Squadre di revisione per overdose fatale: ricerca per migliorare i sistemi di sorveglianza (FORTRESS)
Squadre di revisione per overdose fatale - Ricerca per migliorare i sistemi di sorveglianza (FORTRESS)
Questo progetto cerca di affrontare l’epidemia di overdose collaborando con i team di revisione della mortalità da overdose (OFR). Le attuali pratiche OFR si basano su un modello di revisione dei casi in cui i team OFR valutano uno o due casi di overdose per formulare raccomandazioni politiche e di programma. Tuttavia, il continuo aumento dei tassi di overdose e del numero di decessi prevenibili per overdose suggeriscono la necessità di spostare i team OFR dalla revisione dei casi all’utilizzo di dati tempestivi a livello di popolazione per informare meglio le loro raccomandazioni e azioni.
L'obiettivo di questo progetto, Fatal Overdose Review Teams - Research to Enhance Surveillance Systems (FORTRESS), è quello di migliorare le pratiche OFR standard dotando gli OFR di un dashboard di dati costruito su dati aggregati quasi in tempo reale, collegati a più fonti e presentati in un formato modo che aiuti a identificare comuni “punti di contatto per l’overdose” o opportunità per collegare gli individui a rischio di overdose con un trattamento basato sull’evidenza.
Durante la prima fase del progetto, il team FORTRESS progetterà il "Dashboard dei punti di contatto dell'overdose" (obiettivo 1). Il team FORTRESS formerà inoltre i membri del team OFR nel "Data-Driven Decision Making" (DDDM) per utilizzare in modo efficace la dashboard. Il team FORTRESS comprende anche persone coinvolte nello sviluppo delle linee guida sulle migliori pratiche OFR del CDC e in uno studio pilota sull'aderenza dell'OFR a queste linee guida, che informerà lo sviluppo del team FORTRESS di uno "Strumento di fedeltà OFR" (Obiettivo 2). Questo strumento sarà il primo del suo genere.
Per la seconda fase del progetto, il team FORTRESS condurrà uno studio a gradini randomizzato in cluster confrontando l'impatto dell'intervento (dashboard + formazione DDDM) rispetto alle pratiche OFR standard sia sull'implementazione (Obiettivo 3) che sui risultati di efficacia (Obiettivo 4). I risultati dell'implementazione includono la fedeltà del processo di implementazione (fasi di completamento dell'implementazione), l'accettazione da parte del personale delle filosofie di riduzione del danno (interviste qualitative), la fedeltà dell'OFR alle migliori pratiche del CDC (strumento di fedeltà FORTRESS OFR) e l'usabilità del dashboard Touchpoint per l'overdose (Scala di usabilità dei sistemi) . Un archivio di dati OFR a livello statale funge da ricca fonte di dati sui risultati di efficacia, inclusa la qualità delle raccomandazioni del team OFR e le azioni locali per implementare le strategie di prevenzione dell’overdose raccomandate. Il team FORTRESS esaminerà inoltre i membri del team OFR per valutare i cambiamenti nel loro atteggiamento nei confronti delle strategie di prevenzione dell’overdose basate sull’evidenza. In sintesi, il team FORTRESS è qualificato in modo univoco per aiutare gli OFR a utilizzare dati disponibili più completi per formulare raccomandazioni di qualità e orientate all’azione per ridurre l’overdose.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per il personale dello staff FORTRESS reclutato per completare sondaggi, focus group e/o interviste:
- 1) membro del team locale di revisione della mortalità da overdose (OFR); OPPURE 2) leader della contea locale delle organizzazioni rappresentate dall'OFR (facilitatore dell'OFR, amministratori delle carceri pubbliche, capo della polizia, giudice, CEO/CFO per il trattamento delle dipendenze, direttore della sanità pubblica, ecc.).
Criteri di inclusione dei dati amministrativi FORTRESS:
- tutti i residenti dell'Indiana che hanno subito un'overdose fatale e/o non fatale come identificato da fonti di dati amministrativi.
Criteri di esclusione
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Allenamento della squadra OFR come al solito
I dati vengono raccolti riguardanti la pratica standard del team OFR e i risultati prima dell’implementazione dell’intervento FORTRESS
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Sperimentale: FORTEZZA
Le contee partecipanti ricevono sia la formazione sul processo decisionale basato sui dati sia l’inventario delle strategie di prevenzione dell’overdose
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L’intervento consiste nel fornire dati in tempo reale sui punti di contatto dell’overdose agli OFR e nella formazione sul DDDM per cicli di miglioramento continuo della qualità, portando a migliori raccomandazioni sull’OFR e all’implementazione di strategie di prevenzione dell’overdose.
