Týmy pro hodnocení smrtelného předávkování – výzkum pro zlepšení systémů sledování (FORTRESS)
Týmy pro kontrolu smrtelného předávkování – Výzkum pro zlepšení sledovacích systémů (FORTRESS)
Tento projekt se snaží řešit epidemii předávkování spoluprací s týmy pro kontrolu úmrtnosti při předávkování (OFR). Současné postupy OFR se opírají o model přezkoumání případů, kdy týmy OFR posuzují jeden nebo dva případy předávkování, aby vytvořily doporučení pro politiku a program. Pokračující nárůst míry předávkování a počet úmrtí z předávkování, kterým lze předejít, však naznačují, že je třeba přesunout týmy OFR od přezkoumání případů a přejít k používání včasných údajů na úrovni populace, aby lépe informovaly svá doporučení a opatření.
Cílem tohoto projektu, Fatal Overdose Review Teams - Research to Enhance Surveillance Systems (FORTRESS), je zlepšit standardní postupy OFR vybavením OFR datovým panelem postaveným na agregovaných datech téměř v reálném čase, propojená z více zdrojů a prezentovaná ve formátu způsob, který pomáhá identifikovat běžné „kontaktní body předávkování“ nebo příležitosti propojit jednotlivce s rizikem předávkování s léčbou založenou na důkazech.
Během první projektové fáze navrhne tým FORTRESS „Dashboard dotykových bodů předávkování“ (Cíl 1). Tým FORTRESS také vyškolí členy týmu OFR v "Data-Driven Decision Making" (DDDM), aby efektivně využívali dashboard. Tým FORTRESS také zahrnuje jednotlivce, kteří se podílejí na vývoji pokynů CDC pro nejlepší praxi OFR a pilotní studii dodržování těchto pokynů OFR, která bude informovat tým FORTRESS o vývoji „Nástroje věrnosti OFR“ (Cíl 2). Tento nástroj bude první svého druhu.
Pro druhou fázi projektu tým FORTRESS provede klastrově randomizovanou stupňovitou klínovou zkoušku srovnávající dopad zásahu (dashboard + školení DDDM) se standardními postupy OFR na výsledky implementace (Cíl 3) a efektivity (Cíl 4). Výsledky implementace zahrnují věrnost implementačního procesu (Stages of Implementation Completion), přijetí filozofií harm reduction zaměstnanci (kvalitativní rozhovory), věrnost OFR nejlepším postupům CDC (FORTRESS OFR Fidelity Tool) a použitelnost Overdose Touchpoint Dashboard (škála použitelnosti systémů). . Celostátní úložiště dat OFR slouží jako bohatý zdroj dat o výsledcích účinnosti, včetně kvality doporučení týmu OFR a místních opatření k implementaci doporučených strategií prevence předávkování. Tým FORTRESS také provede průzkum mezi členy týmu OFR, aby posoudil změny v jejich postojích ke strategiím prevence předávkování založeným na důkazech. Stručně řečeno, tým FORTRESS je jedinečně kvalifikován k tomu, aby pomohl OFR využívat komplexnější dostupná data k informování o kvalitních, akčně orientovaných doporučeních ke snížení předávkování.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění pro personál FORTRESS přijatý k dokončení průzkumů, cílových skupin a/nebo rozhovorů:
- 1) člen místního týmu pro kontrolu úmrtnosti při předávkování (OFR); NEBO 2) místní vedoucí organizací zastoupených OFR (prostředník OFR, správci veřejné věznice, policejní ředitel, soudce, generální ředitel/finanční ředitel pro léčbu závislostí, ředitel veřejného zdraví atd.).
Kritéria zahrnutí pro administrativní data FORTRESS:
- všichni obyvatelé Indiany, kteří zažili smrtelné a/nebo nefatální předávkování, jak bylo identifikováno zdroji administrativních údajů.
Kritéria vyloučení
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: OFR týmová praxe jako obvykle
Data jsou shromažďována o standardní praxi OFR týmu a výsledcích před implementací FORTRESS Intervention
|
|
|
Experimentální: PEVNOST
Zúčastněné kraje absolvují školení v oblasti rozhodování založeného na datech a soupisu strategií prevence předávkování
|
Intervence spočívá v poskytování dat v reálném čase o kontaktních bodech předávkování OFR a školení v DDDM pro cykly neustálého zlepšování kvality, což vede ke zlepšení doporučení OFR a implementaci strategií prevence předávkování.
Seznam strategií prevence předávkování a minimalizace škod bude poskytnut OFR k případné implementaci v závislosti na místních potřebách a konečném vývoji řídicího panelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Organizační připravenost k realizaci změn
Časové okno: Měsíce 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 a 60
|
12 položek, které hodnotí vnímanou připravenost zavádět nové inovace, které budou spravovány 15 členům týmu OFR a 5 vedoucím systému v každém z 18 krajů.
|
Měsíce 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 a 60
|
|
Inventář kulturní výměny (přizpůsobený k hodnocení týmové aliance OFR)
Časové okno: Měsíce 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 a 60
|
15 položek, které měří znalosti a postoje mezi organizacemi, které budou spravovány 15 členům týmu OFR a 5 vedoucím systému v každém z 18 krajů.
|
Měsíce 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 a 60
|
|
Stupnice přijatelnosti Harm reduction
Časové okno: Měsíce 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 a 60
|
25 položek, které měří přijetí přístupu snižování škod v reakci na lidi, kteří užívají látky, které budou podávány 15 členům týmu OFR a 5 vedoucím systému v každém z 18 krajů.
|
Měsíce 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 a 60
|
|
Stupnice použitelnosti systémů
Časové okno: Měsíce 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 a 60
|
10 položek, které hodnotí použitelnost dashboardu pro OFR, které budou spravovány 15 členům týmu OFR a 5 vedoucím systému v každém z 18 krajů.
|
Měsíce 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 a 60
|
|
Fáze dokončení implementace (SIC)
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studia, v průměru 5 let
|
SIC je měřítkem věrnosti implementačního procesu a umožňuje průběžné měření úspěšnosti implementace.
SIC je nástroj hodnocení založený na pozorování, který kvalitativně měří proces provádění intervence a věrnost.
Hodnocení výsledků SIC bude probíhat po celé období intervence až po udržení.
|
Výchozí stav po dokončení studia, v průměru 5 let
|
|
OFR Fidelity Tool
Časové okno: Měsíce 18-54
|
Vyvinout nástroj pro hodnocení věrnosti, který dokončí každý facilitátor OFR po měsíčním setkání.
|
Měsíce 18-54
|
|
Souhrnné využití řídicího panelu
Časové okno: Měsíce 14-54
|
Webové soubory cookie a anonymizovaná ID pro každého jedinečného uživatele pro sledování využití řídicího panelu, které bude sledováno průběžně.
Dr. Reda bude kontrolovat výsledky každý měsíc.
|
Měsíce 14-54
|
|
Implementační klima organizace (přizpůsobené k vyhodnocení strategií prevence předávkování)
Časové okno: Měsíce 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 a 60
|
18 položek, které hodnotí míru, do jaké klima podporuje přijímání nových inovací, které budou spravovány 15 členům týmu OFR a 5 vedoucím systému v každém z 18 krajů.
|
Měsíce 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 a 60
|
|
Kvalitní doporučení OFR
Časové okno: Měsíce 14-54
|
Doporučení týmu OFR budou shromažďována měsíčně.
Kvalitu doporučení týmu OFR budeme kódovat pomocí kódovacího systému, který jsme vyvinuli ve fázi 1 našeho projektu FORTRESS.
Toto opatření zahrnuje kvalitativní posouzení toho, zda doporučení splňuje určité standardy kvality.
Kvalitativní kódování bude provedeno výzkumnými pracovníky v digitální tabulce.
|
Měsíce 14-54
|
|
Příjem OFR intervencí
Časové okno: Měsíce 14-54
|
Doporučení týmu OFR budou shromažďována měsíčně.
Přijetí intervence bude definováno jako implementace doporučení.
Doporučení prevence předávkování týmu OFR budou kódována pro příjem (bez ohledu na to, zda byla nebo nebyla implementována).
Toto měření zahrnuje kvantitativní hodnocení výskytu absorpce.
|
Měsíce 14-54
|
|
Předávkovat
Časové okno: Měsíc 35–40 (prozatímní) a měsíc 53–57 (konečný)
|
Údaje o úmrtnosti se shromažďují prostřednictvím úmrtních listů, které předkládají okresní koroneři divizi Vital Records IDOH, které obsahují informace o základní příčině smrti.
Údaje budou zahrnovat všechna smrtelná náhodná úmrtí z předávkování drogami (X40-X44).
|
Měsíc 35–40 (prozatímní) a měsíc 53–57 (konečný)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15922
- 1R61DA057660-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozhodování na základě dat (DDDM)
-
Nemours Children's ClinicZatím nenabíráme
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University of MichiganDokončeno