- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06071000
Motorische Entwicklung von Vorschulkindern
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Charles University, Czech Republic
Wirkung der neurologischen Entwicklungsstimulation auf die motorische und kognitive Entwicklung bei neurotypischen gesunden Kindern
Der Zeitraum im Vorschulalter ist entscheidend für die motorische und kognitive Entwicklung, die sich negativ auf die Erhaltung primärer Reflexe auswirken kann.
Primäre Reflexe sind feste motorische Muster, die von entwicklungsbedingt niedrigeren Bereichen des ZNS aus gesteuert werden. Sie sind für die Entbindung, das Überleben oder die Aktivierung rudimentärer Bewegungen im Säuglingsalter notwendig und sollten schrittweise gehemmt werden.
Die Beibehaltung primärer Reflexe erhöht das Risiko von Blockaden für die weitere kognitive und motorische Entwicklung in höheren, hauptsächlich kortikalen Bereichen.
Kinder im Vorschul- und Schulalter mit nicht gehemmten Primärreflexen zeigten ein schlechtes Niveau grundlegender Bewegungsfähigkeiten und eine schlechtere Aufmerksamkeit, Selbstregulation oder Arbeitsgedächtniskapazität.
Kinder mit den oben genannten Problemen absolvieren normalerweise ein Bewegungsprogramm, das auf Entwicklungskinesiologie basiert, wie z. B. Neuroentwicklungsstimulation (NVS).
NVS enthält Übungen, die Situationen für eine angemessene Verarbeitung des Primärreflexes simulieren und es dem Gehirn ermöglichen, diesen Reflex zu korrigieren und zu hemmen.
Obwohl im tschechischen Vorschulumfeld fast 13 % der Kinder mit neurotypischer Entwicklung deutlich positiv auf mindestens einen Primärreflex reagieren, gibt es keine Methoden zur Hemmung der Primärreflexe, um die motorische und kognitive Entwicklung positiv zu verbessern.
Daher zielt dieses Projekt darauf ab herauszufinden, wie sich die NVS-Intervention auf die Leistung im ausgewählten Bereich der motorischen und kognitiven Entwicklung auswirkt, und zwar mit anschließenden dreimonatigen Wiederholungstests.
Zielgruppe dieses Projekts sind Vorschulkinder im Alter von 4 bis 6 Jahren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adam Provazník
- Telefonnummer: 774138660
- E-Mail: pro.vaz.nik@seznam.cz
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
Ausschlusskriterien:
- starkes ADHS/Lernstörungen diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
|
Neuroentwicklungsstimulation ist ein übungsbasiertes Interventionsprogramm, das sich auf die Wiederholung von Reflexbewegungen und damit auf die Hemmung reflexiver Reaktionen konzentriert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
TGMD-2
Zeitfenster: 8 Monate
|
Test der grobmotorischen Entwicklung
|
8 Monate
|
|
IDS / IDS-P
Zeitfenster: 8 Monate
|
Intelligenz- und Entwicklungsskala (Vorschule)
|
8 Monate
|
|
Primitive (primäre) Reflexe
Zeitfenster: 8 Monate
|
Tests auf anhaltende (beibehaltene) primitive Reflexe
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Motor development - Adam
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .