Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Babygeur Visueel Stimulusprogramma Corticale en borstoxygenatie Hoeveelheid melk Moeder-kind bijlage

25 september 2023 bijgewerkt door: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Het effect van babygeur en visuele stimulatieprogramma's op de corticale en borstoxygenatie van moeders, de hoeveelheid melk en de hechting tussen moeder en kind: gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie werd het effect van het geur- en visuele stimulusprogramma voor baby's toegepast op moeders die via een keizersnede waren bevallen en van wie de baby's naar de NICU waren gebracht op de corticale en borstoxygenatie (rSO2), de hoeveelheid moedermelk en de band tussen moeder en kind. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de omstandigheden die voorkomen dat de premature baby in de beginperiode dicht bij de moeder is, is een keizersnede en de daaropvolgende verwijdering naar de NICU. In het eerste uur van het leven verslechtert het proces onmiddellijk na de geboorte, wanneer de pasgeborene alert is, oogcontact maakt, zich concentreert, de borst van de moeder zonder hulp vindt en begint te voeden, bij baby's die intensieve zorg nodig hebben en moeders beginnen met de ervaring van het ouderschap. met vertraagde bevestiging. De moeder ervaart hoge niveaus van stress als gevolg van veranderingen in veel ouderlijke rollen, zoals fysiek gescheiden zijn van haar baby, niet in staat zijn om effectief borstvoeding te geven, niet in staat zijn om voor haar baby en de intensive care-omgeving te zorgen, en een vertraging in de borstvoeding te ervaren met het effect van een keizersnede. In de literatuur zijn veel interventies geïmplementeerd om de negatieve effecten van de scheiding tussen moeder en kind op de borstvoeding en hechting te verminderen bij moeders die via een keizersnede zijn bevallen. Er is echter geen gepubliceerd onderzoek naar het effect van het kindergeur- en visuele stimulusprogramma dat wordt toegepast op moeders die via een keizersnede zijn bevallen en van wie de baby's naar de NICU zijn gebracht op de corticale en borstoxygenatie (rSO2), de hoeveelheid moedermelk en de moedermelk. kinderbinding. Bovendien zal het kunnen beoordelen hoe de corticale en borstoxygenatie van de moeder verandert terwijl ze de geur van haar baby ruikt en haar/zijn video bekijkt, de resultaten van de meetinstrumenten verder versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42100
        • Selcuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zuigeling

  • Geboren na 28-37 (36+6) weken zwangerschap
  • Opname op de NICU in hetzelfde ziekenhuis als de moeder onmiddellijk na de geboorte Moeder
  • Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Bevallen via een keizersnede,
  • Om de Turkse taal te kunnen gebruiken,
  • Om de geurtest te doorstaan ​​(om de 3 verschillende soorten geuren correct te identificeren),
  • Niet gediagnosticeerd zijn met depressie enz. Psychiatrie ten tijde van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Zuigeling

  • De aanwezigheid van aandoeningen die de oorspronkelijke geur van de baby beïnvloeden (baby geboren met Meconium, Hepatitis C en HIV-geïnfecteerde baby)
  • Baby die een interventionele interventie in het hoofdgebied heeft ondergaan
  • De baby wiens zuigfunctie voldoende is en die moedermelk kan zuigen

Moeder

  • Opname op de intensive care,
  • Covid-positief zijn (omdat het reukvermogen wordt aangetast),
  • Een mentale, neurologische, neusgerelateerde ziekte hebben,
  • Een communicatieprobleem hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Babygeurgroep
Eerst wordt de babybaret die de onderzoeker op de baby draagt, aan het einde van het 12e uur (op het 12e uur en 24e uur van de ziekenhuisopname in de kliniek) verwijderd en naar de Dienst Verloskunde en Gynaecologie gebracht op dezelfde verdieping als de NICU zonder wachten; Geurstimulatie wordt toegepast in de vorm van 30 sec geur - 30 sec stand-by - 30 sec geur - 30 sec stand-by - 30 sec geur. In totaal worden 4 rSO2-waarden, inclusief de beginwaarde en het gemiddelde van de waarden tijdens drie stimulaties van 30 seconden, geregistreerd in het "Follow-upformulier voor corticale en borstoxygenatie". De hoeveelheid van de eerste hoeveelheid melk, de totale hoeveelheid melk tot het 12e uur, de hoeveelheid orale vloeistofinname, de hoeveelheid melk tot het 24e uur (12e uur -24e uur) en de hoeveelheid orale vloeistofinname worden bepaald vastgelegd op het Opvolgformulier Melkhoeveelheid.
Gedragsmatig: Olfactorische stimulatie
Olfactorische stimulatie: Moeders zullen de geur van hun baby's moeten ruiken.
Experimenteel: Groep Babygeur en Visuele Stimulus
Eerst worden de babyvideo (visuele stimulus) en de baret die de onderzoeker op de baby draagt, aan het einde van het 12e uur (op het 12e uur en 24e uur van de ziekenhuisopname in de kliniek) verwijderd en door de onderzoeker naar de kliniek gebracht. op dezelfde verdieping als de NICU zonder te wachten; Zodra de initiële rSO2-waarde is geregistreerd, krijgt de moeder de opdracht om onafgebroken aan de baret te ruiken tot verdere waarschuwing van de onderzoeker en om tijdens het hele meetproces het beeld van haar baby te bekijken die zich ontvouwt op de tablet die aan de vloer is bevestigd. Geurstimulatie aan de moeder zal worden toegepast in de vorm van respectievelijk 30 sec geur-30 sec wachten-30 sec geur-30 sec wachten-30 sec geur, en visuele stimulatie zal worden toegepast als ononderbroken 2,5 min. Na 24 uur worden het moeder-baby-interactieformulier en de MIBS-tool opnieuw toegepast als laatste test.
Gedragsmatig: Olfactorische stimulatie
Olfactorische stimulatie: Moeders zullen de geur van hun baby's moeten ruiken.
Gedragsmatig: Visuele stimulatie
Moeders krijgen videobeelden van hun baby's te zien.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het interventie- en dataverzamelingsproces bij de controlegroep is hetzelfde als de interventie bij de geurgroep; Als placebo in plaats van geurstimulatie wordt de geurloze baret onder dezelfde omstandigheden aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-upparameter voor corticale en borstoxygenatie
Tijdsspanne: Eerste meting - Op het 12e uur van de postpartumperiode.
Formulier; is door de onderzoeker gemaakt in overeenstemming met de literatuur om corticale en borstoxygenatie te registreren (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019). Het NIRS-meetbereik werd geaccepteerd als 15-95 voor borst- en corticale oxygenatie. In de studie van Tanimoto et al. (2011) is als beginwaarde het gemiddelde van de meetperioden van 30 seconden genomen; Er is een grafiek van 5 minuten gegenereerd. Zo ook in onze studie; De initiële rSO2-waarde voor zowel corticaal als borst wordt geregistreerd, en de gemiddelde rSO2-waarde voor elk blok wordt geregistreerd gedurende 30 seconden interventie (geur, geur + visuele stimulus, controle), 3 keer herhaald. Het formulier bevat twee grafieken met 4 corticale en borst-rSO2-registraties voor de meting op twee verschillende tijdstippen (12e en 24e uur van de geboorte).
Eerste meting - Op het 12e uur van de postpartumperiode.
Follow-upparameter voor corticale en borstoxygenatie
Tijdsspanne: Tweede meting - Op het 24e uur van de postpartumperiode.
Formulier; is door de onderzoeker gemaakt in overeenstemming met de literatuur om corticale en borstoxygenatie te registreren (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019). Het NIRS-meetbereik werd geaccepteerd als 15-95 voor borst- en corticale oxygenatie. In de studie van Tanimoto et al. (2011) is als beginwaarde het gemiddelde van de meetperioden van 30 seconden genomen; Er is een grafiek van 5 minuten gegenereerd. Zo ook in onze studie; De initiële rSO2-waarde voor zowel corticaal als borst wordt geregistreerd, en de gemiddelde rSO2-waarde voor elk blok wordt geregistreerd gedurende 30 seconden interventie (geur, geur + visuele stimulus, controle), 3 keer herhaald. Het formulier bevat twee grafieken met 4 corticale en borst-rSO2-registraties voor de meting op twee verschillende tijdstippen (12e en 24e uur van de geboorte).
Tweede meting - Op het 24e uur van de postpartumperiode.
Opvolgformulier melkhoeveelheid
Tijdsspanne: Eerste meting - Op het 12e uur van de postpartumperiode.
Het is door de onderzoeker gemaakt in overeenstemming met de literatuur (Turhan, 2020). Het formulier registreert de hoeveelheid eerste melkbeurten, de totale hoeveelheid melk tot het 12e uur, de hoeveelheid orale vloeistofinname, de totale hoeveelheid melk tussen het 12e en 24e uur en de hoeveelheid orale vloeistofinname.
Eerste meting - Op het 12e uur van de postpartumperiode.
Opvolgformulier melkhoeveelheid
Tijdsspanne: Tweede meting - Op het 24e uur van de postpartumperiode.
Het is door de onderzoeker gemaakt in overeenstemming met de literatuur (Turhan, 2020). Het formulier registreert de hoeveelheid eerste melkbeurten, de totale hoeveelheid melk tot het 12e uur, de hoeveelheid orale vloeistofinname, de totale hoeveelheid melk tussen het 12e en 24e uur en de hoeveelheid orale vloeistofinname.
Tweede meting - Op het 24e uur van de postpartumperiode.
Schaal voor binding tussen moeder en kind
Tijdsspanne: Eerste meting - Binnen 1 uur na de postpartumperiode.
De tool ‘Mother to Infant Bonding Scale’, ontwikkeld door Taylor et al. (2005), werd in het Turks aangepast door Karakulak Aydemir en Alparslan (2016). De schaal, die zo is ingedeeld dat deze vanaf de eerste dag na de geboorte kan worden toegepast en de moeder in staat stelt met één woord haar gevoelens jegens haar baby te uiten, bestaat uit 8 items en heeft de vorm van 4 likerts. Het scorebereik van de schaal ligt tussen 0-24. Een hoge score duidt op een lage binding.
Eerste meting - Binnen 1 uur na de postpartumperiode.
Schaal voor binding tussen moeder en kind
Tijdsspanne: Tweede meting - Op het 24e uur van de postpartumperiode.
De tool ‘Mother to Infant Bonding Scale’, ontwikkeld door Taylor et al. (2005), werd in het Turks aangepast door Karakulak Aydemir en Alparslan (2016). De schaal, die zo is ingedeeld dat deze vanaf de eerste dag na de geboorte kan worden toegepast en de moeder in staat stelt met één woord haar gevoelens jegens haar baby te uiten, bestaat uit 8 items en heeft de vorm van 4 likerts. Het scorebereik van de schaal ligt tussen 0-24. Een hoge score duidt op een lage binding.
Tweede meting - Op het 24e uur van de postpartumperiode.
Informatiehulpmiddel voor moeders en baby's
Tijdsspanne: Eerste meting - Binnen 1 uur na de postpartumperiode.
Volgens de literatuur (Tanimoto et al., 2011; Croy et al., 2019; Schafer et al., 2020) bestaat het uit door de onderzoeker samengestelde vragen, waaronder de demografische kenmerken van de moeder (leeftijd, opleidingsstatus), obstetrische en klinische kenmerken (status zwangerschapsplanning, anesthesiemethode), kenmerken van de baby (geslacht, zwangerschapsweek, geboortegewicht, medische diagnose, voedingstype).
Eerste meting - Binnen 1 uur na de postpartumperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SelcukUnı4244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het zal worden gedeeld nadat het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren