenti, le porzioni per misure domestiche (tazza, cucchiai, ecc.) o il peso, e fornisca quanti più dettagli possibili (ad esempio metodi di cottura, nomi di marchi). I registri alimentari di sette giorni saranno discussi con un dietista esperto per verificare potenziali errori e informazioni mancanti. L'apporto energetico, la composizione della dieta (nutrienti e non nutrienti) e il consumo di gruppi alimentari saranno calcolati utilizzando il software MetaDieta e il database di composizione alimentare per gli studi epidemiologici in Italia dell'Istituto Europeo di Oncologia;
• qualsiasi evento stressante o assunzione di farmaci.

Parallelamente, durante il periodo di osservazione di 7 giorni, verranno raccolti dati sui livelli di attività fisica e sulle abitudini del sonno utilizzando un accelerometro (dispositivo medico Actigraph).

All'ottavo giorno, un sottogruppo di 60 partecipanti (20 con prevalente compromissione della sensibilità all'insulina, 20 con prevalente compromissione della secrezione di insulina e 20 con prevalente obesità viscerale - come determinato mediante antropometria, peptide C a digiuno e trigliceridi plasmatici) ritornerà in ospedale e consumare lo stesso pasto standardizzato consumato a casa. Prima e oltre 4 ore dopo il pasto, verranno raccolti campioni di sangue venoso a tempi prestabiliti per valutazioni biochimiche.

Verranno analizzati i dati CGM da 30 minuti prima del pasto a 6 ore dopo il pasto. Le variazioni della glicemia postprandiale saranno calcolate con il metodo trapezoidale come area incrementale sotto la curva al di sopra del valore basale (iAUC). Predittori della risposta glicemica precoce (iAUC0-3h), della risposta tardiva della glicemia (iAUC3-6h), della risposta totale della glicemia (iAUC0-6h) e, come indicatore dell'andamento temporale delle variazioni della glicemia, della differenza tra la risposta glicemica tardiva e la risposta precoce (iAUC3-6h meno 0-3h) sarà valutata utilizzando la regressione lineare a effetti misti considerando il numero di identificazione (ID) del paziente come un effetto casuale. Per valutare la significatività del fattore di effetto casuale, verrà utilizzata l'ANOVA per verificare la differenza tra il modello con e senza l'effetto casuale.