- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06071000
Développement moteur des enfants d’âge préscolaire
2 octobre 2023 mis à jour par: Charles University, Czech Republic
Effet de la stimulation neurodéveloppementale sur le développement moteur et cognitif chez les enfants neurotypiques en bonne santé
La période d'âge préscolaire est cruciale pour le développement moteur et cognitif, sur lequel la rétention des réflexes primaires peut influencer négativement.
Les réflexes primaires sont des schémas moteurs fixes contrôlés par les zones développementales inférieures du SNC et sont nécessaires à l'accouchement, à la survie ou à l'activation rudimentaire des mouvements pendant la petite enfance et doivent être progressivement inhibés.
La rétention des réflexes primaires augmente le risque de blocage du développement cognitif et moteur dans les zones supérieures, principalement corticales.
Les enfants d’âge préscolaire et scolaire présentant des réflexes primaires non inhibés présentaient un faible niveau d’habiletés motrices fondamentales et une moins bonne capacité d’attention, d’autorégulation ou de mémoire de travail.
Les enfants présentant les problèmes ci-dessus suivent généralement un programme de mouvement basé sur la kinésiologie du développement, comme la stimulation neurodéveloppementale (NVS).
NVS contient des exercices qui simulent des situations pour un traitement adéquat du réflexe primaire et permettent au cerveau de corriger et d'inhiber ce réflexe.
Même si dans l'environnement préscolaire tchèque, près de 13 % des enfants ayant un développement neurotypique ont des réponses positives significatives à au moins un réflexe primaire, il n'existe aucune méthode pour inhiber les réflexes primaires afin d'améliorer positivement le développement moteur et cognitif.
Par conséquent, ce projet vise à découvrir comment l'intervention NVS influencera les performances dans le domaine sélectionné du développement moteur et cognitif, avec un nouveau test de suivi de trois mois.
La population concernée par ce projet est constituée d'enfants d'âge préscolaire âgés de 4 à 6 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam Provazník
- Numéro de téléphone: 774138660
- E-mail: pro.vaz.nik@seznam.cz
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- TDAH/troubles d'apprentissage sévères diagnostiqués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
|
La stimulation neuro-développementale est un programme d'intervention basé sur l'exercice qui se concentre sur la répétition des mouvements réflexes et donc sur l'inhibition de la réponse réflexive.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
TGMD-2
Délai: 8 mois
|
Test de développement moteur global
|
8 mois
|
IDS / IDS-P
Délai: 8 mois
|
Échelle d'intelligence et de développement (préscolaire)
|
8 mois
|
Réflexes primitifs (primaires)
Délai: 8 mois
|
Tests de réflexes primitifs persistants (conservés)
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Première publication (Réel)
6 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Motor development - Adam
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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