- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06071000
Førskolebarn motorisk utvikling
2. oktober 2023 oppdatert av: Charles University, Czech Republic
Effekt av nevroutviklingsstimulering på motorisk og kognitiv utvikling hos nevrotypiske friske barn
Førskolealderperioden er avgjørende for motorisk og kognitiv utvikling, som retensjonsprimære reflekser kan påvirke negativt.
Primære reflekser er faste motoriske mønstre kontrollert fra utviklingsmessig lavere områder av CNS og er nødvendige for levering, overlevelse eller rudimentær bevegelsesaktivering under spedbarnsalderen og bør hemmes gradvis.
Primære refleksers retensjon øker risikoen for blokkeringer for videre kognitiv og motorisk utvikling i høyere, hovedsakelig kortikale områder.
Barn i førskole- og skolealder med ikke-hemmede primærreflekser viste et dårlig nivå av grunnleggende bevegelsesferdigheter og dårligere oppmerksomhet, selvregulering eller arbeidsminnekapasitet.
Barn med problemene ovenfor passerer vanligvis et bevegelsesprogram basert på utviklingskinesiologi, som Neurodevelopmental stimulation (NVS).
NVS inneholder øvelser som simulerer situasjoner for adekvat prosessering av primærrefleksen og lar hjernen korrigere og hemme denne refleksen.
Selv om i det tsjekkiske førskolemiljøet, nesten 13 % av barn med nevrotypisk utvikling har signifikante positive responser på minst én primærrefleks, finnes det ingen metoder for å hemme primærreflekser for å forbedre motorisk og kognitiv utvikling positivt.
Derfor har dette prosjektet som mål å finne hvordan NVS-intervensjonen vil påvirke ytelsen i det valgte området for motorisk og kognitiv utvikling, med den oppfølgende tre-måneders retestingen.
Befolkningen for dette prosjektet er førskolebarn i alderen 4-6 år.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adam Provazník
- Telefonnummer: 774138660
- E-post: pro.vaz.nik@seznam.cz
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
Ekskluderingskriterier:
- sterke ADHD/læringsforstyrrelser diagnostisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Nevroutviklingsstimulering er treningsbasert intervensjonsprogram som er fokusert på å gjenta refleksbevegelser og dermed hemme refleksiv respons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TGMD-2
Tidsramme: 8 måneder
|
Test av grovmotorisk utvikling
|
8 måneder
|
|
IDS / IDS-P
Tidsramme: 8 måneder
|
Intelligence and Development Scale (førskole)
|
8 måneder
|
|
Primitive (primære) reflekser
Tidsramme: 8 måneder
|
Tester for vedvarende (beholdt) primitive reflekser
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Motor development - Adam
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .