Vauvan hajun visuaalinen stimulointiohjelma aivokuoren ja rintojen hapetus Maidon määrä Äiti-vauva -kiinnitys
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Vauvan hajun ja visuaalisen stimulaation vaikutus äitien aivokuoren ja rintojen hapettumiseen, maidon määrään ja äidin ja lapsen kiintymykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin keisarinleikkauksella synnyttäneille äideille, joiden vauvat vietiin NICU:hun, sovelletun vauvan haju- ja näköärsykeohjelman vaikutusta aivokuoren ja rintojen hapettumiseen (rSO2), rintamaidon määrään sekä äidin ja lapsen väliseen sidossuhteeseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi olosuhteista, jotka estävät keskosen olemasta lähellä äitiä alkuvaiheessa, on keisarinleikkaus ja sen jälkeinen poisto NICU:lle.
Ensimmäisellä elämäntunnilla prosessi heti syntymän jälkeen, kun vastasyntynyt on hereillä, ottaa katsekontaktin, keskittyy, löytää ilman apua äidin rinnan ja alkaa ruokkia, heikkenee tehohoitoa tarvitsevilla vauvoilla ja äidit alkavat vanhemmuuden kokemus. viivästyneellä kiinnityksellä.
Äiti kokee suurta stressiä monien vanhempien rooleissa tapahtuvien muutosten vuoksi, kuten fyysinen ero lapsestaan, ei pysty imemään tehokkaasti, ei pysty huolehtimaan vauvastaan ja tehohoitoympäristöstä ja kokemaan imetyksen viivästymistä. keisarinleikkauksen vaikutuksella.
Kirjallisuudessa on toteutettu monia interventioita, joilla vähennetään äidin ja lapsen eron kielteisiä vaikutuksia imetykseen ja kiintymykseen keisarinleikkauksella synnyttäneillä äideillä.
Ei kuitenkaan ole julkaistu tutkimusta, jossa tutkittaisiin keisarinleikkauksella synnyttäneille äideille sovelletun vauvojen haju- ja visuaalisen ärsykeohjelman vaikutusta aivokuoren ja rintojen hapettumiseen (rSO2), rintamaidon määrään ja infant side.
Lisäksi kyky arvioida, miten äidin aivokuoren ja rintojen hapetus muuttuu haistellessaan vauvan tuoksua ja katsomalla hänen videotaan, vahvistaa entisestään mittaustyökalujen tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42100
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vauva
- Syntynyt 28-37 (36+6) raskausviikolla
- Pääsy NICU:hen samassa sairaalassa kuin äiti heti syntymän jälkeen Äiti
- Suostuaksesi osallistumaan tutkimukseen,
- Synnyttämään keisarinleikkauksella,
- Jotta voisit käyttää turkin kieltä,
- Hajutestin läpäisemiseksi (tunnistaaksesi 3 erilaista hajutyyppiä oikein)
- Ei ole diagnosoitu masennusta tms. Psykiatria tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
Vauva
- Vauvan alkuperäiseen hajuun vaikuttavien tilojen esiintyminen (vauva, joka on syntynyt mekonium-, C-hepatiitti- ja HIV-tartunnan saaneella vauvalla)
- Vauva, jolle tehtiin interventiotoimenpiteet pään alueelle
- Vauva, jonka imukyky on riittävä ja joka osaa imeä rintamaitoa
Äiti
- Pääsy tehohoitoon,
- Covid-positiivisuus (koska hajuaisti vaikuttaa),
- sinulla on mielisairaus, neurologinen tai nenäon liittyvä sairaus,
- Kommunikaatio-ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vauvanhaju ryhmä
Ensin tutkijan vauvan päällä pitämä vauvabaretti poistetaan 12. tunnin lopussa (klinikalla sairaalahoidon kello 12. ja 24. tunnilla) ja viedään synnytys- ja gynekologian palvelukseen samassa kerroksessa kuin lääkäri. NICU odottamatta;Hajustimulaatiota käytetään muodossa 30 s haju - 30 s valmiustila - 30 s haju - 30 s valmiustila - 30 s haju.
Yhteensä 4 rSO2-arvoa, mukaan lukien alkuarvo ja arvojen keskiarvo kolmen 30 sekunnin stimulaation aikana, kirjataan "Aivokuoren ja rintojen hapettumisen seurantalomakkeeseen".
Ensimmäisen maidon määrä, maidon kokonaismäärä 12. tuntiin asti, suun kautta otettavan nesteen määrä, maidon määrä 24. tuntiin (12. tunti - 24. tuntiin) ja suun kautta otettavan nesteen määrä kirjattu maidon määrän seurantalomakkeeseen.
|
Hajustimulaatio: Äidit saatetaan haistamaan vauvojensa hajua.
|
|
Kokeellinen: Vauvan haju- ja visuaalinen ärsykeryhmä
Ensinnäkin tutkijan vauvan päällä pitämä vauvavideo (visuaalinen ärsyke) ja baretti poistetaan 12. tunnin lopussa (klinikalla sairaalahoidon 12. tunnin ja 24. tunnin kohdalla), jotka tutkija ottaa ja viedään klinikalle. samassa kerroksessa NICU:n kanssa odottamatta; Kun alkuperäinen rSO2-arvo on kirjattu, äitiä ohjeistetaan haistelemaan barettia keskeytyksettä, kunnes tutkija antaa lisävaroituksen, ja katsomaan kuvaa vauvastaan avautumassa lattiaan kiinnitetyllä tabletilla koko mittausprosessin ajan.
Äidille kohdistetaan hajustimulaatiota muodossa 30 s haju - 30 s odotus - 30 s haju - 30 s odotus - 30 s haju, ja visuaalinen stimulaatio suoritetaan keskeytyksettä 2,5 min.
24 tunnin kuluttua äiti-vauva-vuorovaikutuslomake ja MIBS-työkalu otetaan uudelleen käyttöön viimeisenä testinä.
|
Hajustimulaatio: Äidit saatetaan haistamaan vauvojensa hajua.
Äideille näytetään videokuvia heidän vauvoistaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Interventio- ja tiedonkeruuprosessi kontrolliryhmässä on sama kuin hajuryhmän interventio; Hajutonta barettia tarjotaan plasebona hajustimuloinnin sijaan samoissa olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokuoren ja rintojen hapetuksen seurantaparametri
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - synnytyksen jälkeisen ajanjakson 12. tunti.
|
Muoto; tutkija loi kirjallisuuden mukaisesti aivokuoren ja rintojen hapetuksen kirjaamiseksi (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019).
NIRS-mittausalueeksi hyväksyttiin 15-95 rintojen ja aivokuoren hapetuksen osalta.
Tutkimuksessa Tanimoto et al. (2011) aloitusarvoksi otettiin 30 sekunnin mittausjaksojen keskiarvo; 5 minuutin kaavio on luotu.
Samoin tutkimuksessamme; Alkuperäinen rSO2-arvo sekä aivokuorelle että rinnalle tallennetaan ja kunkin lohkon keskimääräinen rSO2-arvo tallennetaan 30 sekunnin toimenpiteen aikana (haju, haju + visuaalinen ärsyke, kontrolli) 3 kertaa.
Lomake sisältää kaksi taulukkoa, joissa on 4 aivokuoren ja rintojen rSO2-tallenteita mittauksille, jotka tehdään kahtena eri ajankohtana (12. ja 24. syntymätunti)
|
Ensimmäinen mittaus - synnytyksen jälkeisen ajanjakson 12. tunti.
|
|
Aivokuoren ja rintojen hapetuksen seurantaparametri
Aikaikkuna: Toinen mittaus - synnytyksen jälkeisen ajanjakson 24. tunti.
|
Muoto; tutkija loi kirjallisuuden mukaisesti aivokuoren ja rintojen hapetuksen kirjaamiseksi (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019).
NIRS-mittausalueeksi hyväksyttiin 15-95 rintojen ja aivokuoren hapetuksen osalta.
Tutkimuksessa Tanimoto et al. (2011) aloitusarvoksi otettiin 30 sekunnin mittausjaksojen keskiarvo; 5 minuutin kaavio on luotu.
Samoin tutkimuksessamme; Alkuperäinen rSO2-arvo sekä aivokuorelle että rinnalle tallennetaan ja kunkin lohkon keskimääräinen rSO2-arvo tallennetaan 30 sekunnin toimenpiteen aikana (haju, haju + visuaalinen ärsyke, kontrolli) 3 kertaa.
Lomake sisältää kaksi taulukkoa, joissa on 4 aivokuoren ja rintojen rSO2-tallenteita mittauksille, jotka tehdään kahtena eri ajankohtana (12. ja 24. syntymätunti)
|
Toinen mittaus - synnytyksen jälkeisen ajanjakson 24. tunti.
|
|
Maidon määrän seurantalomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - synnytyksen jälkeisen ajanjakson 12. tunti.
|
Sen on luonut tutkija kirjallisuuden mukaisesti (Turhan, 2020).
Lomakkeeseen kirjataan alkulypsyn määrä, maidon kokonaismäärä 12. tuntiin asti sekä suun kautta otettavan nesteen määrä, maidon kokonaismäärä 12.-24. tunti eteenpäin sekä suun kautta otettavan nesteen määrä.
|
Ensimmäinen mittaus - synnytyksen jälkeisen ajanjakson 12. tunti.
|
|
Maidon määrän seurantalomake
Aikaikkuna: Toinen mittaus - synnytyksen jälkeisen ajanjakson 24. tunti.
|
Sen on luonut tutkija kirjallisuuden mukaisesti (Turhan, 2020).
Lomakkeeseen kirjataan alkulypsyn määrä, maidon kokonaismäärä 12. tuntiin asti sekä suun kautta otettavan nesteen määrä, maidon kokonaismäärä 12.-24. tunti eteenpäin sekä suun kautta otettavan nesteen määrä.
|
Toinen mittaus - synnytyksen jälkeisen ajanjakson 24. tunti.
|
|
Äidistä lapseen sitova vaaka
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - 1 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen.
|
Taylor et al. (2005) kehittämän "Mother to Infant Bonding Scale" -työkalun muokkasivat turkiksi Karakulak Aydemir ja Alparslan (2016).
Asteikko, joka on järjestetty siten, että sitä voidaan käyttää ensimmäisestä syntymän jälkeisestä päivästä lähtien ja jonka avulla äiti voi ilmaista tunteitaan vauvaansa kohtaan yhdellä sanalla, koostuu 8 kohdasta ja on 4 likerin muodossa.
Asteikon pistemäärä on välillä 0-24.
Korkea pistemäärä osoittaa alhaista sitoutumista.
|
Ensimmäinen mittaus - 1 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen.
|
|
Äidistä lapseen sitova vaaka
Aikaikkuna: Toinen mittaus - synnytyksen jälkeisen ajanjakson 24. tunti.
|
Taylor et al. (2005) kehittämän "Mother to Infant Bonding Scale" -työkalun muokkasivat turkiksi Karakulak Aydemir ja Alparslan (2016).
Asteikko, joka on järjestetty siten, että sitä voidaan käyttää ensimmäisestä syntymän jälkeisestä päivästä lähtien ja jonka avulla äiti voi ilmaista tunteitaan vauvaansa kohtaan yhdellä sanalla, koostuu 8 kohdasta ja on 4 likerin muodossa.
Asteikon pistemäärä on välillä 0-24.
Korkea pistemäärä osoittaa alhaista sitoutumista.
|
Toinen mittaus - synnytyksen jälkeisen ajanjakson 24. tunti.
|
|
Äidin ja lapsen tiedotustyökalu
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - 1 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen.
|
Kirjallisuuden mukaan (Tanimoto et al., 2011; Croy ym., 2019; Schafer ym., 2020) koostuu tutkijan kokoamista kysymyksistä, jotka sisältävät äidin demografiset ominaisuudet (ikä, koulutustila) synnytys- ja kliiniset ominaisuudet. (raskaussuunnittelun tila, anestesiamenetelmä), vauvan ominaisuudet (sukupuoli, raskausviikko, syntymäpaino, lääketieteellinen diagnoosi, ravitsemustyyppi).
|
Ensimmäinen mittaus - 1 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Croy I, Frackowiak T, Hummel T, Sorokowska A. Babies Smell Wonderful to Their Parents, Teenagers Do Not: an Exploratory Questionnaire Study on Children's Age and Personal Odor Ratings in a Polish Sample. Chemosens Percept. 2017;10(3):81-87. doi: 10.1007/s12078-017-9230-x. Epub 2017 Jun 27.
- Durkaya Göktepe, G., 2021. "Maternal infant bonding and affecting factors in the early period in women who have term and preterm birth" Unpublished Master's Thesis, Istanbul University-Cerrahpaşa Graduate Education Institute, Istanbul
- Karakulak, H.A., Alparslan, Ö., 2016. "Adaptation of Mother to Infant Bonding Scale to The Turkish Society: Aydın Sample", Çağdaş Journal of Medicine, 6(3), 188-199.
- Schafer L, Hummel T, Croy I. The Design Matters: How to Detect Neural Correlates of Baby Body Odors. Front Neurol. 2019 Jan 16;9:1182. doi: 10.3389/fneur.2018.01182. eCollection 2018.
- Schafer L, Sorokowska A, Sauter J, Schmidt AH, Croy I. Body odours as a chemosignal in the mother-child relationship: new insights based on an human leucocyte antigen-genotyped family cohort. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2020 Jun 8;375(1800):20190266. doi: 10.1098/rstb.2019.0266. Epub 2020 Apr 20.
- Tanimoto K, Kusaka T, Nishida T, Ogawa K, Kato I, Ijichi S, Mikami J, Sobue I, Isobe K, Itoh S. Hemodynamic changes in the breast and frontal cortex of mothers during breastfeeding. Pediatr Res. 2011 Oct;70(4):400-5. doi: 10.1203/PDR.0b013e31822a363a.
- Turhan, İ., 2020. "The effect of monitoring the video image of the baby on the mother's milk and maternal connectivity to the mother in the newborn unit of the infant" (Unpublished Master's Thesis), Erciyes University/ Institute of Health Sciences, Kayseri.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukUnı4244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Se jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .