Olfato del bebé Programa de estímulo visual Oxigenación cortical y mamaria Cantidad de leche Apego madre-bebé
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
El efecto del programa de estímulo visual y olor del bebé sobre la oxigenación cortical y mamaria de las madres, la cantidad de leche y el apego entre madre e hijo: estudio controlado aleatorio
En este estudio, se investigó el efecto del programa de estímulo visual y de olor infantil aplicado a madres que habían dado a luz por cesárea y cuyos bebés fueron llevados a la UCIN sobre la oxigenación cortical y mamaria (rSO2), la cantidad de leche materna y el vínculo madre-hijo. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las condiciones que impide que el bebé prematuro esté cerca de la madre en el período temprano es el parto por cesárea y su posterior traslado a la UCIN.
En la primera hora de vida, el proceso inmediatamente posterior al nacimiento, cuando el recién nacido está alerta, hace contacto visual, se concentra, encuentra el pecho de la madre sola y comienza a mamar, se deteriora en los bebés que necesitan cuidados intensivos y las madres inician la experiencia de ser padres. con apego retrasado.
La madre experimenta altos niveles de estrés debido a cambios en muchos roles parentales, como estar físicamente separada de su bebé, no poder amamantar de manera efectiva, no poder cuidar a su bebé y al ambiente de cuidados intensivos y experimentar un retraso en la lactancia. con el efecto del parto por cesárea.
En la literatura, se han implementado muchas intervenciones para reducir los efectos negativos de la separación madre-hijo sobre la lactancia y el apego en madres que han dado a luz por cesárea.
Sin embargo, no hay ninguna investigación publicada que examine el efecto del programa de estímulo visual y de olor infantil aplicado a madres que dieron a luz por cesárea y cuyos bebés fueron llevados a la UCIN sobre la oxigenación cortical y mamaria (rSO2), la cantidad de leche materna y la vínculo infantil.
Además, poder evaluar cómo cambia la oxigenación cortical y mamaria de la madre mientras huele el aroma de su bebé y ve su vídeo reforzará aún más los resultados de las herramientas de medición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Pavo, 42100
- Selcuk University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Niño
- Nacido entre las 28 y 37 (36+6) semanas de gestación.
- Ingreso a la UCIN en el mismo hospital que la madre inmediatamente después del nacimiento Madre
- Para aceptar participar en el estudio,
- Para dar a luz por cesárea,
- Para poder utilizar el idioma turco,
- Pasar la prueba del olfato (para identificar correctamente los 3 tipos diferentes de olor presentados),
- No haber sido diagnosticado con depresión, etc. Psiquiatría en el momento del estudio.
Criterio de exclusión:
Niño
- La presencia de condiciones que afectan el olfato original del bebé (bebé nacido con meconio, hepatitis C y bebé infectado por VIH)
- Lactante sometido a intervención intervencionista en la zona de la cabeza.
- El bebé cuya función de succión es suficiente y que puede succionar leche materna.
Madre
- Ingreso a Cuidados Intensivos,
- Al ser covid positivo (ya que el olfato se verá afectado),
- Tener una enfermedad mental, neurológica, relacionada con la nariz,
- Tener un problema de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de olor a bebé
En primer lugar, la boina que el investigador usó sobre el bebé será retirada al final de la hora 12 (a las 12 y 24 de la hospitalización en la clínica) y llevada al Servicio de Obstetricia y Ginecología en el mismo piso que el UCIN sin esperar; La estimulación del olor se aplicará en forma de 30 segundos de olor, 30 segundos de espera, 30 segundos de olor, 30 segundos de espera, 30 segundos de olor.
Un total de 4 valores de rSO2, incluido el valor inicial y el promedio de los valores durante tres estimulación de 30 segundos, se registrarán en el "Formulario de seguimiento de oxigenación cortical y mamaria".
Se determinará la cantidad de la primera cantidad de leche, la cantidad total de leche hasta la hora 12, la cantidad de ingesta de líquido oral, la cantidad de leche hasta la hora 24 (hora 12 -hora 24) y la cantidad de ingesta de líquido oral. registrado en el Formulario de seguimiento de la cantidad de leche.
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Estimulación olfativa: se hará que las madres huelan el olor de sus bebés.
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Experimental: Grupo de Olfato de Bebé y Estímulo Visual
En primer lugar, el video del bebé (estímulo visual) y la boina que el investigador usó sobre el bebé serán retirados al final de la hora 12 (a las horas 12 y 24 de la hospitalización en la clínica), el investigador los llevará y los llevará a la clínica. en el mismo piso que la UCIN sin esperas; Una vez registrado el valor inicial de rSO2, se indicará a la madre que olfateará la boina de forma ininterrumpida hasta nueva advertencia del investigador y que observará la imagen de su bebé desplegándose en la tableta fijada al suelo durante todo el proceso de medición.
La estimulación del olor a la madre se aplicará en forma de 30 segundos de olor-30 segundos de espera-30 segundos de olor-30 segundos de espera-30 segundos de olor respectivamente, y la estimulación visual se aplicará durante 2,5 minutos ininterrumpidos.
Al finalizar las 24 horas se volverá a aplicar el Formulario de Interacción Madre-Bebé y la herramienta MIBS como prueba final.
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Estimulación olfativa: se hará que las madres huelan el olor de sus bebés.
A las madres se les mostrarán imágenes en vídeo de sus bebés.
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Sin intervención: Grupo de control
El proceso de intervención y recopilación de datos en el grupo de control es el mismo que la intervención en el grupo de olor; Como placebo en lugar de estimulación olfativa, se ofrecerá la boina inodora en las mismas condiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro de seguimiento de oxigenación cortical y mamaria
Periodo de tiempo: Primera medición- A las 12 horas del puerperio.
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Forma; fue creado por el investigador de acuerdo con la literatura para registrar la oxigenación cortical y mamaria (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019).
Se aceptó que el rango de medición NIRS era 15-95 para la oxigenación mamaria y cortical.
En el estudio de Tanimoto et al. (2011), se tomó como valor inicial el promedio de los periodos de medición de 30 segundos; Se ha generado un gráfico de 5 minutos.
De manera similar en nuestro estudio; Se registrará el valor inicial de rSO2 tanto cortical como mamario, y el valor promedio de rSO2 para cada bloque se registrará durante 30 segundos de intervención (olor, olor + estímulo visual, control) repetido 3 veces.
El formulario contiene dos gráficos con 4 registros de rSO2 cortical y mamario para que la medición se realice en dos momentos diferentes (hora 12 y 24 del nacimiento).
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Primera medición- A las 12 horas del puerperio.
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Parámetro de seguimiento de oxigenación cortical y mamaria
Periodo de tiempo: Segunda medición- A las 24 horas del puerperio.
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Forma; fue creado por el investigador de acuerdo con la literatura para registrar la oxigenación cortical y mamaria (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019).
Se aceptó que el rango de medición NIRS era 15-95 para la oxigenación mamaria y cortical.
En el estudio de Tanimoto et al. (2011), se tomó como valor inicial el promedio de los periodos de medición de 30 segundos; Se ha generado un gráfico de 5 minutos.
De manera similar en nuestro estudio; Se registrará el valor inicial de rSO2 tanto cortical como mamario, y el valor promedio de rSO2 para cada bloque se registrará durante 30 segundos de intervención (olor, olor + estímulo visual, control) repetido 3 veces.
El formulario contiene dos gráficos con 4 registros de rSO2 cortical y mamario para que la medición se realice en dos momentos diferentes (hora 12 y 24 del nacimiento).
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Segunda medición- A las 24 horas del puerperio.
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Formulario de seguimiento de la cantidad de leche
Periodo de tiempo: Primera medición- A las 12 horas del puerperio.
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Fue creado por el investigador de acuerdo con la literatura (Turhan, 2020).
El formulario registrará la cantidad de ordeño inicial, la cantidad total de leche hasta la hora 12 y la cantidad de ingesta de líquido oral, la cantidad total de leche entre la hora 12 y 24 en adelante y la cantidad de ingesta de líquido oral.
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Primera medición- A las 12 horas del puerperio.
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Formulario de seguimiento de la cantidad de leche
Periodo de tiempo: Segunda medición- A las 24 horas del puerperio.
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Fue creado por el investigador de acuerdo con la literatura (Turhan, 2020).
El formulario registrará la cantidad de ordeño inicial, la cantidad total de leche hasta la hora 12 y la cantidad de ingesta de líquido oral, la cantidad total de leche entre la hora 12 y 24 en adelante y la cantidad de ingesta de líquido oral.
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Segunda medición- A las 24 horas del puerperio.
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Escala de vínculo entre madre e hijo
Periodo de tiempo: Primera medición: dentro de 1 hora del período posparto.
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La herramienta "Mother to Infant Bonding Scale" desarrollada por Taylor et al., (2005) fue adaptada al turco por Karakulak Aydemir y Alparslan, (2016).
La escala, que está dispuesta de forma que pueda aplicarse desde el primer día de vida y permita a la madre expresar sus sentimientos hacia su bebé con una sola palabra, consta de 8 ítems y tiene forma de 4 likerts.
El rango de puntuación de la escala está entre 0 y 24.
Una puntuación alta indica un vínculo bajo.
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Primera medición: dentro de 1 hora del período posparto.
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Escala de vínculo entre madre e hijo
Periodo de tiempo: Segunda medición- A las 24 horas del puerperio.
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La herramienta "Mother to Infant Bonding Scale" desarrollada por Taylor et al., (2005) fue adaptada al turco por Karakulak Aydemir y Alparslan, (2016).
La escala, que está dispuesta de forma que pueda aplicarse desde el primer día de vida y permita a la madre expresar sus sentimientos hacia su bebé con una sola palabra, consta de 8 ítems y tiene forma de 4 likerts.
El rango de puntuación de la escala está entre 0 y 24.
Una puntuación alta indica un vínculo bajo.
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Segunda medición- A las 24 horas del puerperio.
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Herramienta de información para madres e hijos
Periodo de tiempo: Primera medición: dentro de 1 hora del período posparto.
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Según la literatura (Tanimoto et al., 2011; Croy et al., 2019; Schafer et al., 2020) consta de preguntas recopiladas por el investigador que incluyen las características demográficas de la madre (edad, nivel educativo) características obstétricas y clínicas. (estado de planificación del embarazo, método de anestesia), características del bebé (sexo, semana de gestación, peso al nacer, diagnóstico médico, tipo de nutrición).
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Primera medición: dentro de 1 hora del período posparto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Croy I, Frackowiak T, Hummel T, Sorokowska A. Babies Smell Wonderful to Their Parents, Teenagers Do Not: an Exploratory Questionnaire Study on Children's Age and Personal Odor Ratings in a Polish Sample. Chemosens Percept. 2017;10(3):81-87. doi: 10.1007/s12078-017-9230-x. Epub 2017 Jun 27.
- Durkaya Göktepe, G., 2021. "Maternal infant bonding and affecting factors in the early period in women who have term and preterm birth" Unpublished Master's Thesis, Istanbul University-Cerrahpaşa Graduate Education Institute, Istanbul
- Karakulak, H.A., Alparslan, Ö., 2016. "Adaptation of Mother to Infant Bonding Scale to The Turkish Society: Aydın Sample", Çağdaş Journal of Medicine, 6(3), 188-199.
- Schafer L, Hummel T, Croy I. The Design Matters: How to Detect Neural Correlates of Baby Body Odors. Front Neurol. 2019 Jan 16;9:1182. doi: 10.3389/fneur.2018.01182. eCollection 2018.
- Schafer L, Sorokowska A, Sauter J, Schmidt AH, Croy I. Body odours as a chemosignal in the mother-child relationship: new insights based on an human leucocyte antigen-genotyped family cohort. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2020 Jun 8;375(1800):20190266. doi: 10.1098/rstb.2019.0266. Epub 2020 Apr 20.
- Tanimoto K, Kusaka T, Nishida T, Ogawa K, Kato I, Ijichi S, Mikami J, Sobue I, Isobe K, Itoh S. Hemodynamic changes in the breast and frontal cortex of mothers during breastfeeding. Pediatr Res. 2011 Oct;70(4):400-5. doi: 10.1203/PDR.0b013e31822a363a.
- Turhan, İ., 2020. "The effect of monitoring the video image of the baby on the mother's milk and maternal connectivity to the mother in the newborn unit of the infant" (Unpublished Master's Thesis), Erciyes University/ Institute of Health Sciences, Kayseri.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukUnı4244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se compartirá después de que se publique el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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