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Babygeruch Visuelles Reizprogramm Kortikale und Brustsauerstoffversorgung Milchmenge Mutter-Kind-Bindung

25. September 2023 aktualisiert von: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Die Auswirkung des Babygeruchs- und visuellen Reizprogramms auf die kortikale und Brustsauerstoffversorgung der Mütter, die Milchmenge und die Mutter-Kind-Bindung: Randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wurde die Auswirkung des Säuglingsgeruchs- und visuellen Reizprogramms auf Mütter, die per Kaiserschnitt entbunden hatten und deren Babys auf die neonatologische Intensivstation gebracht wurden, auf die kortikale und Brustsauerstoffversorgung (rSO2), die Muttermilchmenge und die Mutter-Kind-Bindung untersucht .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine der Bedingungen, die verhindern, dass das Frühgeborene in der Frühphase der Mutter nahe sein kann, ist die Entbindung per Kaiserschnitt und die anschließende Überführung auf die neonatologische Intensivstation. In der ersten Lebensstunde, dem Prozess unmittelbar nach der Geburt, wenn das Neugeborene wachsam ist, Augenkontakt herstellt, sich konzentriert, die Brust der Mutter ohne Hilfe findet und mit dem Stillen beginnt, verschlechtert sich der Prozess bei Babys, die intensiver Pflege bedürfen, und Mütter beginnen mit der Erfahrung der Elternschaft mit verzögerter Befestigung. Die Mutter steht unter hohem Stress aufgrund von Veränderungen in vielen elterlichen Rollen, z. B. weil sie körperlich von ihrem Baby getrennt ist, nicht effektiv stillen kann, nicht in der Lage ist, sich um ihr Baby und die Intensivpflegeumgebung zu kümmern, und weil es zu einer Verzögerung der Laktation kommt mit der Wirkung einer Kaiserschnittgeburt. In der Literatur wurden viele Interventionen umgesetzt, um die negativen Auswirkungen der Mutter-Kind-Trennung auf die Laktation und Bindung bei Müttern zu verringern, die per Kaiserschnitt entbunden haben. Allerdings gibt es keine veröffentlichten Forschungsergebnisse, die die Auswirkungen von Geruchs- und visuellen Reizprogrammen bei Säuglingen, die bei Müttern angewendet werden, die per Kaiserschnitt entbunden wurden und deren Babys auf die neonatologische Intensivstation gebracht wurden, auf die kortikale und Brustsauerstoffversorgung (rSO2), die Menge an Muttermilch und die Muttermilch untersuchen. Säuglingsbindung. Darüber hinaus werden die Ergebnisse der Messinstrumente weiter verbessert, wenn die Mutter beurteilen kann, wie sich die Sauerstoffversorgung der Hirnrinde und der Brust verändert, während sie den Duft ihres Babys riecht und sich ein Video ansieht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Truthahn, 42100
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Säugling

  • Geboren in der 28.–37. (36+6) Schwangerschaftswoche
  • Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation im selben Krankenhaus wie die Mutter unmittelbar nach der Geburt
  • Um der Teilnahme an der Studie zuzustimmen,
  • Zur Geburt per Kaiserschnitt,
  • Um die türkische Sprache nutzen zu können,
  • Um den Geruchstest zu bestehen (um die drei verschiedenen Geruchsarten richtig zu identifizieren),
  • Es darf zum Zeitpunkt der Studie keine Depression usw. in der Psychiatrie diagnostiziert worden sein

Ausschlusskriterien:

Säugling

  • Das Vorliegen von Erkrankungen, die den ursprünglichen Geruch des Babys beeinträchtigen (Baby, das mit Mekonium geboren wurde, Hepatitis C und HIV-infiziertes Baby)
  • Säugling, der sich einem interventionellen Eingriff im Kopfbereich unterzogen hat
  • Das Baby, dessen Saugfunktion ausreichend ist und das Muttermilch saugen kann

Mutter

  • Aufnahme auf die Intensivstation,
  • Covid-positiv sein (da der Geruchssinn beeinträchtigt sein wird),
  • Eine psychische, neurologische oder nasale Erkrankung haben,
  • Ich habe ein Kommunikationsproblem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baby-Geruchsgruppe
Zunächst wird die Babymütze, die der Forscher am Baby trägt, am Ende der 12. Stunde (in der 12. und 24. Stunde des Krankenhausaufenthalts in der Klinik) abgenommen und zum Geburtshilfe- und Gynäkologiedienst auf derselben Etage wie die gebracht NICU ohne Wartezeit; Die Geruchsstimulation wird in Form von 30 Sek. Duft – 30 Sek. Standby – 30 Sek. Duft – 30 Sek. Standby – 30 Sek. Duft angewendet. Insgesamt 4 rSO2-Werte, einschließlich des Anfangswerts und des Durchschnitts der Werte während dreier 30-sekündiger Stimulationen, werden im „Follow-up-Formular zur kortikalen und Brustsauerstoffversorgung“ aufgezeichnet. Die Menge der ersten Milchmenge, die Gesamtmilchmenge bis zur 12. Stunde, die Menge der oralen Flüssigkeitsaufnahme, die Milchmenge bis zur 24. Stunde (12. Stunde - 24. Stunde) und die Menge der oralen Flüssigkeitsaufnahme im Milchmengen-Follow-up-Formular aufgezeichnet.
Geruchsstimulation: Mütter werden dazu gebracht, den Geruch ihrer Babys zu riechen.
Experimental: Gruppe für Babygeruch und visuelle Reize
Zunächst werden das Babyvideo (visueller Reiz) und die Baskenmütze, die der Forscher am Baby trägt, am Ende der 12. Stunde (in der 12. und 24. Stunde des Krankenhausaufenthalts in der Klinik) entfernt, vom Forscher aufgenommen und in die Klinik gebracht auf der gleichen Etage wie die neonatologische Intensivstation ohne Wartezeit; Sobald der anfängliche rSO2-Wert aufgezeichnet wurde, wird die Mutter angewiesen, bis zu einer weiteren Warnung des Forschers ununterbrochen an der Baskenmütze zu schnüffeln und während des gesamten Messvorgangs zu beobachten, wie sich das Bild ihres Babys auf dem am Boden befestigten Tablet entfaltet. Die Geruchsstimulation der Mutter erfolgt in Form von 30 Sekunden Geruch – 30 Sekunden Warten – 30 Sekunden Geruch – 30 Sekunden Warten – 30 Sekunden Geruch, und die visuelle Stimulation wird 2,5 Minuten lang ununterbrochen angewendet. Nach Ablauf der 24 Stunden werden das Mutter-Kind-Interaktionsformular und das MIBS-Tool als Abschlusstest erneut angewendet.
Geruchsstimulation: Mütter werden dazu gebracht, den Geruch ihrer Babys zu riechen.
Den Müttern werden Videobilder ihrer Babys gezeigt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Interventions- und Datenerfassungsprozess in der Kontrollgruppe ist derselbe wie der Eingriff in der Geruchsgruppe; Als Placebo anstelle der Geruchsstimulation wird die geruchlose Baskenmütze unter den gleichen Bedingungen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Parameter für kortikale und Brustoxygenierung
Zeitfenster: Erste Messung – in der 12. Stunde nach der Geburt.
Bilden; wurde vom Forscher in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt, um die kortikale und Brustoxygenierung zu erfassen (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019). Der NIRS-Messbereich für die Sauerstoffversorgung der Brust und der Kortikalis wurde mit 15–95 akzeptiert. In der Studie von Tanimoto et al. (2011) wurde als Ausgangswert der Durchschnitt der Messperioden von 30 Sekunden genommen; Es wurde ein 5-Minuten-Chart erstellt. Ähnlich in unserer Studie; Der anfängliche rSO2-Wert sowohl für die Kortikalis als auch für die Brust wird aufgezeichnet, und der durchschnittliche rSO2-Wert für jeden Block wird während 30 Sekunden des Eingriffs (Geruch, Geruch + visueller Reiz, Kontrolle) aufgezeichnet und dreimal wiederholt. Das Formular enthält zwei Diagramme mit 4 kortikalen und Brust-rSO2-Aufzeichnungen für die Messung, die zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (12. und 24. Geburtsstunde) durchgeführt werden soll.
Erste Messung – in der 12. Stunde nach der Geburt.
Follow-up-Parameter für kortikale und Brustoxygenierung
Zeitfenster: Zweite Messung – in der 24. Stunde nach der Geburt.
Bilden; wurde vom Forscher in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt, um die kortikale und Brustoxygenierung zu erfassen (Tanimoto et al., 2011; Schafer et al., 2019). Der NIRS-Messbereich für die Sauerstoffversorgung der Brust und der Kortikalis wurde mit 15–95 akzeptiert. In der Studie von Tanimoto et al. (2011) wurde als Ausgangswert der Durchschnitt der Messperioden von 30 Sekunden genommen; Es wurde ein 5-Minuten-Chart erstellt. Ähnlich in unserer Studie; Der anfängliche rSO2-Wert sowohl für die Kortikalis als auch für die Brust wird aufgezeichnet, und der durchschnittliche rSO2-Wert für jeden Block wird während 30 Sekunden des Eingriffs (Geruch, Geruch + visueller Reiz, Kontrolle) aufgezeichnet und dreimal wiederholt. Das Formular enthält zwei Diagramme mit 4 kortikalen und Brust-rSO2-Aufzeichnungen für die Messung, die zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (12. und 24. Geburtsstunde) durchgeführt werden soll.
Zweite Messung – in der 24. Stunde nach der Geburt.
Formular zur Nachverfolgung der Milchmenge
Zeitfenster: Erste Messung – in der 12. Stunde nach der Geburt.
Es wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellt (Turhan, 2020). Auf dem Formular werden die Menge des ersten Melkens, die Gesamtmilchmenge bis zur 12. Stunde sowie die Menge der oralen Flüssigkeitsaufnahme, die Gesamtmilchmenge zwischen der 12. und 24. Stunde und die Menge der oralen Flüssigkeitsaufnahme erfasst.
Erste Messung – in der 12. Stunde nach der Geburt.
Formular zur Nachverfolgung der Milchmenge
Zeitfenster: Zweite Messung – in der 24. Stunde nach der Geburt.
Es wurde vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellt (Turhan, 2020). Auf dem Formular werden die Menge des ersten Melkens, die Gesamtmilchmenge bis zur 12. Stunde sowie die Menge der oralen Flüssigkeitsaufnahme, die Gesamtmilchmenge zwischen der 12. und 24. Stunde und die Menge der oralen Flüssigkeitsaufnahme erfasst.
Zweite Messung – in der 24. Stunde nach der Geburt.
Skala zur Mutter-Kind-Bindung
Zeitfenster: Erste Messung – innerhalb einer Stunde nach der Geburt.
Das von Taylor et al. (2005) entwickelte Tool „Mother to Infant Bonding Scale“ wurde von Karakulak Aydemir und Alparslan (2016) ins Türkische adaptiert. Die Skala, die so aufgebaut ist, dass sie ab dem ersten Tag nach der Geburt angewendet werden kann und es der Mutter ermöglicht, ihre Gefühle gegenüber ihrem Baby mit einem einzigen Wort auszudrücken, besteht aus 8 Items und hat die Form von 4 Likerts. Der Bewertungsbereich der Skala liegt zwischen 0 und 24. Eine hohe Punktzahl weist auf eine geringe Bindung hin.
Erste Messung – innerhalb einer Stunde nach der Geburt.
Skala zur Mutter-Kind-Bindung
Zeitfenster: Zweite Messung – in der 24. Stunde nach der Geburt.
Das von Taylor et al. (2005) entwickelte Tool „Mother to Infant Bonding Scale“ wurde von Karakulak Aydemir und Alparslan (2016) ins Türkische adaptiert. Die Skala, die so aufgebaut ist, dass sie ab dem ersten Tag nach der Geburt angewendet werden kann und es der Mutter ermöglicht, ihre Gefühle gegenüber ihrem Baby mit einem einzigen Wort auszudrücken, besteht aus 8 Items und hat die Form von 4 Likerts. Der Bewertungsbereich der Skala liegt zwischen 0 und 24. Eine hohe Punktzahl weist auf eine geringe Bindung hin.
Zweite Messung – in der 24. Stunde nach der Geburt.
Informationstool für Mutter und Kind
Zeitfenster: Erste Messung – innerhalb einer Stunde nach der Geburt.
Der Literatur zufolge (Tanimoto et al., 2011; Croy et al., 2019; Schafer et al., 2020) handelt es sich um vom Forscher zusammengestellte Fragen, darunter die demografischen Merkmale der Mutter (Alter, Bildungsstatus) sowie geburtshilfliche und klinische Merkmale (Schwangerschaftsplanungsstatus, Anästhesiemethode), Merkmale des Babys (Geschlecht, Schwangerschaftswoche, Geburtsgewicht, medizinische Diagnose, Ernährungstyp).
Erste Messung – innerhalb einer Stunde nach der Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sibel Küçükoğlu, Prof, Selcuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird nach der Veröffentlichung des Artikels veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorzeitige Wehen

Klinische Studien zur Geruchsstimulation

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