Determinantes individuales de la respuesta de glucosa posprandial en la diabetes tipo 2 (DIABEST)

Los participantes se someterán a un período de observación de 7 días y pruebas posprandiales agudas con una comida estandarizada. Antes del inicio del estudio, todos los participantes se someterán a una visita de selección para evaluar los criterios de inclusión y exclusión. A los participantes que cumplan con los criterios de inclusión se les indicará que recolecten una muestra de heces y se les programará la visita experimental (día 0). El día 0, cada participante llegará a la clínica de diabetes por la mañana, tras un ayuno de 10 horas, para someterse a:

• muestreo de sangre venosa para determinaciones bioquímicas
• antropometría y mediciones de la presión arterial.
• evaluación de la composición corporal (análisis de bioimpedancia)
• evaluación de la tasa metabólica basal (calorimetría indirecta)
• administraciones de cuestionarios para la evaluación de hábitos de vida
• Posicionamiento de un sensor subcutáneo para monitorización continua de glucosa (CGM).

La información sobre las características de las deposiciones el día de la toma de muestras de heces se recopilará según la escala de heces de Bristol.

Se indicará a los participantes que consuman en casa una comida de nutrientes mixtos en el desayuno el segundo día y el último día del período de observación. La PGR será evaluada por el CGM.

Durante los siguientes 7 días, los participantes se someterán a MCG mientras mantienen estables sus propios hábitos dietéticos y de estilo de vida y se les pedirá que registren la siguiente información mediante el uso de una aplicación dedicada:

• un diario de alimentos de 7 días que informe todos los alimentos y bebidas consumidos, incluidos los aderezos, las porciones según las medidas del hogar (taza, cucharas, etc.) o el peso, y proporcione tantos detalles como sea posible (es decir, métodos de cocción, nombres de marcas). Los registros alimentarios de siete días se analizarán con un dietista capacitado para verificar posibles errores e información faltante. La ingesta energética y la composición de la dieta (nutrientes y no nutrientes) y el consumo de grupos de alimentos se calcularán utilizando el software MetaDieta y la base de datos de composición de alimentos para estudios epidemiológicos en Italia del Instituto Europeo de Oncología;
• cualquier evento estresante o suposición de drogas.

Paralelamente, durante el período de observación de 7 días, se recopilarán datos sobre los niveles de actividad física y los hábitos de sueño mediante el uso de un acelerómetro (dispositivo médico Actigraph).

Al octavo día, regresará un subgrupo de 60 participantes (20 con deterioro prevalente de la sensibilidad a la insulina, 20 con deterioro prevalente de la secreción de insulina y 20 con obesidad visceral prevalente, según lo determinado por antropometría, péptido C en ayunas y triglicéridos plasmáticos). al hospital y consumir la misma comida estandarizada que se consume en casa. Antes y más de 4 horas después de la comida, se recolectarán muestras de sangre venosa en puntos de tiempo fijos para evaluaciones bioquímicas.

Se analizarán los datos del MCG desde 30 minutos antes de la comida hasta 6 h después de la comida. Los cambios posprandiales de glucosa en sangre se calcularán con el método trapezoidal como el área incremental bajo la curva por encima del valor inicial (iAUC). Predictores de respuesta temprana de glucosa en sangre (iAUC0-3h), respuesta tardía de glucosa en sangre (iAUC3-6h), respuesta total de glucosa en sangre (iAUC0-6h) y, como indicador del curso temporal de los cambios de glucosa en sangre, la diferencia entre y la respuesta temprana (iAUC3-6h menos 0-3h) se evaluará mediante regresión lineal de efectos mixtos considerando el número de identificación (ID) del paciente como efecto aleatorio. Para evaluar la importancia del factor de efecto aleatorio, se utilizará ANOVA para probar la diferencia entre el modelo con y sin efecto aleatorio.