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Programa de estímulo visual do cheiro do bebê, oxigenação cortical e mamária, quantidade de leite, fixação mãe-bebê

25 de setembro de 2023 atualizado por: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

O efeito do cheiro do bebê e do programa de estímulo visual na oxigenação cortical e mamária das mães, na quantidade de leite e no apego mãe-bebê: estudo controlado randomizado

Neste estudo, foi investigado o efeito do programa de estímulo visual e odor infantil aplicado a mães que tiveram parto cesáreo e cujos bebês foram levados à UTIN sobre a oxigenação cortical e mamária (rSO2), a quantidade de leite materno e o vínculo mãe-bebê. .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma das condições que impedem o bebê prematuro de estar próximo da mãe no período inicial é o parto cesáreo e posterior remoção para a UTIN. Na primeira hora de vida, processo imediatamente após o nascimento, quando o recém-nascido está alerta, faz contato visual, concentra-se, encontra o seio da mãe sem ajuda e começa a mamar, piora em bebês que necessitam de cuidados intensivos e as mães iniciam a experiência da parentalidade com fixação tardia. A mãe vivencia altos níveis de estresse devido a mudanças em muitos papéis parentais, como estar fisicamente separada do bebê, não ser capaz de amamentar de forma eficaz, não ser capaz de cuidar do bebê e do ambiente de cuidados intensivos e sofrer um atraso na lactação. com o efeito do parto cesáreo. Na literatura, muitas intervenções foram implementadas para reduzir os efeitos negativos da separação mãe-bebê na lactação e no apego em mães que deram à luz por cesariana. No entanto, não há nenhuma pesquisa publicada examinando o efeito do programa de odor infantil e estímulo visual aplicado a mães que tiveram parto cesáreo e cujos bebês foram levados para a UTIN na oxigenação cortical e mamária (rSO2), quantidade de leite materno e mãe- vínculo infantil. Além disso, ser capaz de avaliar como a oxigenação cortical e mamária da mãe muda enquanto sente o cheiro do bebê e assiste ao seu vídeo fortalecerá ainda mais os resultados das ferramentas de medição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Peru, 42100
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Infantil

  • Nascido com 28-37 (36+6) semanas de gestação
  • Admissão na UTIN no mesmo hospital da mãe imediatamente após o nascimento Mãe
  • Para concordar em participar do estudo,
  • Para dar à luz por cesariana,
  • Para poder usar o idioma turco,
  • Para passar no teste de cheiro (para identificar corretamente os 3 tipos diferentes de cheiro apresentados),
  • Não ter sido diagnosticado com depressão, etc. Psiquiatria no momento do estudo

Critério de exclusão:

Infantil

  • A presença de condições que afetam o cheiro original do bebê (bebê nascido com Mecônio, Hepatite C e bebê infectado pelo HIV)
  • Bebê que foi submetido a intervenção intervencionista na região da cabeça
  • O bebê cuja função de sucção é suficiente e que consegue sugar o leite materno

Mãe

  • Admissão em Cuidados Intensivos,
  • Ser cobiçoso positivo (pois o sentido do olfato será afetado),
  • Ter uma doença mental, neurológica, nasal,
  • Tendo um problema de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Cheiro de Bebê
Primeiramente a boina usada pela pesquisadora no bebê será retirada ao final das 12 horas (12 horas e 24 horas da internação no ambulatório) e levada ao Serviço de Obstetrícia e Ginecologia no mesmo andar do UTIN sem espera; A estimulação do odor será aplicada na forma de odor de 30 segundos - odor de 30 segundos em espera - odor de 30 segundos - odor de 30 segundos em espera - odor de 30 segundos. Um total de 4 valores de rSO2, incluindo o valor inicial e a média dos valores durante três estimulações de 30 segundos, serão registrados no “Formulário de Acompanhamento de Oxigenação Cortical e Mamária”. A quantidade da primeira quantidade de leite, a quantidade total de leite até a 12ª hora, a quantidade de ingestão de líquidos por via oral, a quantidade de leite até a 24ª hora (12ª hora -24ª hora) e a quantidade de ingestão de líquidos por via oral serão registrado no Formulário de Acompanhamento de Quantidade de Leite.
Comportamental: Estimulação olfativa
Estimulação olfativa: As mães serão obrigadas a sentir o odor de seus bebês.
Experimental: Grupo de cheiro de bebê e estímulo visual
Primeiramente o vídeo do bebê (estímulo visual) e a boina usada pela pesquisadora no bebê serão retirados ao final da 12ª hora (nas 12ª e 24ª horas da internação no ambulatório) levados pela pesquisadora e levados ao ambulatório no mesmo andar da UTIN sem espera; Uma vez registrado o valor inicial de rSO2, a mãe será orientada a cheirar a boina ininterruptamente até novo aviso da pesquisadora e a observar a imagem de seu bebê desdobrando-se no tablet fixado no chão durante todo o processo de medição. A estimulação do odor para a mãe será aplicada na forma de 30 segundos de odor - 30 segundos de espera - 30 segundos de odor - 30 segundos de espera - 30 segundos de odor, respectivamente, e a estimulação visual será aplicada ininterruptamente por 2,5 minutos. Ao final das 24 horas, o Formulário de Interação Mãe-Bebê e a ferramenta MIBS serão reaplicados como teste final.
Comportamental: Estimulação olfativa
Estimulação olfativa: As mães serão obrigadas a sentir o odor de seus bebês.
Comportamental: Estimulação visual
As mães verão imagens de vídeo de seus bebês.
Sem intervenção: Grupo de controle
O processo de intervenção e coleta de dados no grupo controle é o mesmo da intervenção no grupo odor; Como placebo em vez de estimulação de odores, a boina inodora será oferecida nas mesmas condições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro de Acompanhamento da Oxigenação Cortical e Mamária
Prazo: Primeira medição – Na 12ª hora do pós-parto.
Forma; foi criado pela pesquisadora de acordo com a literatura para registrar a oxigenação cortical e mamária (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019). A faixa de medição NIRS foi aceita como 15-95 para oxigenação mamária e cortical. No estudo de Tanimoto et al. (2011), tomou-se como valor inicial a média dos períodos de medição de 30 segundos; Um gráfico de 5 minutos foi gerado. Da mesma forma em nosso estudo; O valor inicial de rSO2 para cortical e mama será registrado, e o valor médio de rSO2 para cada bloco será registrado durante 30 segundos de intervenção (cheiro, odor + estímulo visual, controle) repetido 3 vezes. O formulário contém dois prontuários com 4 registros de rSO2 cortical e mamário para a medição ser feita em dois momentos distintos (12ª e 24ª hora do nascimento)
Primeira medição – Na 12ª hora do pós-parto.
Parâmetro de Acompanhamento da Oxigenação Cortical e Mamária
Prazo: Segunda medição – Na 24ª hora do puerpério.
Forma; foi criado pela pesquisadora de acordo com a literatura para registrar a oxigenação cortical e mamária (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019). A faixa de medição NIRS foi aceita como 15-95 para oxigenação mamária e cortical. No estudo de Tanimoto et al. (2011), tomou-se como valor inicial a média dos períodos de medição de 30 segundos; Um gráfico de 5 minutos foi gerado. Da mesma forma em nosso estudo; O valor inicial de rSO2 para cortical e mama será registrado, e o valor médio de rSO2 para cada bloco será registrado durante 30 segundos de intervenção (cheiro, odor + estímulo visual, controle) repetido 3 vezes. O formulário contém dois prontuários com 4 registros de rSO2 cortical e mamário para a medição ser feita em dois momentos distintos (12ª e 24ª hora do nascimento)
Segunda medição – Na 24ª hora do puerpério.
Formulário de Acompanhamento de Quantidade de Leite
Prazo: Primeira medição – Na 12ª hora do pós-parto.
Foi elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura (Turhan, 2020). O formulário registrará a quantidade de ordenha inicial, a quantidade total de leite até a 12ª hora e a quantidade de ingestão de líquidos por via oral, a quantidade total de leite entre 12 e 24 horas em diante e a quantidade de ingestão de líquidos por via oral.
Primeira medição – Na 12ª hora do pós-parto.
Formulário de Acompanhamento de Quantidade de Leite
Prazo: Segunda medição – Na 24ª hora do puerpério.
Foi elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura (Turhan, 2020). O formulário registrará a quantidade de ordenha inicial, a quantidade total de leite até a 12ª hora e a quantidade de ingestão de líquidos por via oral, a quantidade total de leite entre 12 e 24 horas em diante e a quantidade de ingestão de líquidos por via oral.
Segunda medição – Na 24ª hora do puerpério.
Escala de vínculo mãe-bebê
Prazo: Primeira medição – Dentro de 1 hora do período pós-parto.
A ferramenta "Mother to Infant Bonding Scale" desenvolvida por Taylor et al., (2005) foi adaptada para o turco por Karakulak Aydemir e Alparslan, (2016). A escala, disposta de forma a poder ser aplicada desde o primeiro dia após o nascimento e permitir à mãe expressar os seus sentimentos em relação ao bebé com uma única palavra, é composta por 8 itens e tem a forma de 4 likerts. A faixa de pontuação da escala está entre 0-24. Uma pontuação alta indica baixa ligação.
Primeira medição – Dentro de 1 hora do período pós-parto.
Escala de vínculo mãe-bebê
Prazo: Segunda medição – Na 24ª hora do puerpério.
A ferramenta "Mother to Infant Bonding Scale" desenvolvida por Taylor et al., (2005) foi adaptada para o turco por Karakulak Aydemir e Alparslan, (2016). A escala, disposta de forma a poder ser aplicada desde o primeiro dia após o nascimento e permitir à mãe expressar os seus sentimentos em relação ao bebé com uma única palavra, é composta por 8 itens e tem a forma de 4 likerts. A faixa de pontuação da escala está entre 0-24. Uma pontuação alta indica baixa ligação.
Segunda medição – Na 24ª hora do puerpério.
Ferramenta de informação para mães e bebês
Prazo: Primeira medição – Dentro de 1 hora do período pós-parto.
De acordo com a literatura (Tanimoto et al., 2011; Croy et al., 2019; Schafer et al., 2020) consiste em questões compiladas pelo pesquisador incluindo as características demográficas da mãe (idade, escolaridade) características obstétricas e clínicas (estado de planejamento da gravidez, método de anestesia), características do bebê (sexo, semana gestacional, peso ao nascer, diagnóstico médico, tipo de alimentação).
Primeira medição – Dentro de 1 hora do período pós-parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Selcuk University

Investigadores

  • Investigador principal: Sibel Küçükoğlu, Prof, Selcuk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SelcukUnı4244

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ele será compartilhado após a publicação do artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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