Un elenco di strategie di prevenzione dell’overdose e di riduzione del danno sarà fornito agli OFR per una possibile implementazione, a seconda delle esigenze locali e dello sviluppo del dashboard finale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prontezza organizzativa per implementare il cambiamento
Lasso di tempo: Mesi 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 e 60
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12 elementi che valutano la preparazione percepita all'implementazione di nuove innovazioni che saranno somministrati a 15 membri del team OFR e 5 leader di sistema per ciascuna delle 18 contee.
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Mesi 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 e 60
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Inventario degli scambi culturali (adattato per valutare l'alleanza del team OFR)
Lasso di tempo: Mesi 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 e 60
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15 item che misurano la conoscenza e gli atteggiamenti tra le organizzazioni che saranno somministrati a 15 membri del team OFR e 5 leader di sistema per ciascuna delle 18 contee.
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Mesi 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 e 60
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Scala di accettabilità della riduzione del danno
Lasso di tempo: Mesi 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 e 60
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25 item che misurano l'adozione di un approccio di riduzione del danno nella risposta alle persone che fanno uso di sostanze che verranno somministrate a 15 membri del team OFR e 5 leader di sistema per ciascuna delle 18 contee.
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Mesi 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 e 60
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Scala di usabilità dei sistemi
Lasso di tempo: Mesi 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 e 60
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10 elementi che valutano l'usabilità del dashboard per gli OFR che saranno amministrati a 15 membri del team OFR e 5 leader di sistema per ciascuna delle 18 contee.
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Mesi 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 e 60
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Fasi di Completamento dell'Implementazione (SIC)
Lasso di tempo: Baseline fino al completamento degli studi, in media 5 anni
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Il SIC è una misura della fedeltà del processo di implementazione e consente una misurazione continua del successo dell'implementazione.
Il SIC è uno strumento di valutazione basato sull’osservazione che misura qualitativamente il processo di attuazione e la fedeltà dell’intervento.
La valutazione dei risultati del SIC sarà continua per tutto il periodo di intervento e fino al suo mantenimento.
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Baseline fino al completamento degli studi, in media 5 anni
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Strumento fedeltà OFR
Lasso di tempo: Mesi 18-54
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Da sviluppare uno strumento di valutazione della fedeltà che sarà completato da ciascun facilitatore OFR dopo un incontro mensile.
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Mesi 18-54
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Utilizzo aggregato del dashboard
Lasso di tempo: Mesi 14-54
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Cookie Web e ID anonimizzati per ciascun utente unico per monitorare l'utilizzo della dashboard che verrà monitorato su base continuativa.
Il Dr. Reda esaminerà i risultati mensilmente.
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Mesi 14-54
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Clima di attuazione dell'organizzazione (adattato per valutare le strategie di prevenzione dell'overdose)
Lasso di tempo: Mesi 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 e 60
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18 elementi che valutano il grado in cui il clima è favorevole all'adozione di nuove innovazioni che saranno somministrate a 15 membri del team OFR e 5 leader di sistema per ciascuna delle 18 contee.
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Mesi 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 e 60
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Raccomandazioni OFR sulla qualità
Lasso di tempo: Mesi 14-54
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Le raccomandazioni del team OFR verranno raccolte mensilmente.
Codificheremo la qualità delle raccomandazioni del team OFR utilizzando il sistema di codifica che abbiamo sviluppato nella fase 1 del nostro progetto FORTRESS.
Questa misura comporta valutazioni qualitative per verificare se una raccomandazione soddisfa determinati standard di qualità.
La codifica qualitativa sarà condotta dal personale di ricerca in un foglio di calcolo digitale.
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Mesi 14-54
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Adozione degli interventi OFR
Lasso di tempo: Mesi 14-54
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Le raccomandazioni del team OFR verranno raccolte mensilmente.
L’adozione di un intervento sarà definita come l’attuazione della raccomandazione.
Le raccomandazioni per la prevenzione dell'overdose del team OFR saranno codificate per l'adozione (indipendentemente dal fatto che siano state implementate o meno).
Questa misura comporta una valutazione quantitativa dell'incidenza dell'assorbimento.
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Mesi 14-54
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Overdose
Lasso di tempo: Mese 35-40 (intermedio) e mese 53-57 (finale)
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I dati sulla mortalità vengono raccolti tramite certificati di morte inviati dai coroner della contea alla divisione dei registri anagrafici dell'IDOH, che includono informazioni sulla causa sottostante della morte.
I dati includeranno tutti i decessi accidentali mortali per overdose da farmaci (X40-X44).
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Mese 35-40 (intermedio) e mese 53-57 (finale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15922
- 1R61DA057660-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 4R33DA057660-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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