Fatal Overdose Review Teams - Forskning for at forbedre overvågningssystemer (FORTRESS)
Fatal Overdose Review Teams - Forskning for at forbedre overvågningssystemer (FORTRESS)
Dette projekt søger at imødegå overdosisepidemien ved at arbejde med teams for vurdering af overdosisdødsfald (OFR). Nuværende OFR-praksis er afhængig af en case review-model, hvor OFR-teams vurderer en eller to overdosissager for at komme med retningslinjer og programanbefalinger. Den fortsatte stigning i overdosisrater og antallet af forebyggelige overdosisdødsfald tyder dog på et behov for at flytte OFR-hold væk fra sagsgennemgang og i retning af at bruge rettidige data på befolkningsniveau for bedre at informere om deres anbefalinger og handlinger.
Målet med dette projekt, Fatal Overdose Review Teams - Research to Enhance Surveillance Systems (FORTRESS), er at forbedre standard OFR-praksis ved at udstyre OFR'er med et data-dashboard bygget på næsten realtids-aggregerede data, forbundet på tværs af flere kilder og præsenteret i en måde, der hjælper med at identificere almindelige "berøringspunkter for overdosis" eller muligheder for at forbinde individer med risiko for overdosis med evidensbaseret behandling.
I løbet af den første projektfase vil FORTRESS-teamet designe "Overdose Touchpoints Dashboard" (Mål 1). FORTRESS-teamet vil også træne OFR-teammedlemmer i "Data-Driven Decision Making" (DDDM) til effektivt at bruge dashboardet. FORTRESS-teamet omfatter også personer, der er involveret i at udvikle CDC's OFR-retningslinjer for bedste praksis og en pilotundersøgelse af OFR-overholdelse af disse retningslinjer, som vil informere FORTRESS-teamets udvikling af et "OFR Fidelity Tool" (Mål 2). Dette værktøj vil være det første af sin slags.
For den anden projektfase vil FORTRESS-teamet udføre et klynge-randomiseret stepped-wedge-forsøg, der sammenligner virkningen af interventionen (dashboard + DDDM-træning) versus standard OFR-praksis på både implementering (Mål 3) og effektivitetsresultater (Mål 4). Implementeringsresultater omfatter troskab i implementeringsprocessen (Stages of Implementation Completion), personales accept af skadesreduktionsfilosofier (kvalitative interviews), OFR-troskab til CDC's bedste praksis (FORTRESS OFR Fidelity Tool) og anvendeligheden af Overdose Touchpoint Dashboard (Systems Usability Scale) . Et statsdækkende OFR-datalager fungerer som en rig kilde til data om effektivitetsresultater, herunder OFR-teams anbefalingskvalitet og lokale handlinger til at implementere anbefalede strategier til forebyggelse af overdosis. FORTRESS-teamet vil også undersøge OFR-teammedlemmer for at vurdere ændringer i deres holdninger til evidensbaserede overdosisforebyggelsesstrategier. Sammenfattende er FORTRESS-teamet unikt kvalificeret til at hjælpe OFR'er med at bruge mere omfattende tilgængelige data til at informere om kvalitets-, handlingsorienterede anbefalinger til at reducere overdosis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for FORTRESS-personale rekrutteret til at gennemføre undersøgelser, fokusgrupper og/eller interviews:
- 1) medlem af det lokale team for vurdering af overdosisdødsfald (OFR); ELLER 2) lokal amtsleder for organisationer repræsenteret af OFR (OFR-facilitator, offentlige fængselsadministratorer, politimester, dommer, adm. direktør/CFO for misbrugsbehandling, folkesundhedsdirektør osv.).
Inklusionskriterier for FORTRESS administrative data:
- alle indbyggere i Indiana, der har oplevet fatal og/eller ikke-dødelig overdosis som identificeret af administrative datakilder.
Eksklusionskriterier
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: OFR Hold Øv som sædvanlig
Data indsamles vedrørende standard OFR Team praksis og resultater før implementering af FORTRESS Intervention
|
|
|
Eksperimentel: FÆSTNING
De deltagende amter modtager både træning i datadrevet beslutningstagning og opgørelse over strategier til forebyggelse af overdosis
|
Interventionen består i at levere realtidsdata om overdosiskontaktpunkter til OFR'er og træning i DDDM til kontinuerlige kvalitetsforbedringscyklusser, hvilket fører til forbedrede OFR-anbefalinger og implementering af overdosisforebyggelsesstrategier.
