- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06071000
Óvodáskorú gyermekek motoros fejlődése
2023. október 2. frissítette: Charles University, Czech Republic
Az idegfejlődési stimuláció hatása a motoros és kognitív fejlődésre neurotípusos egészséges gyermekeknél
Az óvodás kor döntő fontosságú a motoros és kognitív fejlődés szempontjából, amit a megtartó elsődleges reflexek negatívan befolyásolhatnak.
Az elsődleges reflexek rögzített motoros minták, amelyeket a központi idegrendszer fejlődésileg alacsonyabb területeiről vezérelnek, és szükségesek a szüléshez, a túléléshez vagy a kezdetleges mozgásaktiváláshoz csecsemőkorban, és fokozatosan gátolni kell őket.
Az elsődleges reflexek visszatartása növeli a további kognitív és motoros fejlődés blokkolásának kockázatát a magasabb, főként kérgi területeken.
Az óvodás és iskolás korú, nem gátolt primer reflexekkel rendelkező gyermekek alapvető mozgáskészségei gyenge, figyelmi, önszabályozási vagy munkamemória-kapacitásuk rosszabb volt.
A fenti problémákkal küzdő gyermekek általában fejlődési kineziológián alapuló mozgásprogramon vesznek részt, például Neurodevelopmental stimulation (NVS).
Az NVS gyakorlatokat tartalmaz, amelyek szimulálják az elsődleges reflex megfelelő feldolgozásához szükséges helyzeteket, és lehetővé teszik az agy számára, hogy ezt a reflexet korrigálja és gátolja.
Annak ellenére, hogy a cseh óvodai környezetben a neurotípusos fejlődésű gyermekek csaknem 13%-a szignifikánsan pozitív választ ad legalább egy elsődleges reflexre, nincs módszer az elsődleges reflexek gátlására a motoros és kognitív fejlődés pozitív javítása érdekében.
Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy megtudja, hogyan befolyásolja az NVS beavatkozás a teljesítményt a motoros és kognitív fejlődés kiválasztott területén, az ezt követő három hónapos ismételt teszteléssel.
A projekt lakossága 4-6 éves óvodás gyerekek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adam Provazník
- Telefonszám: 774138660
- E-mail: pro.vaz.nik@seznam.cz
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
Kizárási kritériumok:
- erős ADHD/tanulási zavarokat diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
|
A neuro-fejlesztő stimuláció egy gyakorlaton alapuló beavatkozási program, amely a reflexmozgások ismétlésére és ezáltal a reflexiós válasz gátlására összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TGMD-2
Időkeret: 8 hónap
|
A motoros fejlődés vizsgálata
|
8 hónap
|
IDS / IDS-P
Időkeret: 8 hónap
|
Intelligencia és Fejlesztési Skála (óvodai)
|
8 hónap
|
Primitív (elsődleges) reflexek
Időkeret: 8 hónap
|
Perzisztáló (megtartott) primitív reflexek vizsgálata
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Motor development - Adam
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .