- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06071000
Sviluppo motorio dei bambini in età prescolare
2 ottobre 2023 aggiornato da: Charles University, Czech Republic
Effetto della stimolazione dello sviluppo neurologico sullo sviluppo motorio e cognitivo nei bambini sani neurotipici
Il periodo prescolare è cruciale per lo sviluppo motorio e cognitivo, sul quale la ritenzione dei riflessi primari può influenzare negativamente.
I riflessi primari sono schemi motori fissi controllati da aree evolutivamente inferiori del sistema nervoso centrale e sono necessari per il parto, la sopravvivenza o l'attivazione rudimentale del movimento durante l'infanzia e dovrebbero essere progressivamente inibiti.
La ritenzione dei riflessi primari aumenta il rischio di blocchi per un ulteriore sviluppo cognitivo e motorio nelle aree superiori, principalmente corticali.
I bambini in età prescolare e scolare con riflessi primari non inibiti mostravano uno scarso livello di capacità motorie fondamentali e una peggiore capacità di attenzione, autoregolazione e memoria di lavoro.
I bambini con i problemi di cui sopra di solito seguono un programma di movimento basato sulla kinesiologia dello sviluppo, come la stimolazione dello sviluppo neurologico (NVS).
La NVS contiene esercizi che simulano situazioni per un'adeguata elaborazione del riflesso primario e consentono al cervello di correggere e inibire questo riflesso.
Anche se nell’ambiente prescolare ceco, quasi il 13% dei bambini con sviluppo neurotipico ha risposte positive significative ad almeno un riflesso primario, non esistono metodi per inibire i riflessi primari per migliorare positivamente lo sviluppo motorio e cognitivo.
Pertanto, questo progetto mira a scoprire come l'intervento NVS influenzerà le prestazioni nell'area selezionata dello sviluppo motorio e cognitivo, con il follow-up di tre mesi.
La popolazione interessata a questo progetto è costituita da bambini in età prescolare di età compresa tra 4 e 6 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adam Provazník
- Numero di telefono: 774138660
- Email: pro.vaz.nik@seznam.cz
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
Criteri di esclusione:
- diagnosticati forti disturbi di ADHD/apprendimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
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La stimolazione del neurosviluppo è un programma di intervento basato sull'esercizio fisico focalizzato sulla ripetizione dei movimenti riflessi e quindi sull'inibizione della risposta riflessiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TGMD-2
Lasso di tempo: 8 mesi
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Test di sviluppo motorio generale
|
8 mesi
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IDS/IDS-P
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Scala dell'intelligenza e dello sviluppo (età prescolare)
|
8 mesi
|
|
Riflessi primitivi (primari).
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Test per la persistenza dei riflessi primitivi (mantenuti).
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Motor development - Adam
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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