- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06071000
Motorische ontwikkeling van kleuters
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Charles University, Czech Republic
Effect van neurologische stimulatie op de motorische en cognitieve ontwikkeling bij neurotypische gezonde kinderen
De voorschoolse periode is cruciaal voor de motorische en cognitieve ontwikkeling, waarop retentie van primaire reflexen een negatieve invloed kan hebben.
Primaire reflexen zijn vaste motorische patronen die worden aangestuurd vanuit lagere ontwikkelingsgebieden van het CZS en zijn noodzakelijk voor de bevalling, overleving of rudimentaire bewegingsactivatie tijdens de kindertijd en moeten geleidelijk worden geremd.
Het vasthouden van primaire reflexen verhoogt het risico op blokkades voor verdere cognitieve en motorische ontwikkeling in hogere, voornamelijk corticale gebieden.
Kinderen in de kleuter- en schoolleeftijd met niet-geremde primaire reflexen vertoonden een laag niveau van fundamentele bewegingsvaardigheden en een slechtere aandacht, zelfregulatie of werkgeheugencapaciteit.
Kinderen met bovenstaande problemen doorlopen meestal een bewegingsprogramma gebaseerd op ontwikkelingskinesiologie, zoals Neuroontwikkelingsstimulatie (NVS).
NVS bevat oefeningen die situaties simuleren voor een adequate verwerking van de primaire reflex en de hersenen in staat stellen deze reflex te corrigeren en te remmen.
Hoewel in de Tsjechische kleuterschool bijna 13% van de kinderen met een neurotypische ontwikkeling significante positieve reacties heeft op ten minste één primaire reflex, zijn er geen methoden om primaire reflexen te remmen om de motorische en cognitieve ontwikkeling positief te verbeteren.
Daarom heeft dit project tot doel uit te vinden hoe de NVS-interventie de prestaties op het geselecteerde gebied van de motorische en cognitieve ontwikkeling zal beïnvloeden, met de daaropvolgende hertesting van drie maanden.
De populatie voor dit project bestaat uit kleuters van 4 tot 6 jaar oud.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adam Provazník
- Telefoonnummer: 774138660
- E-mail: pro.vaz.nik@seznam.cz
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
Uitsluitingscriteria:
- sterke ADHD/leerstoornissen gediagnosticeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Neuro-ontwikkelingsstimulatie is een op oefeningen gebaseerd interventieprogramma dat gericht is op het herhalen van reflexbewegingen en daarmee het remmen van de reflexieve respons.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TGMD-2
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Test van de grove motorische ontwikkeling
|
8 maanden
|
|
IDS / IDS-P
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Intelligentie- en ontwikkelingsschaal (kleuterschool)
|
8 maanden
|
|
Primitieve (primaire) reflexen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Tests voor aanhoudende (behouden) primitieve reflexen
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Motor development - Adam
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .