Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группы по рассмотрению случаев смертельной передозировки – исследования по совершенствованию систем наблюдения (FORTRESS)

4 февраля 2026 г. обновлено: Matthew Aalsma, Indiana University

Группы по рассмотрению случаев смертельной передозировки - исследования по совершенствованию систем наблюдения (КРЕПОСТЬ)

Этот проект направлен на борьбу с эпидемией передозировок путем работы с группами по анализу смертности от передозировок (OFR). Текущая практика OFR основана на модели рассмотрения случаев, когда команды OFR оценивают один или два случая передозировки, чтобы вынести рекомендации по политике и программе. Однако продолжающийся рост показателей передозировок и количества предотвратимых смертей от передозировок предполагает необходимость отвлечь команды OFR от рассмотрения случаев и перейти к использованию своевременных данных на уровне населения для лучшего обоснования своих рекомендаций и действий.

Цель этого проекта «Группы по рассмотрению смертельных передозировок – исследования по усовершенствованию систем наблюдения» (FORTRESS) – улучшить стандартные методы OFR путем оснащения OFR информационной панелью данных, построенной на основе совокупных данных, близких к реальному времени, связанных между собой из нескольких источников и представленных в виде способ, который помогает выявить общие «точки соприкосновения с передозировкой» или возможности соединить людей, подверженных риску передозировки, с лечением, основанным на фактических данных.

На первом этапе проекта команда FORTRESS разработает «Информационную панель по вопросам передозировки» (цель 1). Команда FORTRESS также обучит членов команды OFR «Принятию решений на основе данных» (DDDM) для эффективного использования информационной панели. В команду FORTRESS также входят лица, участвующие в разработке рекомендаций CDC по передовому опыту OFR и пилотном исследовании соблюдения OFR этих рекомендаций, что послужит основой для разработки командой FORTRESS «инструмента OFR Fidelity» (цель 2). Этот инструмент будет первым в своем роде.

На втором этапе проекта команда FORTRESS проведет кластерное рандомизированное ступенчатое исследование, сравнивающее влияние вмешательства (панель мониторинга + обучение DDDM) со стандартными практиками OFR как на реализацию (Цель 3), так и на результаты эффективности (Цель 4). Результаты внедрения включают в себя точность процесса внедрения (этапы завершения внедрения), принятие сотрудниками философии снижения вреда (качественные интервью), верность OFR передовым практикам CDC (инструмент FORTRESS OFR Fidelity Tool) и удобство использования панели мониторинга передозировки (шкала удобства использования системы). . Репозиторий данных OFR по всему штату служит богатым источником данных о результатах эффективности, включая качество рекомендаций команды OFR и местные действия по реализации рекомендуемых стратегий предотвращения передозировок. Команда FORTRESS также проведет опрос членов команды OFR, чтобы оценить изменения в их отношении к научно обоснованным стратегиям предотвращения передозировок. В целом, команда FORTRESS обладает уникальной квалификацией, чтобы помочь OFR использовать более полные доступные данные для формирования качественных, ориентированных на действия рекомендаций по снижению передозировки.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для сотрудников FORTRESS, набираемых для участия в опросах, фокус-группах и/или интервью:

  • 1) член местной группы по расследованию случаев смерти от передозировки (OFR); ИЛИ 2) руководитель местного округа организаций, представленных OFR (координатор OFR, администраторы государственных тюрем, начальник полиции, судья, генеральный директор/финансовый директор по лечению наркозависимости, директор общественного здравоохранения и т. д.).

Критерии включения административных данных FORTRESS:

  • все жители Индианы, перенесшие смертельную и/или несмертельную передозировку, как установлено источниками административных данных.

Критерий исключения

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Команда OFR тренируется в обычном режиме
Данные о стандартной практике и результатах команды OFR собираются до реализации вмешательства FORTRESS.
Экспериментальный: КРЕПОСТЬ
Участвующие округа проходят обучение по принятию решений на основе данных и инвентаризации стратегий предотвращения передозировок.
Поведенческий: Принятие решений на основе данных (DDDM)
Мероприятие заключается в предоставлении OFR данных в режиме реального времени о точках контакта с передозировкой и обучении DDDM для циклов непрерывного улучшения качества, что приводит к улучшению рекомендаций OFR и реализации стратегий предотвращения передозировок.
Поведенческий: Перечень стратегий предотвращения передозировки
Список стратегий предотвращения передозировок и снижения вреда будет предоставлен OFR для возможной реализации, в зависимости от местных потребностей и окончательной разработки информационной панели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Организационная готовность к внедрению изменений
Временное ограничение: Месяцы 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60.
12 вопросов, которые оценивают воспринимаемую готовность к внедрению новых инноваций, которые будут переданы 15 членам команды OFR и 5 системным руководителям в каждом из 18 округов.
Месяцы 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60.
Опись культурного обмена (адаптирована для оценки альянса команды OFR)
Временное ограничение: Месяцы 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60.
15 вопросов, измеряющих знания и отношения между организациями, которые будут переданы 15 членам команды OFR и 5 системным руководителям в каждом из 18 округов.
Месяцы 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60.
Шкала приемлемости снижения вреда
Временное ограничение: Месяцы 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60.
25 вопросов, которые измеряют принятие подхода снижения вреда при реагировании на людей, употребляющих психоактивные вещества, которые будут назначены 15 членам команды OFR и 5 руководителям системы в каждом из 18 округов.
Месяцы 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60.
Шкала удобства использования систем
Временное ограничение: Месяцы 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60.
10 пунктов, оценивающих удобство использования информационной панели OFR, которая будет предоставлена ​​15 членам команды OFR и 5 руководителям системы в каждом из 18 округов.
Месяцы 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60.
Этапы завершения реализации (SIC)
Временное ограничение: Исходный уровень после завершения исследования, в среднем 5 лет
SIC является мерой точности процесса внедрения и позволяет постоянно измерять успех реализации. SIC — это инструмент оценки, основанный на наблюдениях, который качественно измеряет процесс реализации вмешательства и его точность. Оценка результатов SIC будет проводиться на протяжении всего периода вмешательства и в период поддержания устойчивости.
Исходный уровень после завершения исследования, в среднем 5 лет
Инструмент OFR Fidelity
Временное ограничение: Месяцы 18-54
Будет разработан инструмент оценки лояльности, который будет заполняться каждым координатором OFR после ежемесячного собрания.
Месяцы 18-54
Совокупное использование информационной панели
Временное ограничение: Месяцы 14-54
Веб-файлы cookie и анонимные идентификаторы для каждого уникального пользователя для отслеживания использования информационной панели, которая будет отслеживаться на постоянной основе. Доктор Реда будет просматривать результаты ежемесячно.
Месяцы 14-54
Климат реализации в организации (адаптирован для оценки стратегий предотвращения передозировок)
Временное ограничение: Месяцы 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60.
18 вопросов, оценивающих степень, в которой климат благоприятствует внедрению новых инноваций, будут переданы 15 членам команды OFR и 5 системным руководителям в каждом из 18 округов.
Месяцы 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60.
Рекомендации OFR по качеству
Временное ограничение: Месяцы 14-54
Рекомендации команды OFR будут собираться ежемесячно. Мы будем кодировать качество рекомендаций команды OFR, используя систему кодирования, которую мы разработали на первом этапе нашего проекта FORTRESS. Эта мера предполагает качественную оценку того, соответствует ли рекомендация определенным стандартам качества. Качественное кодирование будет проводиться исследовательским персоналом в цифровой таблице.
Месяцы 14-54
Использование вмешательств OFR
Временное ограничение: Месяцы 14-54
Рекомендации команды OFR будут собираться ежемесячно. Осуществление вмешательства будет определяться как выполнение рекомендации. Рекомендации команды OFR по предотвращению передозировки будут закодированы для использования (независимо от того, были ли они реализованы). Эта мера предполагает количественную оценку уровня потребления.
Месяцы 14-54
Передозировка
Временное ограничение: 35-40 месяц (промежуточный) и 53-57 месяц (заключительный)
Данные о смертности собираются с помощью свидетельств о смерти, которые коронеры округа представляют в Отдел записей актов гражданского состояния IDOH и включают информацию об основной причине смерти. Данные будут включать все случаи смерти от случайной передозировки наркотиков (X40–X44).
35-40 месяц (промежуточный) и 53-57 месяц (заключительный)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15922
  • 1R61DA057660-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 4R33DA057660-02 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться