Individuelle determinanter for postprandial glukoserespons ved type 2-diabetes (DIABEST)

Deltakerne vil gjennomgå en 7-dagers observasjonsperiode og akutte postprandiale tester med et standardisert måltid. Før studiestart vil alle deltakere gjennomgå et screeningbesøk for vurdering av inklusjons- og eksklusjonskriterier. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bedt om å ta en avføringsprøve og vil bli planlagt for det eksperimentelle besøket (dag 0). På dag 0 vil hver deltaker ankomme diabetesklinikken om morgenen, etter en 10-timers faste, for å gjennomgå:

• venøs blodprøve for biokjemiske bestemmelser
• antropometri og blodtrykksmålinger
• Evaluering av kroppssammensetning (bioimpedansanalyse)
• Evaluering av basal metabolsk hastighet (indirekte kalorimetri)
• administrasjon av spørreskjemaer for evaluering av livsstilsvaner
• plassering av en subkutan sensor for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM).

Informasjon om egenskaper ved avføring på dagen for avføringsprøvetaking vil bli samlet inn i henhold til Bristols avføringsskala.

Deltakerne vil bli bedt om å innta et måltid med blandede næringsstoffer hjemme den andre dagen og den siste dagen av observasjonsperioden. PGR vil bli vurdert av CGM.

I løpet av de neste 7 dagene vil deltakerne gjennomgå CGM mens de holder sine egne kostholds- og livsstilsvaner stabile, og vil bli bedt om å registrere følgende informasjon ved å bruke en dedikert app:

• en 7-dagers matdagbok som rapporterer all mat og drikke som er konsumert, inkludert dressing, porsjoner etter husholdningsmål (kopp, skjeer osv.) eller vekt, og gir så mange detaljer som mulig (dvs. matlagingsmetoder, merkenavn). Syv-dagers matrekord vil bli diskutert med en dyktig kostholdsekspert for å sjekke potensielle feil og manglende informasjon. Energiinntak og kostholdssammensetning (næringsstoffer og ikke-næringsstoffer), og forbruk av matgrupper vil bli beregnet ved å bruke MetaDieta-programvaren og Food Composition Database for epidemiological Studies in Italy av European Institute of Oncology;
• enhver stressende hendelse eller narkotikaantagelse.

Parallelt vil det i løpet av den 7-dagers observasjonsperioden samles inn data om fysisk aktivitetsnivå og søvnvaner ved å bruke et akselerometer (Actigraph medisinsk utstyr).

På den 8. dagen vil en undergruppe på 60 deltakere (20 med utbredt svekkelse av insulinfølsomhet, 20 med utbredt svekkelse av insulinsekresjon og 20 med utbredt visceral fedme – bestemt av antropometri, fastende C-peptid og plasmatriglyserider) returnere til sykehuset og innta det samme standardiserte måltidet som inntas hjemme. Før og over 4 timer etter måltidet vil venøse blodprøver bli tatt på faste tidspunkter for biokjemiske evalueringer.

CGM-data fra 30 minutter før måltid til 6 timer etter måltid vil bli analysert. Postprandiale blodsukkerendringer vil bli beregnet med trapesmetoden som det inkrementelle arealet under kurven over grunnlinjeverdien (iAUC). Prediktorer for tidlig blodsukkerrespons (iAUC0-3h), sen blodsukkerrespons (iAUC3-6h), total blodsukkerrespons (iAUC0-6h), og, som indikator på tidsforløpet til blodsukkerendringene, forskjellen mellom sen og tidlig respons (iAUC3-6t minus 0-3t) vil bli evaluert ved bruk av blandet effekt lineær regresjon med tanke på pasientens identifikasjonsnummer (ID) som en tilfeldig effekt. For å evaluere betydningen av tilfeldig-effektfaktoren, vil ANOVA brukes til å teste for forskjellen mellom modellen med og uten tilfeldig effekt.