Individuella bestämningsfaktorer för postprandial glukosrespons vid typ 2-diabetes (DIABEST)

Deltagarna kommer att genomgå en 7-dagars observationsperiod och akuta postprandiala tester med en standardiserad måltid. Innan studiestarten kommer alla deltagare att genomgå ett screeningbesök för bedömning av inklusions- och exkluderingskriterier. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att instrueras att ta ett avföringsprov och kommer att schemaläggas för experimentbesöket (dag 0). På dag 0 kommer varje deltagare till diabetesmottagningen på morgonen, efter 10 timmars fasta, för att genomgå:

• venös blodprovtagning för biokemiska bestämningar
• antropometri och blodtrycksmätningar
• kroppssammansättning utvärdering (bioimpedansanalys)
• basal metabolisk hastighetsutvärdering (indirekt kalorimetri)
• administrering av frågeformulär för utvärdering av livsstilsvanor
• placering av en subkutan sensor för kontinuerlig glukosövervakning (CGM).

Information om egenskaper hos tarmrörelser under dagen för avföringsprovtagning kommer att samlas in enligt Bristols avföringsskalan.

Deltagarna kommer att instrueras att äta en måltid med blandade näringsämnen hemma till frukost den andra dagen och den sista dagen av observationsperioden. PGR kommer att bedömas av CGM.

Under de följande 7 dagarna kommer deltagarna att genomgå CGM samtidigt som de håller sina egna kost- och livsstilsvanor stabila och kommer att uppmanas att registrera följande information genom att använda en dedikerad app:

• en 7-dagars matdagbok som rapporterar all mat och dryck som konsumeras, inklusive dressing, portioner efter hushållsmått (kopp, skedar, etc.) eller vikt, och ger så mycket information som möjligt (d.v.s. tillagningsmetoder, varumärken). Sju-dagars matregister kommer att diskuteras med en skicklig dietist för att kontrollera potentiella misstag och saknad information. Energiintag och kostsammansättning (näringsämnen och icke-näringsämnen), och konsumtion av livsmedelsgrupper kommer att beräknas med hjälp av MetaDieta-mjukvaran och Food Composition Database för epidemiologiska studier i Italien av European Institute of Oncology;
• någon stressande händelse eller drogantagande.

Parallellt, under den 7-dagars observationsperioden, kommer data om fysiska aktivitetsnivåer och sömnvanor att samlas in med hjälp av en accelerometer (Actigraph medicinteknisk produkt).

På den 8:e dagen kommer en undergrupp på 60 deltagare (20 med utbredd försämring av insulinkänslighet, 20 med utbredd försämring av insulinutsöndring och 20 med utbredd visceral fetma - enligt antropometri, fastande C-peptid och plasmatriglycerider) att återvända till sjukhuset och konsumerar samma standardiserade måltid som konsumeras hemma. Före och över 4 timmar efter måltiden kommer venösa blodprover att samlas in vid bestämda tidpunkter för biokemiska utvärderingar.

CGM-data från 30 minuter före måltid till 6 timmar efter måltid kommer att analyseras. Postprandiala blodsockerförändringar kommer att beräknas med trapetsmetoden som den inkrementella arean under kurvan över baslinjevärdet (iAUC). Prediktorer för tidigt blodsockersvar (iAUC0-3h), sent blodsockersvar (iAUC3-6h), totalt blodsockersvar (iAUC0-6h) och, som indikator på tidsförloppet för blodsockerförändringarna, skillnaden mellan sena och tidigt svar (iAUC3-6h minus 0-3h) kommer att utvärderas med hjälp av linjär regression med blandad effekt med hänsyn till patientens identifikationsnummer (ID) som en slumpmässig effekt. För att utvärdera betydelsen av slumpeffektfaktorn kommer ANOVA att användas för att testa skillnaden mellan modellen med och utan slumpeffekten.