En liste over strategier til forebyggelse af overdosis og skadesreduktion vil blive leveret til OFR'er med henblik på mulig implementering, afhængigt af lokale behov og endelig udvikling af dashboard.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organisatorisk parathed til at implementere forandringer
Tidsramme: Måneder 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60
|
12-punkter, der vurderer opfattet parathed til at implementere nye innovationer, der vil blive administreret til 15 OFR-teammedlemmer og 5 systemledere pr. hver af 18 amter.
|
Måneder 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60
|
|
Cultural Exchange Inventory (tilpasset til at evaluere OFR team alliance)
Tidsramme: Måneder 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60
|
15 punkter, der måler viden og holdninger mellem organisationer, der vil blive administreret til 15 OFR-teammedlemmer og 5 systemledere pr. hver af 18 amter.
|
Måneder 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60
|
|
Akceptabilitetsskala for skadesreduktion
Tidsramme: Måneder 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60
|
25 punkter, der måler vedtagelsen af en skadesreduktionstilgang til at reagere på mennesker, der bruger stoffer, som vil blive administreret til 15 OFR-teammedlemmer og 5 systemledere i hvert af 18 amter.
|
Måneder 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60
|
|
Systems Usability Scale
Tidsramme: Måneder 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60
|
10-elementer, der vurderer anvendeligheden af dashboard for OFR'er, der vil blive administreret til 15 OFR-teammedlemmer og 5 systemledere pr. hver af 18 amter.
|
Måneder 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60
|
|
Stadier af gennemførelse af implementering (SIC)
Tidsramme: Baseline gennem afsluttet studie, i gennemsnit 5 år
|
SIC er et mål for implementeringsprocessens troskab og giver mulighed for kontinuerlig måling af implementeringssucces.
SIC er et observationsbaseret vurderingsværktøj, der kvalitativt måler interventionsimplementeringsproces og troskab.
Vurdering af SIC-resultaterne vil være løbende i hele interventionsperioden og frem til opretholdelse.
|
Baseline gennem afsluttet studie, i gennemsnit 5 år
|
|
OFR Fidelity Tool
Tidsramme: Måneder 18-54
|
Der skal udvikles et troskabsvurderingsværktøj, som vil blive udfyldt af hver OFR-facilitator efter et månedligt møde.
|
Måneder 18-54
|
|
Samlet brug af dashboard
Tidsramme: Måneder 14-54
|
Webcookies og anonymiserede id'er for hver unik bruger for at spore brugen af dashboardet, som vil blive sporet løbende.
Dr. Reda vil gennemgå resultaterne hver måned.
|
Måneder 14-54
|
|
Organisationens implementeringsklima (tilpasset til at evaluere strategier til forebyggelse af overdosis)
Tidsramme: Måneder 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60
|
18-punkter, der vurderer, i hvilken grad klimaet understøtter vedtagelse af nye innovationer, der vil blive administreret til 15 OFR-teammedlemmer og 5 systemledere i hvert af 18 amter.
|
Måneder 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60
|
|
Kvalitet OFR-anbefalinger
Tidsramme: Måneder 14-54
|
OFR-teamets anbefalinger vil blive indsamlet hver måned.
Vi vil kode kvaliteten af OFR-teamanbefalinger ved hjælp af det kodesystem, som vi udviklede i fase 1 af vores FORTRESS-projekt.
Denne foranstaltning involverer kvalitative vurderinger af, om en anbefaling lever op til visse kvalitetsstandarder.
Den kvalitative kodning vil blive udført af forskningsmedarbejdere i et digitalt regneark.
|
Måneder 14-54
|
|
Optagelse af OFR-interventioner
Tidsramme: Måneder 14-54
|
OFR-teamets anbefalinger vil blive indsamlet hver måned.
Optagelse af en intervention vil blive defineret som implementering af anbefalingen.
OFR-teamets anbefalinger til forebyggelse af overdosis vil blive kodet til optagelse (uanset om de blev implementeret eller ej).
Denne foranstaltning involverer kvantitativ vurdering af forekomsten af optagelse.
|
Måneder 14-54
|
|
Overdosis
Tidsramme: Måned 35-40 (midlertidig) og måned 53-57 (endelig)
|
Dødelighedsdata indsamles via dødsattester, der indsendes af county coroners til IDOH Division of Vital Records, som omfatter oplysninger om underliggende dødsårsag.
Data vil omfatte alle dødelige utilsigtede overdosisdødsfald (X40-X44).
|
Måned 35-40 (midlertidig) og måned 53-57 (endelig)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15922
- 1R61DA057660-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 4R33DA057660-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .