- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06071000
Esikouluikäisten lasten motorinen kehitys
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Charles University, Czech Republic
Neurokehitysstimulaation vaikutus motoriseen ja kognitiiviseen kehitykseen neurotyyppisillä terveillä lapsilla
Esikouluikä on ratkaisevan tärkeä motoriselle ja kognitiiviselle kehitykselle, johon retention primaariset refleksit voivat vaikuttaa negatiivisesti.
Primaarirefleksit ovat kiinteitä motorisia kuvioita, joita ohjataan keskushermoston alemmilla alueilla ja jotka ovat välttämättömiä synnytyksen, selviytymisen tai alkeellisen liikkeen aktivoitumisen kannalta vauvaiässä, ja niitä tulee asteittain estää.
Primaaristen refleksien retentio lisää kognitiivisen ja motorisen kehityksen estämisen riskiä korkeammilla, pääasiassa aivokuoren alueilla.
Esikoulu- ja kouluikäisillä lapsilla, joiden primaarirefleksit eivät ole estyneet, oli heikko perustason liiketaidot ja huonompi tarkkaavaisuus, itsesäätely tai työmuistikyky.
Lapset, joilla on yllä mainitut ongelmat, suorittavat yleensä kehityskinesiologiaan perustuvan liikeohjelman, kuten Neurodevelopmental stimulation (NVS).
NVS sisältää harjoituksia, jotka simuloivat tilanteita primaarisen refleksin asianmukaista käsittelyä varten ja sallivat aivojen korjata ja estää tämän refleksin.
Vaikka tšekkiläisessä esikouluympäristössä lähes 13 prosentilla lapsista, joilla on neurotyyppinen kehitys, on merkittävä positiivinen vaste ainakin yhteen primaariseen refleksiin, ei ole olemassa menetelmiä primaaristen refleksien estämiseksi motorisen ja kognitiivisen kehityksen parantamiseksi.
Siksi tämän projektin tavoitteena on selvittää, kuinka NVS-interventio vaikuttaa suorituskykyyn valitulla motorisen ja kognitiivisen kehityksen alueella kolmen kuukauden jatkotestauksen avulla.
Tämän hankkeen väestö on 4-6-vuotiaat esikoululaiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam Provazník
- Puhelinnumero: 774138660
- Sähköposti: pro.vaz.nik@seznam.cz
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- vahvoja ADHD-/oppimishäiriöitä diagnosoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Neurokehitysstimulaatio on harjoitukseen perustuva interventio-ohjelma, joka keskittyy refleksiliikkeiden toistamiseen ja siten refleksivasteen estämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TGMD-2
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Koe motorisen kehityksen testi
|
8 kuukautta
|
|
IDS / IDS-P
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Älykkyys- ja kehitysasteikko (esikoulu)
|
8 kuukautta
|
|
Primitiiviset (ensisijaiset) refleksit
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Testit pysyvistä (säilytyneistä) primitiivisistä reflekseistä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Motor development - Adam
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .