- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06071000
Rozwój motoryczny dzieci w wieku przedszkolnym
2 października 2023 zaktualizowane przez: Charles University, Czech Republic
Wpływ stymulacji neurorozwojowej na rozwój motoryczny i poznawczy u neurotypowych zdrowych dzieci
Wiek przedszkolny jest kluczowy dla rozwoju motorycznego i poznawczego, na który negatywne odruchy pierwotne mogą mieć wpływ.
Odruchy pierwotne to stałe wzorce motoryczne kontrolowane z mniej rozwiniętych obszarów OUN i są niezbędne do porodu, przeżycia lub aktywacji podstawowych ruchów w okresie niemowlęcym i powinny być stopniowo hamowane.
Zatrzymanie odruchów pierwotnych zwiększa ryzyko blokad dalszego rozwoju poznawczego i motorycznego w wyższych obszarach, głównie korowych.
Dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym z niehamowanymi odruchami pierwotnymi wykazywały niski poziom podstawowych umiejętności ruchowych oraz gorszą uwagę, samoregulację i pojemność pamięci roboczej.
Dzieci z powyższymi problemami zwykle przechodzą program ruchowy oparty na kinezjologii rozwojowej, taki jak stymulacja neurorozwojowa (NVS).
NVS zawiera ćwiczenia, które symulują sytuacje w celu odpowiedniego przetworzenia odruchu pierwotnego i pozwalają mózgowi korygować i hamować ten odruch.
Chociaż w czeskim środowisku przedszkolnym prawie 13% dzieci z rozwojem neurotypowym wykazuje znacząco pozytywne reakcje na co najmniej jeden odruch pierwotny, nie ma metod hamowania odruchów pierwotnych, aby pozytywnie poprawić rozwój motoryczny i poznawczy.
Dlatego też projekt ten ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób interwencja NVS wpłynie na wyniki w wybranym obszarze rozwoju motorycznego i poznawczego, za pomocą kolejnych trzymiesięcznych ponownych testów.
Populacja objęta tym projektem to dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 4-6 lat.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam Provazník
- Numer telefonu: 774138660
- E-mail: pro.vaz.nik@seznam.cz
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano silne ADHD/zaburzenia uczenia się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Stymulacja neurorozwojowa to program interwencyjny oparty na ćwiczeniach, który koncentruje się na powtarzaniu ruchów odruchowych, a tym samym hamowaniu reakcji odruchowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TGMD-2
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Test rozwoju motoryki dużej
|
8 miesięcy
|
|
IDS / IDS-P
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Skala Inteligencji i Rozwoju (przedszkole)
|
8 miesięcy
|
|
Odruchy pierwotne (pierwotne).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Testy na utrzymujące się (zachowane) odruchy pierwotne
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Motor development - Adam
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .