- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06071000
Развитие моторики детей дошкольного возраста
2 октября 2023 г. обновлено: Charles University, Czech Republic
Влияние стимуляции нейроразвития на двигательное и когнитивное развитие нейротипичных здоровых детей
Период дошкольного возраста имеет решающее значение для двигательного и когнитивного развития, на которое могут негативно влиять сохранение первичных рефлексов.
Первичные рефлексы представляют собой фиксированные двигательные паттерны, которые контролируются из нижних отделов ЦНС, находящихся на более низких уровнях развития, и необходимы для родов, выживания или активации рудиментарных движений в младенчестве и должны постепенно подавляться.
Сохранение первичных рефлексов увеличивает риск возникновения блоков дальнейшего когнитивного и моторного развития в высших, преимущественно корковых областях.
У детей дошкольного и школьного возраста с незаторможенными первичными рефлексами наблюдался низкий уровень основных двигательных навыков, хуже внимание, саморегуляция и рабочая память.
Дети с вышеперечисленными проблемами обычно проходят программу движений, основанную на кинезиологии развития, например, стимуляцию нейроразвития (NVS).
НВС содержит упражнения, моделирующие ситуации для адекватной обработки первичного рефлекса и позволяющие мозгу корректировать и подавлять этот рефлекс.
Несмотря на то, что в чешских дошкольных учреждениях почти 13% детей с нейротипическим развитием имеют значительные положительные реакции хотя бы на один первичный рефлекс, не существует методов подавления первичных рефлексов для положительного улучшения двигательного и когнитивного развития.
Таким образом, цель этого проекта - выяснить, как вмешательство NVS повлияет на показатели в выбранной области моторного и когнитивного развития, с последующим трехмесячным повторным тестированием.
Населением этого проекта являются дети дошкольного возраста 4-6 лет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adam Provazník
- Номер телефона: 774138660
- Электронная почта: pro.vaz.nik@seznam.cz
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый
Критерий исключения:
- диагностированы сильные расстройства СДВГ/обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Стимуляция нейроразвития — это программа вмешательства, основанная на упражнениях, которая фокусируется на повторении рефлекторных движений и, таким образом, на подавлении рефлекторной реакции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ТГМД-2
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Тест на развитие крупной моторики
|
8 месяцев
|
ИДС / ИДС-П
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Шкала интеллекта и развития (дошкольная)
|
8 месяцев
|
Примитивные (первичные) рефлексы
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Тесты на стойкие (сохраненные) примитивные рефлексы.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Motor development - Adam
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .