Legelyst i online- og ansigt-til-ansigt interaktioner, fra voksen til aldring (Play)
Legelyst i online- og ansigt-til-ansigt interaktioner, fra voksen til aldring: Fysiologiske, kognitive og følelsesmæssige mekanismer og resultater
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Leg er en afgørende aktivitet, der støtter mennesker og dyr gennem hele livsforløbet og sætter individer i stand til at tilegne sig og øve komplekse fysiske, kognitive og sociale og kontemplative færdigheder. Udtrykket 'leg' har mange betydninger; gennem årene har psykologer og biologer forsøgt at definere kriterier for identifikation af legende adfærd. Generelt er legende adfærd spontan og givende for individet, da spillere spiller for at spille; det har ingen umiddelbar nytte ved siden af selve legen (i modsætning til f.eks. regelstyrede konkurrencesportsaktiviteter). Legen foregår uden for den almindelige virkelighed, men opretholder dog et forhold til den. Legende adfærd består af handlinger eller tanker, udtrykt i nye kombinationer (såsom når en forælder tager rollen som et barn); den er funderet i positive sociale udvekslinger, hvor individet er mere tilbøjeligt til at opføre sig eller tænke på en spontan og fleksibel måde.
I det aktuelle studie vil efterforskerne fokusere på en særlig form for social legesyge, kaldet improviserede dramatiske interaktioner (IDI), som spiller en central rolle i kreative kunstterapier og kontemplativ kunst. IDI kan forekomme på forskellige niveauer, lige fra non-verbale udtryk som følelser, gestus og stillinger til verbal kommunikation, som involverer real-time dialog og narrativ progression. Det er den spontane samskabelse, som kræver, at folk samarbejder fra øjeblik til øjeblik for at blive ved med at spille. Deltagerne udveksler, samtilpasser og samskaber løbende. I overensstemmelse hermed menes IDI at udgøre en vedvarende udfordring (og give træning) for forskellige aspekter af eksekutive funktioner og på en kraftfuld måde at udløse et væld af opmærksomheds-, perceptuelle og sociale processer. Undersøgelser af IDI udført blandt yngre befolkninger peger på dets håndgribelige gavnlige virkninger på visse aspekter af mental sundhed, såsom en reduktion af depressive og angstsymptomer og en forbedring af humør og psykologisk velvære.
I betragtning af IDI's potentiale til at forbedre mental sundhed er det overraskende, at forskningen om dette emne stadig er sparsom; ofte mangler den velafstemte kontrolaktiviteter, og de underliggende mekanismer er ikke fuldt ud forstået. Derudover har de fleste undersøgelser af improviserede legende interaktioner fokuseret på børn, unge og unge voksne. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge de gavnlige effekter af en kort legende interaktion på ældre menneskers kognitive, sociale og humør. efterforskerne vil undersøge ændringer i indekser for humør, mental sundhed, social funktion, kognition sammenlignet med en aktiv kontrolintervention. Undersøgelsen har også til formål at sammenligne online legende interaktioner ansigt til ansigt.
Derudover er der i de sidste to årtier sket et skift i retning af udvikling af "skræddersyede" interventioner, der passer til individuelle behov og evner. Denne tendens er især vigtig i forbindelse med aldring, givet øget variation i personlighed og kognitive og sensoriske karakteristika. I den aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge den formidlende rolle af personlighedstræk og kognitive funktioner i forbindelse med den gavnlige effekt af legende interaktioner i aldring.
Efterforskerne hypnotiserede, at legende interaktioner vil inducere større effekter på følelsesmæssige og sociale indekser såvel som på udøvende funktion sammenlignet med mere velkendte sociale interaktioner. Efterforskerne antager, at disse effekter vil blive fundet i ældre populationer. Effekterne af kortsigtede legende interaktionsopgaver sammenlignet med den matchede sociale kontroltilstand vil blive bevaret i onlineformatet. Individers karakteristika og personlighedstræk vil påvirke virkningerne af interaktionen på de afhængige variable.
Deltagere
80 deltagere (op til 95, nedslidning taget i betragtning).
At detektere en signifikant interaktion mellem tilstande og deltagergrupper (ANOVA inden for-mellem interaktioner med gentagne målinger som en proxy for MLM, med 4 grupper og 6 typer af gentagne mål), forudsat en mellem-lille effektstørrelse (f2 = 0,20) , og et konservativt estimat af korrelation (r = .33), en prøvestørrelse på mindst 18 i hver armgruppe er påkrævet for at opnå en styrke på 0,90 ved brug af GPower. Efterforskerne vil rekruttere 20 deltagere pr. gruppe, der forventer nedslidning.
Procedure
- Undersøgelsen vil finde sted på seks steder, herunder plejehjem, samfundscentre og dagcentre for voksne i Israel.
- Deltagerne vil blive inviteret af forskningsassistancen til at deltage i undersøgelsen.
- Deltagere, der vil være villige til at deltage i undersøgelsen, vil mødes med forskerholdet og vil læse og underskrive en informeret samtykkeformular, før de deltager i undersøgelsen.
- Efter underskrivelsen af informeret samtykke vil der blive indsamlet basislinjemål (træk og kognitive mål) (T0).
- Efter basislinjevurdering vil deltagerne blive tilfældigt tildelt fire arme. Først vil de tilfældigt tildele en af to betingelser (online eller ansigt til ansigt). Interaktionerne vil blive adskilt om en uge. En tilfældig halvdel af deltagernes to betingelser (online og ansigt t ansigt) vil blive tildelt til at øve den legende interaktion i den første uge og kontrollere interaktion i den anden uge, hvorimod denne rækkefølge for den anden halvdel vil være omvendt.
- Et udpeget eksperiment tildelte hver deltager tilfældigt til en af de to interaktioner (legende eller kontrol), for at holde de andre eksperimenter blinde for aktiviteten.
- For hver deltager vil separate interaktioner blive udført af en anden eksperimentator.
Dette er de fire arme:
- Legende interaktioner operationaliseret af dramatiske improvisationsteknikker baseret på verbale og ikke-verbale elementer i ansigt til ansigt indstilling
- Legesyge interaktioner operationaliseret af dramatiske improvisationsteknikker baseret på verbale og ikke-verbale elementer i online omgivelser
- En aktiv kontroltilstand, der involverer indledende samtale og bevægelsesøvelser i ansigt til ansigt indstilling i ansigt til ansigt indstilling
- En aktiv kontroltilstand, der involverer indledende samtale- og bevægelsesøvelser i ansigt til ansigt i online omgivelser
- Interventionerne vil opfylde følgende kriterier: a) let implementering i et online system; b) en kort interaktion mellem 15-20 minutter. Begge interaktioner inkorporerede kropslig bevægelse; dog omfattede den legende interaktion elementer af samskabelse, spontanitet og innovation, hvorimod kontrolinteraktionen fulgte en mere konventionel og rutinemæssig tilgang.
- Online-interaktionerne vil finde sted ved hjælp af ZOOM-videokonferencesoftwaren under laboratorieforhold.
- Alle interaktioner vil blive guidet af kandidatstuderende fra Teaterafdelingen ved universitetet i Haifa eller dramaterapistuderende eller teaterfacilitator - facilitatorerne, som er ukendte for deltagerne. Et udpeget eksperiment tildelte hver facilitator tilfældigt til en af de to interaktioner (legende eller kontrol), for at holde de andre eksperimenter blinde for aktiviteten. Facilitatorerne vil blive tilfældigt tildelt de forskellige interaktioner, således at de separate interaktioner for hver deltager blev udført af en anden facilitator.
- Alle interaktioner vil blive optaget på video. En troskabskontrol vil blive udført af forskerholdet hver uge for at sikre, at hver deltager fik den korrekte interaktion (legende eller kontrol), og at hver interaktion inkluderede alle faser i protokollen.
- Begge interaktioner vil begynde med et batteri af tests og selvrapporter før (T1) og efter hver session (T2). Batteriet af test blev udført af en eksperimentator, som vil være blind for typen af intervention (legende eller kontrol).
- Alle selvrapporter og test vil blive administreret individuelt i et stille og godt oplyst lokale før og efter hver aktivitet. Emner vil blive læst op for deltagerne, når dette er nødvendigt, og svar vil blive givet mundtligt og kodet af forskeren. Ved afslutningen af den indledende vurdering (T1) gik deltagerne over til et udpeget rum, udstyret med en computer forbundet til Zoom, eller i tilfælde af ansigt til ansigt interaktion vil de møde facilitatoren. De vil blive introduceret til den for dem hidtil ukendte facilitator, og derefter vil eksperimentatoren gå (så de ikke vil være i stand til at vide, hvilken intervention der vil blive leveret). Hver interaktion (legende eller kontrol) vil blive administreret af en anden og ukendt eksperimentator.
- Ved afslutningen af interaktionen mødes deltagerne igen med den primære forsker til administration af den anden vurdering (T2). Det er vigtigt at bemærke, at efterforskerne vil gøre sig umage for at sikre, at den eksperimentator, der administrerer den indledende og anden vurdering, vil være blind for den eksperimentelle tilstand.
Afhængige variable
Ved basislinje (T0):
- Kognitive test: frem og tilbage cifferspan (WISC III, 1991), fonetisk flydende (Kave, 2005) fra den hebraiske version af WAIS-IV, ANT opmærksomhedsnetværkstest (for yngre voksne), flankeropgave (for ældre voksne) .
- Egenskaber (åbenhed over for erfaring og ekstraversion), tilknytningsstile, nyhedssøgning og social angst vil blive vurderet som kontrolvariable og til eksplorativ analyse for at undersøge sub-populationer, for hvem legende interaktioner er mest gavnlige.
Før interaktion (T1)
- Stemning efter interaktion (T2)
- Kognitive tests
- Humør
- Flow spørgeskema
- Subjektiv ophidselse
- Nærhed
- Opfattet partnerresponsivitet
- Freiburg Mindfulness Inventory
Dataanalyse
For at teste virkningerne af legende interaktioner i alle de ovennævnte foranstaltninger og eksperimenter bruger efterforskerne forskellige værktøjer. Da efterforskerne ikke ønsker at antage varianslighed og normalfordeling, vil de anvende en lineær model på blandet niveau (MLM). De forskellige mål (kognitive, sociale og følelsesmæssige mål) vil tjene som de afhængige variable; aldersgruppe (unge vs. ældre voksne) og platform (online eller F2F) som variabler mellem deltagerne, og tidspunkt for test (før vs. efter) og eksperimentel tilstand (legende interaktion vs. kontrol) som de gentagne mål. Opfølgende analyser vil forsøge at finde sammenhænge mellem de forskellige afhængige mål og relatere det til de forskellige forsøgsgrupper, karaktertræk og aldersgrupper. Dette vil ske i eksplorative mediations- og moderationsanalyser samt ved korrelationsanalyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 3498838
- Beit-horim
-
Haifa, Israel
- Beit Avraham - Sephardic community
-
Ramat Gan, Israel
- Uziel community center for the aging population
-
Reẖovot, Israel
- Kibutz Givat Brenner
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund kognitiv funktion for denne aldersgruppe med en mini-mental tilstandsundersøgelse over 24, som rapporteret af medborgercentrene eller dagcentrene for voksne
- Ingen historie med auditiv eller visuel patologi, som angivet i en selvrapportering
- Ingen kendt klinisk diagnose på en større psykiatrisk lidelse eller stof-/alkoholmisbrug, som rapporteret af socialrådgiver i forsamlingshuset og selvrapportering
- Taler hebraisk
- Deltagere, der skal gennemføre de tre studiesessioner
- Alder over 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Mini-Mental State Examination ud over 25, som rapporteret af forsamlingshusene eller voksendagcentrene
- Deltagere, hvis svar indikerer, at de ikke fulgte eller ikke forstod instruktionerne
- Deltagere med auditiv eller visuel patologi, som angivet i en selvrapportering
- Deltagere, der ikke taler hebraisk.
- Deltagere, der ikke vil gennemføre de tre studiesessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Legende interaktioner første session i et ansigt-til-ansigt-format
Legende interaktioner operationaliseret af dramatiske improvisationsteknikker baseret på verbale og non-verbale elementer i et ansigt-til-ansigt format.
Denne arm vil deltage i de legende interaktioner i et ansigt-til-ansigt format i den første session og i den aktive kontrol i den anden session
|
Aktiviteten bestod af tre dele: En struktureret samtale centreret omkring hobbyer.
I anden del en øvelse i ord - ental flertal.
I tredje del vil deltagerne blive engageret i en bevægelsespraksis, der ligner en træningstime.
Aktiviteten er baseret på dramatisk improvisation og omfatter flere spil: et boldspil, et associationsspil, et spejlspil, et bevægelseshistoriespil.
|
|
Aktiv komparator: En aktiv kontroltilstand første session i et ansigt-til-ansigt format
En aktiv kontroltilstand, der involverer indledende samtale og bevægelsesøvelser i et ansigt-til-ansigt format.
Denne arm vil deltage i den aktive kontrol i et ansigt-til-ansigt format i den første session og i den legende interaktion i den anden session
|
Aktiviteten bestod af tre dele: En struktureret samtale centreret omkring hobbyer.
I anden del en øvelse i ord - ental flertal.
I tredje del vil deltagerne blive engageret i en bevægelsespraksis, der ligner en træningstime.
Aktiviteten er baseret på dramatisk improvisation og omfatter flere spil: et boldspil, et associationsspil, et spejlspil, et bevægelseshistoriespil.
|
|
Eksperimentel: Legende interaktioner første session i et online format.
Legende interaktioner operationaliseres af dramatiske improvisationsteknikker baseret på verbale og non-verbale elementer i et online format.
Denne arm vil deltage i de legende interaktioner i et online format i den første session og den online aktive kontrol i den anden session
|
Aktiviteten er baseret på dramatisk improvisation og omfatter flere spil: et boldspil, et associationsspil, et spejlspil, et bevægelseshistoriespil.
Indgrebet vil blive udført ved zoom
Aktiviteten bestod af tre dele: En struktureret samtale centreret omkring hobbyer.
I anden del en øvelse i ord - ental flertal.
I tredje del vil deltagerne blive engageret i en bevægelsespraksis, der ligner en træningstime.
Interventionen vil blive udført ved zoom
|
|
Aktiv komparator: En aktiv kontroltilstand første session i et online format
En aktiv kontroltilstand, der involverer indledende samtale og bevægelsesøvelser i et online format.
Denne arm vil deltage i den aktive kontrol i et online format i den første session og i den online legende interaktion i den anden session.
|
Aktiviteten er baseret på dramatisk improvisation og omfatter flere spil: et boldspil, et associationsspil, et spejlspil, et bevægelseshistoriespil.
Indgrebet vil blive udført ved zoom
Aktiviteten bestod af tre dele: En struktureret samtale centreret omkring hobbyer.
I anden del en øvelse i ord - ental flertal.
I tredje del vil deltagerne blive engageret i en bevægelsespraksis, der ligner en træningstime.
Interventionen vil blive udført ved zoom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cifferspænd
Tidsramme: (1) Baseline (2) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
Digit Span test.
består af to faser (WISC III, 1991): a) Forward Digit Span for at evaluere korttidshukommelsen.
b) Baglæns cifferspænd for at vurdere arbejdshukommelsen.
|
(1) Baseline (2) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
|
Fonetisk flydende
Tidsramme: (1) Baseline (2) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
Fonetisk flydende overførsel (Kave, 2005) fra den hebraiske version af WAIS-IV,
|
(1) Baseline (2) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
|
Flanker opgave
Tidsramme: (1) Baseline (2) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
(Fan et al., 2005, 2009) opmærksomhed - responstid for korrekte svar
|
(1) Baseline (2) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
|
Opfattet partnerrespons
Tidsramme: (1) Baseline (2) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
Perceived Partner Responsiveness (Reis et al. 2017).
Et spørgeskema med 4 punkter vil vurdere, hvordan den ene partner opfattede den anden.
Det vil gøre os i stand til at vurdere et forholds udvikling efter disse korte interaktioner mellem ukendte partnere.
|
(1) Baseline (2) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
|
Nærhed
Tidsramme: (1) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (2) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
blev målt ved hjælp af et 3-punkts spørgeskema fundet i Golland et al., 2019).
Deltagerne vurderede, i hvor høj grad de følte nærhed, lighed og relation til forsøgslederen under interaktionen mod forsøgslederen på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig): "Under eksperimentet følte jeg, at Jeg kom tættere på den anden deltager?".
|
(1) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (2) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
|
Humør
Tidsramme: (1) Baseline (2) en uge efter baseline, før og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline, før og umiddelbart efter den anden interaktion
|
Stemning vil blive vurderet på Positive and Negative Affect Schedule (Watson et al., 2008), en selvrapportering opdelt i to underskalaer, der vurderer positiv og negativ affekt.
Opgørelsen består af 10 elementer for hver underskala, scoret på en skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt).
|
(1) Baseline (2) en uge efter baseline, før og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline, før og umiddelbart efter den anden interaktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flyde
Tidsramme: (1) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (2) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
Flow spørgeskema; et spørgeskema med 9 punkter (Csikszentmihalyi, 2000), der måler folks oplevede tilstand af flow i en specifik kontekst.
Skalaposterne afspejler de ni flowfaktorer.
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme emner som "Jeg følte, at tiden gik hurtigt", "Jeg nød virkelig det, jeg lavede" på en syv-trins skala, fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
For tre dimensioner af Flow blev den fulde underskala målt: koncentration, transformation af tid, autotelisk karakteristik af oplevelsen og kontrol
|
(1) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (2) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
|
Mindfulness
Tidsramme: (1) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (2) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI): Et nyttigt, validt og pålideligt spørgeskema til måling af oplevelse af mindfulness under sessionen med emner uden tidligere erfaring med kontemplativ praksis [76].
Vi tilpassede spørgeskemaet til den aktuelle undersøgelse.
Den tilpassede opgørelse består af 8 punkter såsom: "i løbet af sessionen var jeg åben for oplevelsen af nuet", på en 5-trins skala.
|
(1) en uge efter baseline og umiddelbart efter den første interaktion (2) to uger efter baseline og umiddelbart efter den anden interaktion
|
|
Subjektiv ophidselse
Tidsramme: (1) Baseline (2) en uge efter baseline, før og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline, før og umiddelbart efter den anden interaktion
|
Subjektiv ophidselse med ét emne vil blive målt ved hjælp af en 9-punkts skala
|
(1) Baseline (2) en uge efter baseline, før og umiddelbart efter den første interaktion (3) to uger efter baseline, før og umiddelbart efter den anden interaktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 181/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .