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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06084221
치명적인 과다복용 검토팀 - 감시 시스템 강화를 위한 연구 (FORTRESS)
치명적인 과다 복용 검토 팀 - 감시 시스템 강화를 위한 연구(FORTRESS)
이 프로젝트는 과다복용 사망 검토(OFR) 팀과 협력하여 과다복용 전염병을 해결하려고 합니다. 현재 OFR 관행은 OFR 팀이 정책 및 프로그램 권장 사항을 만들기 위해 하나 또는 두 개의 과다 복용 사례를 평가하는 사례 검토 모델에 의존합니다. 그러나 과다 복용률과 예방 가능한 과다 복용 사망자 수의 지속적인 증가는 OFR 팀이 사례 검토에서 시기적절한 인구 수준 데이터를 사용하여 권장 사항과 조치를 더 잘 알리는 방향으로 전환해야 함을 시사합니다.
이 프로젝트인 치명적인 과다 복용 검토 팀 - 감시 시스템 강화 연구(FORTRESS)의 목표는 OFR에 거의 실시간 집계 데이터를 기반으로 구축되고 여러 소스에 걸쳐 연결되고 일반적인 "과다복용 터치포인트" 또는 과다복용 위험이 있는 개인을 증거 기반 치료와 연결하는 기회를 식별하는 데 도움이 되는 방식입니다.
첫 번째 프로젝트 단계에서 FORTRESS 팀은 "과다 복용 터치포인트 대시보드"(목표 1)를 설계합니다. FORTRESS 팀은 또한 대시보드를 효과적으로 사용할 수 있도록 OFR 팀 구성원에게 "DDDM(데이터 중심 의사결정)" 교육을 실시할 예정입니다. FORTRESS 팀에는 또한 CDC의 OFR 모범 사례 지침 개발과 이러한 지침에 대한 OFR 준수에 대한 파일럿 연구에 참여하는 개인이 포함되어 있으며, 이는 FORTRESS 팀의 "OFR 충실도 도구"(목표 2) 개발에 영향을 미칠 것입니다. 이 도구는 최초의 도구가 될 것입니다.
두 번째 프로젝트 단계에서 FORTRESS 팀은 구현(목표 3) 및 효율성 결과(목표 4) 모두에 대한 개입(대시보드 + DDDM 교육)과 표준 OFR 관행의 영향을 비교하는 클러스터 무작위 계단식 웨지 시험을 수행합니다. 구현 결과에는 구현 프로세스 충실도(구현 완료 단계), 피해 감소 철학에 대한 직원 수용(정성적 인터뷰), CDC 모범 사례에 대한 OFR 충실도(FORTRESS OFR 충실도 도구), 과다 복용 터치포인트 대시보드의 유용성(시스템 사용성 척도)이 포함됩니다. . 주 전역의 OFR 데이터 저장소는 OFR 팀 권장 사항 품질 및 권장되는 과다 복용 예방 전략을 구현하기 위한 현지 조치를 포함하여 효율성 결과에 대한 풍부한 데이터 소스 역할을 합니다. FORTRESS 팀은 또한 OFR 팀 구성원을 조사하여 증거 기반 과다 복용 예방 전략에 대한 태도 변화를 평가할 것입니다. 요약하자면, FORTRESS 팀은 OFR이 보다 포괄적인 이용 가능한 데이터를 사용하여 과다 복용을 줄이기 위한 품질, 행동 중심 권장 사항을 알리는 데 도움을 줄 수 있는 고유한 자격을 갖추고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
설문 조사, 포커스 그룹 및/또는 인터뷰를 완료하기 위해 채용된 FORTRESS 직원의 포함 기준:
- 1) 지역 과다복용 치명성 검토(OFR) 팀의 구성원 또는 2) OFR이 대표하는 조직의 지역 카운티 리더(OFR 촉진자, 공공 교도소 행정관, 경찰서장, 판사, 중독 치료 CEO/CFO, 공중 보건 책임자 등).
FORTRESS 관리 데이터의 포함 기준:
- 행정 데이터 소스에 의해 식별된 치명적 및/또는 치명적이지 않은 과다 복용을 경험한 인디애나의 모든 거주자.
제외 기준
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 OFR 팀 연습
FORTRESS 개입을 구현하기 전에 표준 OFR 팀 관행 및 결과에 관한 데이터가 수집됩니다.
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실험적: 요새
참여 카운티는 데이터 기반 의사 결정에 대한 교육과 과다 복용 예방 전략 목록을 모두 받습니다.
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개입은 OFR에 대한 과다복용 접점에 대한 실시간 데이터 제공과 지속적인 품질 개선 주기를 위한 DDDM 교육으로 구성되어 OFR 권장사항 개선 및 과다복용 예방 전략 구현으로 이어집니다.
과다복용 예방 및 위험 감소 전략 목록은 현지 요구 사항 및 최종 대시보드 개발에 따라 가능한 구현을 위해 OFR에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화를 구현하기 위한 조직의 준비
기간: 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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18개 카운티마다 15명의 OFR 팀원과 5명의 시스템 리더에게 관리될 새로운 혁신을 구현하기 위한 인지된 준비 상태를 평가하는 12개 항목입니다.
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18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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문화 교류 목록(OFR 팀 동맹 평가에 적합)
기간: 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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18개 카운티별로 15명의 OFR 팀원과 5명의 시스템 리더에게 관리될 조직 간의 지식과 태도를 측정하는 15개 항목입니다.
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18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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피해 감소 허용 범위
기간: 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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18개 카운티별로 OFR 팀 구성원 15명과 시스템 리더 5명에게 투여될 물질을 사용하는 사람들에 대응하는 위해성 감소 접근법의 채택을 측정하는 25개 항목입니다.
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18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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시스템 가용성 규모
기간: 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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18개 카운티별로 15명의 OFR 팀원과 5명의 시스템 리더에게 관리될 OFR에 대한 대시보드의 유용성을 평가하는 10개 항목입니다.
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18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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구현 완료 단계(SIC)
기간: 연구 완료를 통한 기준선, 평균 5년
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SIC는 구현 프로세스 충실도의 척도이며 구현 성공 여부를 지속적으로 측정할 수 있습니다.
SIC는 개입 구현 과정과 충실도를 질적으로 측정하는 관찰 기반 평가 도구입니다.
SIC 결과에 대한 평가는 개입 기간 전체에 걸쳐 계속될 것입니다.
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연구 완료를 통한 기준선, 평균 5년
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OFR 충실도 도구
기간: 18~54개월
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월별 회의 후 각 OFR 진행자가 완료할 충실도 평가 도구를 개발합니다.
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18~54개월
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대시보드 총 사용량
기간: 14~54개월
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지속적으로 추적되는 대시보드 사용을 추적하기 위한 각 고유 사용자의 웹 쿠키 및 익명 ID.
Dr. Reda는 매달 결과를 검토할 것입니다.
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14~54개월
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조직의 실행 환경(과다복용 예방 전략을 평가하기 위해 조정됨)
기간: 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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기후가 18개 카운티마다 15명의 OFR 팀원과 5명의 시스템 리더에게 관리될 새로운 혁신 채택을 지원하는 정도를 평가하는 18개 항목입니다.
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18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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품질 OFR 권장사항
기간: 14~54개월
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OFR 팀 추천은 매달 수집됩니다.
우리는 FORTRESS 프로젝트 1단계에서 개발한 코딩 시스템을 사용하여 OFR 팀 권장 사항의 품질을 코딩할 것입니다.
이 측정에는 권장사항이 특정 품질 표준을 충족하는지 여부에 대한 정성적 평가가 포함됩니다.
정성적 코딩은 연구원이 디지털 스프레드시트에서 수행합니다.
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14~54개월
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OFR 개입의 활용
기간: 14~54개월
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OFR 팀 추천은 매달 수집됩니다.
개입의 활용은 권장 사항의 구현으로 정의됩니다.
OFR 팀의 과다 복용 예방 권장 사항은 활용 여부에 따라 코드화됩니다(구현 여부에 관계 없음).
이 측정에는 흡수 발생률에 대한 정량적 평가가 포함됩니다.
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14~54개월
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과다 복용
기간: 35~40개월(임시) 및 53~57개월(최종)
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사망 데이터는 카운티 검시관이 IDOH 필수 기록 부서에 제출한 사망 진단서를 통해 수집되며, 여기에는 근본적인 사망 원인에 대한 정보가 포함됩니다.
데이터에는 모든 치명적 사고로 인한 약물 과다 복용 사망(X40-X44)이 포함됩니다.
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35~40개월(임시) 및 53~57개월(최종)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15922
- 1R61DA057660-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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