제2형 당뇨병의 식후 혈당 반응의 개별 결정인자 (DIABEST)

참가자들은 표준화된 식사와 함께 7일간의 관찰 기간과 급성 식후 테스트를 받게 됩니다. 연구가 시작되기 전에 모든 참가자는 포함 및 제외 기준 평가를 위한 선별 방문을 받게 됩니다. 포함 기준을 충족하는 참가자에게는 대변 샘플을 수집하라는 지시가 전달되며 실험 방문(0일)이 예정됩니다. 0일차에 각 참가자는 10시간 금식 후 아침에 당뇨병 클리닉에 도착하여 다음을 수행하게 됩니다.

• 생화학적 측정을 위한 정맥혈 샘플링
• 인체 측정 및 혈압 측정
• 체성분 평가(생체임피던스 분석)
• 기초 대사율 평가(간접 열량 측정)
• 생활 습관 평가를 위한 설문지 관리
• 지속적인 혈당 모니터링(CGM)을 위한 피하 센서 위치 지정.

대변 ​​채취 당일 배변 특성에 관한 정보는 브리스톨 대변 척도에 따라 수집됩니다.

참가자들은 관찰 기간의 둘째 날과 마지막 날 아침 식사 때 집에서 혼합 영양 식사를 섭취하도록 지시받습니다. PGR은 CGM에 의해 평가됩니다.

참가자는 다음 7일 동안 자신의 식습관과 생활 습관을 안정적으로 유지하면서 CGM을 받게 되며 전용 앱을 사용하여 다음 정보를 기록해야 합니다.

• 7일간의 음식 일기에는 드레싱, 가구별 분량(컵, 숟가락 등) 또는 무게를 포함하여 소비된 모든 음식과 음료를 보고하고 가능한 한 많은 세부 정보(예: 조리 방법, 브랜드 이름)를 제공합니다. 7일간의 음식 기록은 숙련된 영양사와 논의하여 잠재적인 실수와 누락된 정보를 확인합니다. 에너지 섭취량과 식이 구성(영양소 및 비영양소), 식품군 소비량은 MetaDieta 소프트웨어와 유럽 종양학 연구소의 이탈리아 역학 연구를 위한 식품 구성 데이터베이스를 사용하여 계산됩니다.
• 스트레스가 많은 사건이나 약물 가정.

동시에 7일간의 관찰 기간 동안 가속도계(Actigraph 의료기기)를 사용하여 신체 활동 수준 및 수면 습관에 대한 데이터를 수집합니다.

8일째에는 60명의 참가자로 구성된 하위 그룹(인체 측정학, 공복 C-펩타이드 및 혈장 트리글리세리드에 따라 결정되는 인슐린 민감도의 일반적인 장애가 있는 20명, 인슐린 분비의 일반적인 장애가 있는 20명, 내장 비만이 만연한 20명)이 돌아올 것입니다. 병원에 가서 집에서 먹는 것과 동일한 표준화된 식사를 합니다. 식사 전과 식사 후 4시간 이후에 생화학적 평가를 위해 정해진 시점에 정맥혈 샘플을 채취합니다.

식사 30분 전부터 식사 후 6시간까지의 CGM 데이터를 분석합니다. 식후 혈당 변화는 기준선 값(iAUC) 위의 곡선 아래 증분 면적으로 사다리꼴 방법을 사용하여 계산됩니다. 초기 혈당 반응(iAUC0-3h), 후기 혈당 반응(iAUC3-6h), 총 혈당 반응(iAUC0-6h)의 예측 변수, 그리고 혈당 변화의 시간 경과에 따른 지표로서 후기 혈당 반응과 후기 혈당 반응의 차이 초기 반응(iAUC3-6h - 0-3h)은 환자의 식별 번호(ID)를 무작위 효과로 고려하여 혼합 효과 선형 회귀를 사용하여 평가됩니다. 무작위 효과 인자의 유의성을 평가하기 위해 ANOVA를 사용하여 무작위 효과가 있는 모델과 없는 모델 간의 차이를 테스트합니다.