Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baby Lugt Visuel Stimulus Program Kortikal og bryst iltning Mælk Mængde Mor-Spædbarn Tilknytning

25. september 2023 opdateret af: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Effekten af ​​babylugt og visuel stimulusprogram på mødres kortikale og brystiltning, mælkemængde og mor-spædbarns tilknytning: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

I denne undersøgelse blev virkningen af ​​spædbørns lugt og visuel stimuleringsprogram anvendt på mødre, der havde født ved kejsersnit, og hvis babyer blev bragt til NICU på kortikal og brystiltning (rSO2), mængden af ​​modermælk og mor-spædbarnsbinding undersøgt. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de tilstande, der forhindrer den præmature baby i at være tæt på moderen i den tidlige periode, er kejsersnit og efterfølgende flytning til NICU. I den første time af livet sker processen umiddelbart efter fødslen, når den nyfødte er opmærksom, får øjenkontakt, fokuserer, finder den uhjælpede mors bryst og begynder at spise, forringes hos babyer med behov for intensiv pleje, og mødre begynder oplevelsen af ​​forældreskab med forsinket tilknytning. Moderen oplever høje niveauer af stress på grund af ændringer i mange forældreroller, såsom at være fysisk adskilt fra sin baby, ikke at være i stand til at amme effektivt, ikke være i stand til at tage sig af sin baby og det intensive plejemiljø og at opleve en forsinkelse i amningen med virkning af kejsersnit. I litteraturen er der implementeret mange interventioner for at reducere de negative effekter af mor-barn-separation på amning og tilknytning hos mødre, der har født ved kejsersnit. Der er dog ingen publiceret forskning, der undersøger effekten af ​​spædbørns lugt og visuelle stimulusprogram anvendt på mødre, der havde født ved kejsersnit, og hvis babyer blev taget til NICU på kortikal og brystiltning (rSO2), mængden af ​​modermælk og moder- spædbørns binding. Derudover vil det at kunne vurdere, hvordan moderens kortikale og brystiltning ændrer sig, mens man lugter sin babys duft og ser hendes/hans video, styrke resultaterne af måleværktøjerne yderligere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkun, 42100
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Spædbarn

  • Født ved 28-37 (36+6) ugers graviditet
  • Indlæggelse på NICU på samme hospital som moderen umiddelbart efter fødslen Moder
  • For at acceptere at deltage i undersøgelsen,
  • At føde ved kejsersnit,
  • For at kunne bruge det tyrkiske sprog,
  • For at bestå lugtetesten (for korrekt at identificere de 3 forskellige typer lugt, der præsenteres),
  • Ikke at have fået diagnosen depression etc. Psykiatri på undersøgelsestidspunktet

Ekskluderingskriterier:

Spædbarn

  • Tilstedeværelsen af ​​tilstande, der påvirker barnets oprindelige lugt (baby født med Meconium, Hepatitis C og HIV-inficeret baby)
  • Spædbarn, der gennemgik interventionel intervention i hovedområdet
  • Den baby, hvis sugefunktion er tilstrækkelig, og som kan sutte modermælk

Mor

  • Indlæggelse på intensiv,
  • At være covid-positiv (da lugtesansen vil blive påvirket),
  • At have en mental, neurologisk, nasal sygdom,
  • Har et kommunikationsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baby lugt gruppe
For det første fjernes den babybasker, som forskeren har på babyen, i slutningen af ​​den 12. time (ved 12. time og 24. time efter indlæggelsen i klinikken) og bragt til Obstetrisk og Gynækologisk Service på samme etage som NICU uden at vente; Lugtstimulering vil blive anvendt i form af 30 sek lugt-30 sek standby-30 sek lugt-30 sek standby-30 sek lugt. I alt 4 rSO2-værdier, inklusive startværdien og gennemsnittet af værdierne under tre 30 sekunders stimulering, vil blive registreret i "Cortical and Breast Oxygenation Follow-up Form". Mængden af ​​den første mængde mælk, den samlede mængde mælk indtil den 12. time, mængden af ​​oral væskeindtagelse, mængden af ​​mælk indtil den 24. time (12. time -24. time) og mængden af ​​oral væskeindtagelse vil være registreret i Mælkemængdeopfølgningsskemaet.
Adfærdsmæssigt: Lugtstimulering
Lugtstimulering: Mødre vil blive tvunget til at lugte deres babyers lugt.
Eksperimentel: Baby lugt og visuel stimulus gruppe
For det første vil babyvideoen (visuel stimulus) og baretten, som forskeren har båret på babyen, blive fjernet i slutningen af ​​den 12. time (ved den 12. time og den 24. time efter indlæggelsen i klinikken) taget af forskeren og taget til klinikken på samme etage som NICU uden at vente; Når den oprindelige rSO2-værdi er blevet registreret, vil moderen blive instrueret i at snuse til bareten uafbrudt indtil yderligere advarsel fra forskeren og se billedet af hendes baby folde sig ud på tabletten fastgjort til gulvet under hele måleprocessen. Lugtstimulering til moderen vil blive anvendt i form af henholdsvis 30 sek lugt-30 sek venter-30 sek lugt-30 sek venter-30 sek lugt, og visuel stimulering vil blive anvendt som uafbrudt 2,5 min. Efter 24 timer vil mor-baby-interaktionsformularen og MIBS-værktøjet blive genanvendt som den endelige test.
Adfærdsmæssigt: Lugtstimulering
Lugtstimulering: Mødre vil blive tvunget til at lugte deres babyers lugt.
Adfærdsmæssigt: Visuel stimulering
Mødre vil få vist videobilleder af deres babyer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Interventionen og dataindsamlingsprocessen i kontrolgruppen er den samme som interventionen i lugtgruppen; Som placebo i stedet for lugtstimulering vil den lugtfri baret blive tilbudt under samme forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgningsparameter for kortikal og brystiltning
Tidsramme: Første måling- Ved 12. time af postpartum perioden.
Form; blev oprettet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen til at registrere kortikal og brystiltning (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019). NIRS-måleområdet blev accepteret som 15-95 for bryst- og kortikal iltning. I undersøgelsen af ​​Tanimoto et al. (2011) blev gennemsnittet af måleperioderne på 30 sekunder taget som startværdi; Et 5-minutters diagram er blevet genereret. Tilsvarende i vores undersøgelse; Den indledende rSO2-værdi for både kortikal og bryst vil blive registreret, og den gennemsnitlige rSO2-værdi for hver blok vil blive registreret under 30 sekunders intervention (lugt, lugt + visuel stimulus, kontrol) gentaget 3 gange. Skemaet indeholder to diagrammer med 4 kortikale og bryst rSO2 optagelser til målingen, der skal foretages på to forskellige tidspunkter (12. og 24. time efter fødslen)
Første måling- Ved 12. time af postpartum perioden.
Opfølgningsparameter for kortikal og brystiltning
Tidsramme: Anden måling- Ved 24. time af postpartum perioden.
Form; blev oprettet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen til at registrere kortikal og brystiltning (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019). NIRS-måleområdet blev accepteret som 15-95 for bryst- og kortikal iltning. I undersøgelsen af ​​Tanimoto et al. (2011) blev gennemsnittet af måleperioderne på 30 sekunder taget som startværdi; Et 5-minutters diagram er blevet genereret. Tilsvarende i vores undersøgelse; Den indledende rSO2-værdi for både kortikal og bryst vil blive registreret, og den gennemsnitlige rSO2-værdi for hver blok vil blive registreret under 30 sekunders intervention (lugt, lugt + visuel stimulus, kontrol) gentaget 3 gange. Skemaet indeholder to diagrammer med 4 kortikale og bryst rSO2 optagelser til målingen, der skal foretages på to forskellige tidspunkter (12. og 24. time efter fødslen)
Anden måling- Ved 24. time af postpartum perioden.
Opfølgningsskema for mælkemængde
Tidsramme: Første måling- Ved 12. time af postpartum perioden.
Det blev skabt af forskeren i tråd med litteraturen (Turhan, 2020). Skemaet vil registrere mængden af ​​den første malkning, den samlede mængde mælk op til den 12. time, og mængden af ​​oral væskeindtagelse, den samlede mængde mælk mellem den 12.-24. time og fremefter, og mængden af ​​oral væskeindtagelse.
Første måling- Ved 12. time af postpartum perioden.
Opfølgningsskema for mælkemængde
Tidsramme: Anden måling- Ved 24. time af postpartum perioden.
Det blev skabt af forskeren i tråd med litteraturen (Turhan, 2020). Skemaet vil registrere mængden af ​​den første malkning, den samlede mængde mælk op til den 12. time, og mængden af ​​oral væskeindtagelse, den samlede mængde mælk mellem den 12.-24. time og fremefter, og mængden af ​​oral væskeindtagelse.
Anden måling- Ved 24. time af postpartum perioden.
Mother to Infant Bonding Scale
Tidsramme: Første måling- Inden for 1 time efter fødslen.
Værktøjet "Mother to Infant Bonding Scale" udviklet af Taylor et al., (2005) blev tilpasset til tyrkisk af Karakulak Aydemir og Alparslan, (2016). Skalaen, som er arrangeret på en sådan måde, at den kan anvendes fra den første dag efter fødslen og giver moderen mulighed for at udtrykke sine følelser overfor sin baby med et enkelt ord, består af 8 genstande og er i form af 4 likerts. Skalaens scoreområde er mellem 0-24. En høj score indikerer lav binding.
Første måling- Inden for 1 time efter fødslen.
Mother to Infant Bonding Scale
Tidsramme: Anden måling- Ved 24. time af postpartum perioden.
Værktøjet "Mother to Infant Bonding Scale" udviklet af Taylor et al., (2005) blev tilpasset til tyrkisk af Karakulak Aydemir og Alparslan, (2016). Skalaen, som er arrangeret på en sådan måde, at den kan anvendes fra den første dag efter fødslen og giver moderen mulighed for at udtrykke sine følelser overfor sin baby med et enkelt ord, består af 8 genstande og er i form af 4 likerts. Skalaens scoreområde er mellem 0-24. En høj score indikerer lav binding.
Anden måling- Ved 24. time af postpartum perioden.
Informationsværktøj til mor og spædbørn
Tidsramme: Første måling- Inden for 1 time efter fødslen.
Ifølge litteraturen (Tanimoto et al., 2011; Croy et al., 2019; Schafer et al., 2020) består af spørgsmål udarbejdet af forskeren, herunder moderens demografiske karakteristika (alder, uddannelsesstatus) obstetriske og kliniske karakteristika (graviditetsplanlægningsstatus, anæstesimetode), babyens egenskaber (køn, svangerskabsuge, fødselsvægt, medicinsk diagnose, ernæringstype).
Første måling- Inden for 1 time efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelcukUnı4244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner