- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06068634
Pasientsentrert omsorgsundersøkelse (PCCS)
29. september 2023 oppdatert av: Alice Domar, Inception Fertility, LLC
Pasientsentrert omsorgsundersøkelse av infertilitetspasienter
Nøkkelen til pasientsentrert omsorg er å identifisere hva pasienten opplever som meningsfullt.
Hovedmålet med denne forskningen er å evaluere hvilke aspekter av pasientsentrert omsorg som prioriteres for infertilitetspasienter, og om disse prioriteringene varierer fra geografisk område.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
En elektronisk undersøkelse vil bli distribuert til aktuelle pasienter innenfor The Prelude Network, et nettverk av fertilitetspraksis, i totalt seks måneder.
Spørreundersøkelser vil bli samlet inn anonymt ved hjelp av Survey Monkey.
Undersøkelsen er laget for å samle informasjon om pasientens preferanser for pasientsentrert behandling.
Deltakerne vil rangere viktigheten av de forskjellige alternativene innenfor hver faktorkategori (klinikk, lege, økonomi og stab).
I tillegg er demografiske spørsmål inkludert og vil bli brukt til å avgjøre om disse faktorene kan ha en betydelig innvirkning på pasientsentrerte omsorgspreferanser.
Det er forventet at minst 1000 fullførte undersøkelser vil bli samlet inn.
En lignende undersøkelse ble distribuert til Prelude Network-leger.
Pasient- og legesvar kan sammenlignes som en del av ytterligere dataanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77081
- Inception Fertility, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertilitetspasienter som har hatt noen form for besøk ved en deltakende klinikk i løpet av de siste 6 månedene etter datoen for studiestart.
Deltakende klinikker er USA-baserte fertilitetsklinikker som er en del av The Prelude Network.
Dette inkluderer 10 fruktbarhetspraksis, bestående av omtrent 40 individuelle lokasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Studiedeltakere må være en nåværende pasient innenfor The Prelude Network (et nettverk av fertilitetsklinikker) som har hatt noen form for besøk ved en deltakende klinikk i løpet av de siste 6 månedene etter datoen for studiestart.
Eksklusjonskriterier: Ikke en aktuell pasient ved en deltakende klinikk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Nåværende pasienter
Nåværende pasient er definert som enhver pasient som har hatt noen form for besøk ved en deltakende klinikk i løpet av de siste 6 månedene etter datoen for studiestart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlignende analyse
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlignende analyser vil bli gjennomført.
Spesifikt vil viktigheten av hver faktor i undersøkelsesspørreskjemadataene bli analysert beskrivende ved å summere rangeringene gitt av pasientene.
Det vil også bli utført analyser av undergrupper av pasienter basert på rase/etnisitet og andre demografiske kjennetegn.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice Domar, PhD, Inception Fertility
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FER-CSS-2023-0248
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .