- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06081725
Zabawa w interakcjach online i twarzą w twarz, od dorosłości po starzenie się (Play)
Zabawa w interakcjach online i twarzą w twarz, od dorosłości po starzenie się: mechanizmy i skutki fizjologiczne, poznawcze i emocjonalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zabawa jest kluczową aktywnością, która wspiera ludzi i zwierzęta przez całe życie oraz umożliwia jednostkom nabywanie i ćwiczenie złożonych umiejętności fizycznych, poznawczych, społecznych i kontemplacyjnych. Termin „zabawa” ma wiele znaczeń; przez lata psychologowie i biolodzy próbowali zdefiniować kryteria identyfikacji zachowań związanych z zabawą. Ogólnie rzecz biorąc, zabawne zachowanie jest spontaniczne i satysfakcjonujące dla jednostki, ponieważ gracze grają dla samej zabawy; nie ma ona bezpośredniego zastosowania poza samą zabawą (w przeciwieństwie do, na przykład, regulowanych przepisami zawodów sportowych). Spektakl rozgrywa się poza zwyczajną rzeczywistością, choć pozostaje z nią w relacji. Zabawne zachowanie składa się z działań lub myśli wyrażonych w nowatorskich kombinacjach (np. gdy rodzic przyjmuje rolę dziecka); opiera się na pozytywnej wymianie społecznej, podczas której jednostka jest bardziej skłonna do zachowywania się lub myślenia w sposób spontaniczny i elastyczny.
W bieżącym badaniu badacze skoncentrują się na szczególnej formie zabawy społecznej, zwanej improwizowanymi interakcjami dramatycznymi (IDI), która odgrywa kluczową rolę w twórczych terapiach artystycznych i sztukach kontemplacyjnych. IDI może zachodzić na różnych poziomach, począwszy od wyrażeń niewerbalnych, takich jak emocje, gesty i postawy, po komunikację werbalną, która obejmuje dialog w czasie rzeczywistym i rozwój narracji. Jest to akt spontanicznego współtworzenia, który wymaga od ludzi współpracy od chwili do chwili, aby móc kontynuować zabawę. Uczestnicy nieustannie wymieniają się, współadaptują i współtworzą. W związku z tym uważa się, że IDI stanowi ciągłe wyzwanie (i zapewnia szkolenie) w zakresie różnych aspektów funkcji wykonawczych i silnie uruchamia wiele procesów uwagi, percepcji i społecznych. Badania IDI przeprowadzone wśród młodszych populacji wskazują na jego wymierny korzystny wpływ na niektóre aspekty zdrowia psychicznego, takie jak zmniejszenie objawów depresyjnych i lękowych oraz poprawa nastroju i dobrostanu psychicznego.
Biorąc pod uwagę potencjał IDI w zakresie poprawy zdrowia psychicznego, zaskakujące jest to, że badania na ten temat są wciąż nieliczne; często brakuje w nim dobrze dopasowanych działań kontrolnych, a leżące u ich podstaw mechanizmy nie są w pełni zrozumiałe. Ponadto większość badań nad improwizowanymi interakcjami polegającymi na zabawie skupiała się na dzieciach, młodzieży i młodych dorosłych. W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie korzystnego wpływu krótkiej, zabawnej interakcji na funkcje poznawcze, społeczne i nastrój osób starszych. badacze zbadają zmiany wskaźników nastroju, zdrowia psychicznego, funkcjonowania społecznego i funkcji poznawczych w porównaniu z interwencją kontroli aktywnej. Badanie ma także na celu porównanie zabawnych interakcji online z interakcjami twarzą w twarz.
Ponadto w ciągu ostatnich dwudziestu lat nastąpił zwrot w kierunku opracowywania interwencji „szytych na miarę”, dostosowanych do indywidualnych potrzeb i możliwości. Tendencja ta jest szczególnie istotna w przypadku starzenia się, ze względu na zwiększoną zmienność osobowości oraz cech poznawczych i sensorycznych. W obecnym badaniu badacze mają na celu zbadanie pośredniczącej roli cech osobowości i funkcji poznawczych w powiązaniu z korzystnym wpływem interakcji związanych z zabawą na starzenie się.
Badacze zahipnotyzowali, że zabawne interakcje będą miały większy wpływ na wskaźniki emocjonalne i społeczne, a także na funkcjonowanie wykonawcze w porównaniu z bardziej znanymi interakcjami społecznymi. Badacze stawiają hipotezę, że efekty te będą występowały w starszych populacjach. Efekty krótkoterminowych zabawnych zadań interakcyjnych w porównaniu z dopasowanymi warunkami kontroli społecznej zostaną zachowane w formacie online. Charakterystyka jednostki i cechy osobowości będą miały wpływ na wpływ interakcji na zmienne zależne.
Uczestnicy
80 uczestników (do 95, biorąc pod uwagę wyczerpanie).
Aby wykryć znaczącą interakcję między warunkami i grupami uczestników (ANOVA wewnątrz interakcji z powtarzanymi pomiarami jako wskaźnik zastępczy dla MLM, z 4 grupami i 6 rodzajami powtarzanych pomiarów), przy założeniu średnio-małej wielkości efektu (f2 = 0,20) , oraz konserwatywne oszacowanie korelacji (r = 0,33), aby uzyskać moc 0,90 przy użyciu GPower, wymagana jest próbka licząca co najmniej 18 osób w każdej grupie ramion. Badacze zrekrutują 20 uczestników do każdej grupy, spodziewając się wyczerpania.
Procedura
- Badanie odbędzie się w sześciu ośrodkach, w tym w placówkach opieki, domach kultury i ośrodkach dziennych dla dorosłych w Izraelu.
- Uczestnicy zostaną zaproszeni przez pomoc naukową do wzięcia udziału w badaniu.
- Uczestnicy, którzy wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, przed wzięciem udziału w badaniu spotkają się z zespołem badawczym oraz przeczytają i podpiszą formularz świadomej zgody.
- Po podpisaniu świadomej zgody zostaną zebrane podstawowe wskaźniki (cechy i miary poznawcze) (T0).
- Po ocenie podstawowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech ramion. Na początku zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków (online lub osobiście). Interakcje zostaną rozdzielone za tydzień. Losowa połowa z dwóch warunków uczestników (online i twarzą w twarz) zostanie przydzielona do ćwiczenia zabawnej interakcji w pierwszym tygodniu i kontrolowania interakcji w drugim tygodniu, podczas gdy w drugiej połowie kolejność ta zostanie odwrócona.
- W jednym wyznaczonym eksperymencie każdy uczestnik został losowo przypisany do jednej z dwóch interakcji (zabawowej lub kontrolnej), aby pozostałe eksperymenty nie zauważyły tego działania.
- Dla każdego uczestnika osobne interakcje będą prowadzone przez innego eksperymentatora.
Oto cztery ramiona:
- Zabawne interakcje operacjonalizowane za pomocą dramatycznych technik improwizacji opartych na elementach werbalnych i niewerbalnych w kontaktach twarzą w twarz
- Zabawne interakcje operacjonalizowane technikami dramatycznej improwizacji opartej na elementach werbalnych i niewerbalnych w środowisku online
- Stan aktywnej kontroli, który obejmuje wprowadzającą rozmowę i ćwiczenia ruchowe w ustawieniu twarzą w twarz
- Stan kontroli aktywnej obejmujący wstępną rozmowę i ćwiczenia ruchowe w kontakcie twarzą w twarz w środowisku online
- Interwencje będą spełniać następujące kryteria: a) łatwość wdrożenia w systemie on-line; b) krótka interakcja trwająca 15-20 minut. Obie interakcje obejmowały ruch ciała; jednakże zabawna interakcja obejmowała elementy współtworzenia, spontaniczności i innowacji, podczas gdy interakcja kontrolna opierała się na bardziej konwencjonalnym i rutynowym podejściu.
- Interakcje online będą odbywać się z wykorzystaniem oprogramowania do wideokonferencji ZOOM, w warunkach laboratoryjnych.
- Wszystkie interakcje będą prowadzone przez absolwentów wydziału teatru na uniwersytecie w Hajfie lub studentów dramy lub facylitatora teatru – facylitatorów, którzy nie są zaznajomieni z uczestnikami. W jednym wyznaczonym eksperymencie każdy moderator został losowo przypisany do jednej z dwóch interakcji (zabawowej lub kontrolnej), aby pozostałe eksperymenty nie widziały działania. Facylitatorzy zostaną losowo przydzieleni do różnych interakcji, tak aby dla każdego uczestnika osobne interakcje były prowadzone przez innego moderatora.
- Wszystkie interakcje będą nagrywane na wideo. Zespół badawczy będzie co tydzień sprawdzał wierność, aby upewnić się, że każdemu uczestnikowi zapewniono właściwą interakcję (zabawną lub kontrolującą) oraz że każda interakcja obejmowała wszystkie fazy protokołu.
- Obie interakcje rozpoczną się od zestawu testów i samoopisów przed (T1) i po każdej sesji (T2). Zestaw testów został przeprowadzony przez eksperymentatora, który nie będzie wiedział, jaki rodzaj interwencji (zabawa czy kontrola).
- Wszystkie raporty i testy będą przeprowadzane indywidualnie w cichym i dobrze oświetlonym pomieszczeniu przed i po każdym działaniu. Jeśli będzie to konieczne, pozycje zostaną odczytane uczestnikom na głos, a odpowiedzi zostaną udzielone ustnie i zakodowane przez badacza. Na koniec oceny wstępnej (T1) uczestnicy przeszli do wyznaczonej sali, wyposażonej w komputer podłączony do Zoomu, lub w przypadku interakcji twarzą w twarz spotkali się z facylitatorem. Zostaną przedstawieni nieznanemu im wcześniej facylitatorowi, a następnie eksperymentator odejdzie (więc nie będą mogli wiedzieć, jaka interwencja zostanie przeprowadzona). Każda interakcja (zabawna lub kontrolna) będzie prowadzona przez innego i nieznanego eksperymentatora.
- Pod koniec interakcji uczestnicy spotykają się ponownie z głównym badaczem w celu przeprowadzenia drugiej oceny (T2). Należy zauważyć, że badacze dołożą wszelkich starań, aby eksperymentator przeprowadzający pierwszą i drugą ocenę był ślepy na warunki eksperymentalne.
Zmienne zależne
Na linii podstawowej (T0):
- Testy poznawcze: rozpiętość cyfr w przód i w tył (WISC III, 1991), płynność fonetyczna (Kave, 2005) z hebrajskiej wersji WAIS-IV, test sieci uwagi ANT (dla młodszych dorosłych), zadanie flankera (dla starszych dorosłych) .
- Cechy (otwartość na doświadczenie i ekstrawersja), style przywiązania, poszukiwanie nowości i lęk społeczny zostaną ocenione jako zmienne kontrolne i na potrzeby analizy eksploracyjnej w celu zbadania subpopulacji, dla których interakcje związane z zabawą są najbardziej korzystne.
Przed interakcją (T1)
- Interakcja po nastroju (T2)
- Testy poznawcze
- Nastrój
- Kwestionariusz przepływu
- Subiektywne podniecenie
- Bliskość
- Postrzegana reakcja partnera
- Inwentarz Uważności we Freiburgu
Analiza danych
Aby przetestować efekty zabawnych interakcji we wszystkich powyższych środkach i eksperymentach, badacze korzystają z różnych narzędzi. Ponieważ badacze nie chcą zakładać równości wariancji i rozkładu normalnego, zastosują model liniowy na poziomie mieszanym (MLM). Różne miary (poznawcze, społeczne i emocjonalne) będą służyć jako zmienne zależne; grupa wiekowa (młodzi vs. starsi dorośli) i platforma (online lub F2F) jako zmienne między uczestnikami, a czas badania (przed vs. po) i warunki eksperymentalne (interakcja podczas zabawy vs. kontrola) jako powtarzane pomiary. W dalszych analizach spróbujemy znaleźć powiązania pomiędzy różnymi miarami zależnymi i powiązać je z różnymi grupami eksperymentalnymi, cechami i grupami wiekowymi. Będzie to realizowane w drodze eksploracyjnych analiz mediacji i moderacji, a także analizy korelacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3498838
- Beit-horim
-
Haifa, Izrael
- Beit Avraham - Sephardic community
-
Ramat Gan, Izrael
- Uziel community center for the aging population
-
Reẖovot, Izrael
- Kibutz Givat Brenner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe funkcjonowanie poznawcze w tym przedziale wiekowym z Mini-Mental State Examation powyżej 24. roku życia, zgodnie z doniesieniami ośrodków kultury lub ośrodków dziennych dla dorosłych
- Brak historii patologii słuchu lub wzroku, jak wskazano w samoopisie
- Brak znanej diagnozy klinicznej poważnego zaburzenia psychicznego lub nadużywania narkotyków/alkoholu, zgodnie ze zgłoszeniem pracownika socjalnego w ośrodku kultury i własnym raportem
- Mówiąc po hebrajsku
- Uczestnicy, którzy ukończą trzy sesje badawcze
- Wiek powyżej 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Mini-psychiatryczne badanie stanu po 25. roku życia, zgodnie z doniesieniami ośrodków kultury lub ośrodków dziennych dla dorosłych
- Uczestnicy, których odpowiedzi wskazują, że nie postępowali zgodnie z instrukcjami lub ich nie rozumieli
- Uczestnicy z patologią słuchu lub wzroku, jak wskazano w samoocenie
- Uczestnicy, którzy nie mówią po hebrajsku.
- Uczestnicy, którzy nie ukończą trzech sesji badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza sesja interakcji w formie zabawy w formacie twarzą w twarz
Zabawne interakcje operacjonalizowane za pomocą dramatycznych technik improwizacji opartych na elementach werbalnych i niewerbalnych w formacie twarzą w twarz.
To ramię będzie brać udział w zabawnych interakcjach twarzą w twarz podczas pierwszej sesji oraz w aktywnej kontroli podczas drugiej sesji
|
Ćwiczenie składało się z trzech części: Ustrukturyzowanej rozmowy skupionej wokół zainteresowań.
W drugiej części ćwiczenie ze słów - liczba pojedyncza mnoga.
W trzeciej części uczestnicy zostaną zaangażowani w praktykę ruchową przypominającą zajęcia ruchowe.
Zabawa opiera się na improwizacji dramatycznej i składa się z kilku zabaw: gry w piłkę, gry skojarzeniowej, gry w lustro, gry opartej na opowieści ruchowej.
|
|
Aktywny komparator: Pierwsza sesja warunkująca aktywną kontrolę w formacie bezpośrednim
Aktywny stan kontroli obejmujący wstępną rozmowę i ćwiczenia ruchowe w formie bezpośredniej.
To ramię będzie brać udział w aktywnej kontroli w formie bezpośredniej podczas pierwszej sesji oraz w zabawnej interakcji podczas drugiej sesji
|
Ćwiczenie składało się z trzech części: Ustrukturyzowanej rozmowy skupionej wokół zainteresowań.
W drugiej części ćwiczenie ze słów - liczba pojedyncza mnoga.
W trzeciej części uczestnicy zostaną zaangażowani w praktykę ruchową przypominającą zajęcia ruchowe.
Zabawa opiera się na improwizacji dramatycznej i składa się z kilku zabaw: gry w piłkę, gry skojarzeniowej, gry w lustro, gry opartej na opowieści ruchowej.
|
|
Eksperymentalny: Pierwsza sesja zabawnych interakcji w formacie online.
Zabawne interakcje operacjonalizowane są za pomocą dramatycznych technik improwizacji opartych na elementach werbalnych i niewerbalnych w formacie online.
To ramię będzie brać udział w zabawnych interakcjach w formacie online podczas pierwszej sesji i aktywnej kontroli online w drugiej sesji
|
Zabawa opiera się na improwizacji dramatycznej i składa się z kilku zabaw: gry w piłkę, gry skojarzeniowej, gry w lustro, gry opartej na opowieści ruchowej.
Interwencja zostanie przeprowadzona metodą zoom
Ćwiczenie składało się z trzech części: Ustrukturyzowanej rozmowy skupionej wokół zainteresowań.
W drugiej części ćwiczenie ze słów - liczba pojedyncza mnoga.
W trzeciej części uczestnicy zostaną zaangażowani w praktykę ruchową przypominającą zajęcia ruchowe.
Interwencja zostanie przeprowadzona metodą zoom
|
|
Aktywny komparator: Aktywna pierwsza sesja warunku kontroli w formacie online
Aktywny warunek kontroli polegający na wstępnej rozmowie i ćwiczeniach ruchowych w formacie online.
Ramię to weźmie udział w aktywnej kontroli w formacie online podczas pierwszej sesji oraz w zabawnej interakcji online podczas drugiej sesji.
|
Zabawa opiera się na improwizacji dramatycznej i składa się z kilku zabaw: gry w piłkę, gry skojarzeniowej, gry w lustro, gry opartej na opowieści ruchowej.
Interwencja zostanie przeprowadzona metodą zoom
Ćwiczenie składało się z trzech części: Ustrukturyzowanej rozmowy skupionej wokół zainteresowań.
W drugiej części ćwiczenie ze słów - liczba pojedyncza mnoga.
W trzeciej części uczestnicy zostaną zaangażowani w praktykę ruchową przypominającą zajęcia ruchowe.
Interwencja zostanie przeprowadzona metodą zoom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
Test rozpiętości cyfr.
składa się z dwóch etapów (WISC III, 1991): a) Rozpiętość cyfr w przód w celu oceny pamięci krótkotrwałej.
b) Rozpiętość cyfr wstecz w celu oceny pamięci roboczej.
|
(1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
|
Płynność fonetyczna
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
Płynność fonetyczna zaczerpnięta (Kave, 2005) z hebrajskiej wersji WAIS-IV,
|
(1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
|
Zadanie Flankera
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
(Fan i in., 2005, 2009) uwaga – czas reakcji na poprawne odpowiedzi
|
(1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
|
Postrzegana reakcja partnera
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
Postrzegana reakcja partnera (Reis i in. 2017).
Kwestionariusz składający się z 4 pozycji oceni, jak jeden z partnerów postrzega drugiego.
Pozwoli nam to ocenić rozwój związku po tych krótkich interakcjach pomiędzy nieznanymi partnerami.
|
(1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
|
Bliskość
Ramy czasowe: (1) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (2) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
mierzono za pomocą 3-punktowego kwestionariusza opublikowanego przez Golland i in., 2019).
Uczestnicy ocenili stopień, w jakim odczuwali bliskość, podobieństwo i więź z eksperymentatorem podczas interakcji z eksperymentatorem, w siedmiopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam): „Podczas eksperymentu czułem, że Zbliżyłem się do drugiego uczestnika?”.
|
(1) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (2) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej, przed i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej, przed i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
Nastrój będzie oceniany na podstawie Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych (Watson i in., 2008), kwestionariusza samoopisowego podzielonego na dwie podskale oceniające pozytywny i negatywny afekt.
Inwentarz składa się z 10 pozycji dla każdej podskali, ocenianych w skali od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (bardzo mocno).
|
(1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej, przed i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej, przed i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ
Ramy czasowe: (1) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (2) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
Kwestionariusz przepływu; kwestionariusz składający się z 9 pozycji (Csikszentmihalyi, 2000), który mierzy postrzegany przez ludzi stan przepływu w określonym kontekście.
Pozycje skali odzwierciedlają dziewięć współczynników przepływu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę takich elementów, jak „Czułem, że czas szybko minął”, „Naprawdę podobało mi się to, co robię” w siedmiopunktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Dla trzech wymiarów Przepływu zmierzono pełną podskalę: koncentrację, transformację czasu, autoteliczną charakterystykę doświadczenia i kontrolę
|
(1) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (2) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
|
Uważność
Ramy czasowe: (1) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (2) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
Inwentarz Uważności we Freiburgu (FMI): Przydatny, ważny i niezawodny kwestionariusz do pomiaru doświadczenia uważności podczas sesji z osobami bez wcześniejszego doświadczenia w praktyce kontemplacyjnej [76].
Dostosowaliśmy kwestionariusz do aktualnego badania.
Zaadaptowany inwentarz składa się z 8 pozycji, takich jak: „podczas sesji byłem otwarty na doświadczenie chwili obecnej”, w 5-stopniowej skali.
|
(1) tydzień po wartości wyjściowej i bezpośrednio po pierwszej interakcji (2) dwa tygodnie po wartości wyjściowej i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
|
Subiektywne podniecenie
Ramy czasowe: (1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej, przed i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej, przed i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
Subiektywne pobudzenie za pomocą jednego elementu będzie mierzone przy użyciu 9-punktowej skali
|
(1) Wartość wyjściowa (2) tydzień po wartości wyjściowej, przed i bezpośrednio po pierwszej interakcji (3) dwa tygodnie po wartości wyjściowej, przed i bezpośrednio po drugiej interakcji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 181/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .