- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06068634
Patientcentreret plejeundersøgelse (PCCS)
29. september 2023 opdateret af: Alice Domar, Inception Fertility, LLC
Patientcentreret plejeundersøgelse af infertilitetspatienter
Nøglen til patientcentreret pleje er at identificere, hvad patienten opfatter som meningsfuldt.
Det primære formål med denne forskning er at evaluere, hvilke aspekter af patientcentreret pleje, der prioriteres højt for infertilitetspatienter, og om disse prioriteter varierer efter geografisk region.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En elektronisk undersøgelse vil blive distribueret til nuværende patienter inden for The Prelude Network, et netværk af fertilitetspraksis, i i alt seks måneder.
Undersøgelsessvar vil blive indsamlet anonymt ved hjælp af Survey Monkey.
Undersøgelsen er designet til at indsamle oplysninger om patientpræferencer for patientcentreret pleje.
Deltagerne vil rangere vigtigheden af de forskellige muligheder inden for hver faktorkategori (klinik, læge, økonomi og personale).
Derudover er demografiske spørgsmål inkluderet og vil blive brugt til at afgøre, om disse faktorer kan have en væsentlig indflydelse på patientcentrerede plejepræferencer.
Det forventes, at der vil blive indsamlet mindst 1.000 gennemførte undersøgelser.
En lignende undersøgelse blev distribueret til Prelude Network-læger.
Patient- og lægesvar kan sammenlignes som en del af yderligere dataanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
- Inception Fertility, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Infertilitetspatienter, som har haft nogen form for besøg på en deltagende klinik inden for de sidste 6 måneder efter datoen for undersøgelsens påbegyndelse.
Deltagende klinikker er USA-baserede fertilitetsklinikker, som er en del af The Prelude Network.
Dette inkluderer 10 fertilitetspraksis, bestående af cirka 40 individuelle lokationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Undersøgelsesdeltagere skal være en aktuel patient i The Prelude Network (et netværk af fertilitetsklinikker), som har haft enhver form for besøg på en deltagende klinik inden for de sidste 6 måneder efter datoen for undersøgelsens påbegyndelse.
Eksklusionskriterier: Ikke en aktuel patient på en deltagende klinik.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Nuværende patienter
Nuværende patient er defineret som enhver patient, der har haft nogen form for besøg på en deltagende klinik inden for de sidste 6 måneder efter datoen for undersøgelsens påbegyndelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlignende Analyse
Tidsramme: 6 måneder
|
Der vil blive foretaget en sammenlignende analyse.
Specifikt vil betydningen af hver faktor i undersøgelsens spørgeskemadata blive analyseret beskrivende ved at summere de rangeringer, som patienterne har givet.
Analyser vil også blive udført af undergrupper af patienter baseret på race/etnicitet og andre demografiske karakteristika.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice Domar, PhD, Inception Fertility
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
16. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FER-CSS-2023-0248
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .