- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06071000
Førskolebørns motoriske udvikling
2. oktober 2023 opdateret af: Charles University, Czech Republic
Effekt af neuroudviklingsstimulering på motorisk og kognitiv udvikling hos neurotypiske raske børn
Førskolealderen er afgørende for den motoriske og kognitive udvikling, som retentions primære reflekser kan påvirke negativt.
Primære reflekser er faste motoriske mønstre, der styres fra udviklingsmæssigt lavere områder af CNS og er nødvendige for levering, overlevelse eller rudimentær bevægelsesaktivering under spædbarnet og bør gradvis hæmmes.
Primære refleksers retention øger risikoen for blokeringer for yderligere kognitiv og motorisk udvikling i højere, hovedsageligt kortikale områder.
Børn i førskole- og skolealderen med ikke-hæmmede primære reflekser viste et dårligt niveau af grundlæggende bevægelsesevner og dårligere opmærksomhed, selvregulering eller arbejdshukommelseskapacitet.
Børn med ovenstående problemer består normalt et bevægelsesprogram baseret på udviklingskinesiologi, såsom neurodevelopmental stimulation (NVS).
NVS indeholder øvelser, der simulerer situationer for tilstrækkelig bearbejdning af den primære refleks og tillader hjernen at korrigere og hæmme denne refleks.
Selvom næsten 13 % af børn med neurotypisk udvikling i det tjekkiske førskolemiljø har signifikante positive reaktioner på mindst én primær refleks, er der ingen metoder til at hæmme primære reflekser for at forbedre den motoriske og kognitive udvikling positivt.
Derfor sigter dette projekt på at finde ud af, hvordan NVS-interventionen vil påvirke præstationen i det udvalgte område af motorisk og kognitiv udvikling, med den opfølgende tre-måneders gentestning.
Befolkningen for dette projekt er førskolebørn i alderen 4-6 år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adam Provazník
- Telefonnummer: 774138660
- E-mail: pro.vaz.nik@seznam.cz
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- stærk ADHD/indlæringsforstyrrelser diagnosticeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
Neuro-udviklingsstimulering er et træningsbaseret interventionsprogram, der er fokuseret på at gentage refleksbevægelser og dermed hæmme refleksiv respons.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TGMD-2
Tidsramme: 8 måneder
|
Test af grovmotorisk udvikling
|
8 måneder
|
|
IDS / IDS-P
Tidsramme: 8 måneder
|
Intelligence and Development Scale (førskole)
|
8 måneder
|
|
Primitive (primære) reflekser
Tidsramme: 8 måneder
|
Tester for vedvarende (tilbageholdte) primitive reflekser
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Motor development - Adam
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .