Beoordelingsteams voor fatale overdoses - Onderzoek om bewakingssystemen te verbeteren (FORTRESS)
Beoordelingsteams voor fatale overdoses - Onderzoek ter verbetering van bewakingssystemen (FORTRESS)
Dit project probeert de overdosisepidemie aan te pakken door samen te werken met Overdose Fatality Review (OFR)-teams. De huidige OFR-praktijken zijn gebaseerd op een case review-model waarbij OFR-teams een of twee overdosisgevallen beoordelen om beleids- en programma-aanbevelingen te doen. De aanhoudende stijging van het aantal overdoses en het aantal vermijdbare sterfgevallen door overdoses duiden er echter op dat OFR-teams moeten afstappen van de beoordeling van gevallen en naar het gebruik van tijdige gegevens op populatieniveau om hun aanbevelingen en acties beter te onderbouwen.
Het doel van dit project, Fatal Overdose Review Teams - Research to Enhance Surveillance Systems (FORTRESS), is het verbeteren van standaard OFR-praktijken door OFR's uit te rusten met een datadashboard dat is gebouwd op vrijwel realtime geaggregeerde gegevens, gekoppeld aan meerdere bronnen en gepresenteerd in een manier die helpt bij het identificeren van gemeenschappelijke ‘overdosiscontactpunten’, of mogelijkheden om personen die risico lopen op een overdosis in contact te brengen met op bewijs gebaseerde behandeling.
Tijdens de eerste projectfase zal het FORTRESS-team het "Overdose Touchpoints Dashboard" ontwerpen (Doel 1). Het FORTRESS-team zal OFR-teamleden ook trainen in "Data-Driven Decision Making" (DDDM) om het dashboard effectief te gebruiken. Het FORTRESS-team omvat ook personen die betrokken zijn bij het ontwikkelen van de OFR-richtlijnen voor beste praktijken van de CDC en een pilotstudie naar de naleving van deze richtlijnen door OFR, die de ontwikkeling door het FORTRESS-team van een "OFR Fidelity Tool" (Doelstelling 2) zal informeren. Deze tool zal de eerste in zijn soort zijn.
Voor de tweede projectfase zal het FORTRESS-team een clustergerandomiseerde stapsgewijze proef uitvoeren waarin de impact van de interventie (dashboard + DDDM-training) wordt vergeleken met standaard OFR-praktijken op zowel de implementatie (doelstelling 3) als de effectiviteitsresultaten (doelstelling 4). Implementatieresultaten omvatten betrouwbaarheid van het implementatieproces (Stages of Implementation Completion), acceptatie door het personeel van filosofieën over schadebeperking (kwalitatieve interviews), OFR-getrouwheid aan CDC-best practices (FORTRESS OFR Fidelity Tool) en bruikbaarheid van het Overdose Touchpoint Dashboard (Systems Usability Scale) . Een OFR-gegevensopslagplaats over de hele staat dient als een rijke bron van gegevens over de effectiviteitsresultaten, inclusief de kwaliteit van de OFR-teamaanbevelingen en lokale acties om aanbevolen strategieën voor de preventie van overdoses te implementeren. Het FORTRESS-team zal ook OFR-teamleden ondervragen om veranderingen in hun houding ten opzichte van op bewijs gebaseerde strategieën voor de preventie van overdoses te beoordelen. Kortom, het FORTRESS-team is bij uitstek gekwalificeerd om OFR's te helpen uitgebreidere beschikbare gegevens te gebruiken om hoogwaardige, actiegerichte aanbevelingen te doen om overdoses te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor FORTRESS-stafpersoneel dat is aangeworven om enquêtes, focusgroepen en/of interviews in te vullen:
- 1) lid van het lokale team voor de beoordeling van dodelijke slachtoffers bij overdoses; OF 2) lokale provinciale leider van organisaties vertegenwoordigd door OFR (OFR-facilitator, beheerders van openbare gevangenissen, hoofd van de politie, rechter, CEO/CFO van verslavingszorg, directeur volksgezondheid, enz.).
Opnamecriteria voor FORTRESS administratieve gegevens:
- alle inwoners van Indiana die een fatale en/of niet-fatale overdosis hebben ervaren, zoals geïdentificeerd door administratieve gegevensbronnen.
Uitsluitingscriteria
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: OFR-teamoefening zoals gewoonlijk
Er worden gegevens verzameld over de standaard OFR-teampraktijk en -resultaten vóór de implementatie van de FORTRESS-interventie
|
|
|
Experimenteel: VESTING
Deelnemende provincies krijgen zowel training in datagestuurde besluitvorming als inventarisatie van strategieën voor de preventie van overdoses
|
De interventie bestaat uit het verstrekken van realtime gegevens over overdosiscontactpunten aan OFR's en training in DDDM voor continue kwaliteitsverbeteringscycli, wat leidt tot verbeterde OFR-aanbevelingen en implementatie van strategieën voor de preventie van overdoses.
Een lijst met strategieën voor de preventie van overdoses en schadebeperking zal aan de OFR's worden verstrekt voor mogelijke implementatie, afhankelijk van de lokale behoeften en de uiteindelijke ontwikkeling van het dashboard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Organisatorische bereidheid om veranderingen door te voeren
Tijdsspanne: Maanden 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 en 60
|
12 items die de waargenomen bereidheid beoordelen om nieuwe innovaties te implementeren, die zullen worden toegediend aan 15 OFR-teamleden en 5 systeemleiders per elk van de 18 provincies.
|
Maanden 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 en 60
|
|
Cultural Exchange Inventory (aangepast om OFR-teamalliantie te evalueren)
Tijdsspanne: Maanden 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 en 60
|
15 items die kennis en attitudes tussen organisaties meten en zullen worden toegediend aan 15 OFR-teamleden en 5 systeemleiders per elk van de 18 provincies.
|
Maanden 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 en 60
|
|
Schadebeperking aanvaardbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Maanden 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 en 60
|
25-items die de adoptie van een schadebeperkende aanpak meten bij het reageren op mensen die stoffen gebruiken, die zullen worden toegediend aan 15 OFR-teamleden en 5 systeemleiders per elk van de 18 provincies.
|
Maanden 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 en 60
|
|
Schaal voor bruikbaarheid van systemen
Tijdsspanne: Maanden 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 en 60
|
10-items die de bruikbaarheid beoordelen van het dashboard voor OFR's dat zal worden beheerd door 15 OFR-teamleden en 5 systeemleiders per elk van de 18 provincies.
|
Maanden 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 en 60
|
|
Fasen van voltooiing van de implementatie (SIC)
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
De SIC is een maatstaf voor de betrouwbaarheid van het implementatieproces en maakt een continue meting van het succes van de implementatie mogelijk.
De SIC is een op observatie gebaseerd beoordelingsinstrument dat het implementatieproces en de betrouwbaarheid van interventies kwalitatief meet.
De beoordeling van de SIC-resultaten zal gedurende de gehele interventieperiode en tot aan de duur van de interventie doorgaan.
|
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
OFR-getrouwheidstool
Tijdsspanne: Maanden 18-54
|
Een nog te ontwikkelen betrouwbaarheidsbeoordelingsinstrument dat door elke OFR-facilitator na een maandelijkse bijeenkomst zal worden ingevuld.
|
Maanden 18-54
|
|
Geaggregeerd dashboardgebruik
Tijdsspanne: Maanden 14-54
|
Webcookies en geanonimiseerde ID's voor elke unieke gebruiker om het dashboardgebruik bij te houden, dat voortdurend wordt gevolgd.
Dr. Reda zal de resultaten maandelijks beoordelen.
|
Maanden 14-54
|
|
Het implementatieklimaat van de organisatie (aangepast om strategieën voor de preventie van overdoses te evalueren)
Tijdsspanne: Maanden 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 en 60
|
18 items die de mate beoordelen waarin het klimaat de adoptie van nieuwe innovaties ondersteunt, die zullen worden toegediend aan 15 OFR-teamleden en 5 systeemleiders per elk van de 18 provincies.
|
Maanden 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 en 60
|
|
Kwaliteit OFR-aanbevelingen
Tijdsspanne: Maanden 14-54
|
De OFR-teamaanbevelingen worden maandelijks verzameld.
We zullen de kwaliteit van de OFR-teamaanbevelingen coderen met behulp van het coderingssysteem dat we in fase 1 van ons FORTRESS-project hebben ontwikkeld.
Bij deze maatstaf wordt kwalitatief beoordeeld of een aanbeveling aan bepaalde kwaliteitsnormen voldoet.
De kwalitatieve codering zal door onderzoekspersoneel worden uitgevoerd in een digitale spreadsheet.
|
Maanden 14-54
|
|
Toepassing van OFR-interventies
Tijdsspanne: Maanden 14-54
|
De OFR-teamaanbevelingen worden maandelijks verzameld.
Het adopteren van een interventie wordt gedefinieerd als de implementatie van de aanbeveling.
Aanbevelingen voor de preventie van overdoses van het OFR-team zullen worden gecodeerd voor opname (ongeacht of ze zijn geïmplementeerd).
Deze maatregel omvat een kwantitatieve beoordeling van de incidentie van opname.
|
Maanden 14-54
|
|
Overdosis
Tijdsspanne: Maand 35-40 (tussentijds) en maand 53-57 (definitief)
|
Sterftegegevens worden verzameld via overlijdensakten die door provinciale lijkschouwers worden ingediend bij de IDOH Division of Vital Records, die informatie bevatten over de onderliggende doodsoorzaak.
De gegevens omvatten alle dodelijke sterfgevallen als gevolg van een overdosis drugs (X40-X44).
|
Maand 35-40 (tussentijds) en maand 53-57 (definitief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15922
- 1R61DA057660-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 4R33DA057660-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .