- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06071000
Desarrollo motor de niños en edad preescolar
2 de octubre de 2023 actualizado por: Charles University, Czech Republic
Efecto de la estimulación del desarrollo neurológico sobre el desarrollo motor y cognitivo en niños sanos neurotípicos
La edad preescolar es crucial para el desarrollo motor y cognitivo, en el que los reflejos primarios de retención pueden influir negativamente.
Los reflejos primarios son patrones motores fijos controlados desde áreas inferiores del SNC en el desarrollo y son necesarios para el parto, la supervivencia o la activación de movimientos rudimentarios durante la infancia y deben inhibirse progresivamente.
La retención de reflejos primarios aumenta el riesgo de bloqueos para un mayor desarrollo cognitivo y motor en áreas superiores, principalmente corticales.
Los niños en edad preescolar y escolar con reflejos primarios no inhibidos mostraron un nivel deficiente de habilidades de movimiento fundamentales y peor capacidad de atención, autorregulación o memoria de trabajo.
Los niños con los problemas anteriores suelen pasar un programa de movimiento basado en la kinesiología del desarrollo, como la estimulación del neurodesarrollo (NVS).
NVS contiene ejercicios que simulan situaciones para el procesamiento adecuado del reflejo primario y permiten que el cerebro corrija e inhiba este reflejo.
Aunque en el entorno preescolar checo casi el 13% de los niños con desarrollo neurotípico tienen respuestas positivas significativas al menos a un reflejo primario, no existen métodos para inhibir los reflejos primarios para mejorar positivamente el desarrollo motor y cognitivo.
Por tanto, este proyecto tiene como objetivo encontrar cómo la intervención NVS influirá en el rendimiento en el área seleccionada de desarrollo motor y cognitivo, con la repetición de pruebas de seguimiento a los tres meses.
La población de este proyecto son niños en edad preescolar de 4 a 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adam Provazník
- Número de teléfono: 774138660
- Correo electrónico: pro.vaz.nik@seznam.cz
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
Criterio de exclusión:
- TDAH fuerte/trastornos del aprendizaje diagnosticados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo experimental
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La estimulación del desarrollo neurológico es un programa de intervención basado en ejercicios que se centra en repetir movimientos reflejos y, por lo tanto, inhibir la respuesta refleja.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TGMD-2
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Prueba de desarrollo motor grueso.
|
8 meses
|
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IDS / IDS-P
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Escala de Inteligencia y Desarrollo (preescolar)
|
8 meses
|
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Reflejos primitivos (primarios)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Pruebas de reflejos primitivos persistentes (retenidos)
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Motor development - Adam
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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