Determinantes individuais da resposta pós-prandial da glicose no diabetes tipo 2 (DIABEST)

Os participantes serão submetidos a um período observacional de 7 dias e testes pós-prandiais agudos com refeição padronizada. Antes do início do estudo, todos os participantes serão submetidos a uma visita de triagem para avaliação dos critérios de inclusão e exclusão. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão orientados a coletar amostra de fezes e serão agendados para visita experimental (dia 0). No dia 0, cada participante chegará ao ambulatório de diabetes pela manhã, após jejum de 10 horas, para se submeter a:

• amostragem de sangue venoso para determinações bioquímicas
• medidas antropométricas e de pressão arterial
• avaliação da composição corporal (análise de bioimpedância)
• avaliação da taxa metabólica basal (calorimetria indireta)
• aplicações de questionários para avaliação de hábitos de vida
• posicionamento de sensor subcutâneo para monitoramento contínuo de glicose (CGM).

As informações sobre as características das evacuações no dia da coleta de fezes serão coletadas de acordo com a escala de fezes de Bristol.

Os participantes serão orientados a consumir em casa uma refeição mista de nutrientes no café da manhã do segundo dia e no último dia do período observacional. A PGR será avaliada pela CGM.

Nos 7 dias seguintes, os participantes serão submetidos ao CGM, mantendo estáveis ​​seus próprios hábitos alimentares e de estilo de vida e serão solicitados a registrar as seguintes informações usando um aplicativo dedicado:

• um diário alimentar de 7 dias relatando todos os alimentos e bebidas consumidos, incluindo temperos, porções por medidas domésticas (xícara, colheres, etc.) ou peso, e fornecendo o máximo de detalhes possível (ou seja, métodos de cozimento, nomes de marcas). Os registros alimentares de sete dias serão discutidos com um nutricionista qualificado para verificar possíveis erros e informações faltantes. A ingestão energética e a composição da dieta (nutrientes e não nutrientes) e o consumo de grupos de alimentos serão calculados usando o software MetaDieta e o Banco de Dados de Composição de Alimentos para Estudos Epidemiológicos na Itália do Instituto Europeu de Oncologia;
• qualquer evento estressante ou suposição de drogas.

Paralelamente, durante o período observacional de 7 dias, serão coletados dados sobre os níveis de atividade física e hábitos de sono por meio de um acelerômetro (dispositivo médico Actigraph).

No 8º dia, um subgrupo de 60 participantes (20 com comprometimento prevalente da sensibilidade à insulina, 20 com comprometimento prevalente da secreção de insulina e 20 com obesidade visceral prevalente - conforme determinado por antropometria, peptídeo C em jejum e triglicerídeos plasmáticos) retornará ao hospital e consumir a mesma refeição padronizada consumida em casa. Antes e mais de 4 horas após a refeição, amostras de sangue venoso serão coletadas em horários fixos para avaliações bioquímicas.

Os dados de CGM de 30 minutos antes da refeição até 6 horas após a refeição serão analisados. As alterações pós-prandiais da glicemia serão calculadas com o método trapezoidal como a área incremental sob a curva acima do valor basal (iAUC). Preditores de resposta precoce da glicemia (iAUC0-3h), resposta tardia da glicemia (iAUC3-6h), resposta total da glicemia (iAUC0-6h) e, como indicador do curso temporal das alterações da glicemia, a diferença entre resultados tardios e a resposta precoce (iAUC3-6h menos 0-3h) será avaliada por meio de regressão linear de efeito misto considerando o número de identificação (ID) do paciente como um efeito aleatório. Para avaliar a significância do fator de efeito aleatório, será utilizada ANOVA para testar a diferença entre o modelo com e sem efeito aleatório.