Equipos de revisión de sobredosis mortales: investigación para mejorar los sistemas de vigilancia (FORTRESS)
Equipos de revisión de sobredosis mortales: investigación para mejorar los sistemas de vigilancia (FORTRESS)
Este proyecto busca abordar la epidemia de sobredosis trabajando con equipos de revisión de muertes por sobredosis (OFR). Las prácticas actuales de OFR se basan en un modelo de revisión de casos en el que los equipos de OFR evalúan uno o dos casos de sobredosis para hacer recomendaciones de políticas y programas. Sin embargo, el aumento continuo de las tasas de sobredosis y el número de muertes por sobredosis evitables sugiere la necesidad de alejar a los equipos de OFR de la revisión de casos y utilizar datos oportunos a nivel de población para informar mejor sus recomendaciones y acciones.
El objetivo de este proyecto, Equipos de revisión de sobredosis fatales: investigación para mejorar los sistemas de vigilancia (FORTRESS), es mejorar las prácticas estándar de OFR equipando a los OFR con un panel de datos basado en datos agregados casi en tiempo real, vinculados a través de múltiples fuentes y presentados en un de una manera que ayude a identificar "puntos de contacto de sobredosis" comunes u oportunidades para conectar a las personas en riesgo de sobredosis con un tratamiento basado en evidencia.
Durante la primera fase del proyecto, el equipo de FORTRESS diseñará el "Panel de puntos de contacto de sobredosis" (objetivo 1). El equipo de FORTRESS también capacitará a los miembros del equipo de OFR en "Toma de decisiones basada en datos" (DDDM) para utilizar eficazmente el panel. El equipo de FORTRESS también incluye personas involucradas en el desarrollo de las pautas de mejores prácticas de OFR de los CDC y un estudio piloto sobre el cumplimiento de estas pautas por parte de OFR, que informará el desarrollo del equipo de FORTRESS de una "Herramienta de fidelidad de OFR" (Objetivo 2). Esta herramienta será la primera de su tipo.
Para la segunda fase del proyecto, el equipo FORTRESS llevará a cabo una prueba escalonada, aleatoria por grupos, que compare el impacto de la intervención (panel de control + capacitación en DDDM) versus las prácticas estándar de OFR tanto en la implementación (objetivo 3) como en los resultados de efectividad (objetivo 4). Los resultados de la implementación incluyen la fidelidad del proceso de implementación (Etapas de finalización de la implementación), la aceptación del personal de las filosofías de reducción de daños (entrevistas cualitativas), la fidelidad de la OFR a las mejores prácticas de los CDC (Herramienta de fidelidad FORTRESS OFR) y la usabilidad del Panel de contacto de sobredosis (Escala de usabilidad de sistemas). . Un depósito de datos de OFR en todo el estado sirve como una rica fuente de datos sobre los resultados de efectividad, incluida la calidad de las recomendaciones del equipo de OFR y las acciones locales para implementar las estrategias recomendadas de prevención de sobredosis. El equipo de FORTRESS también encuestará a los miembros del equipo de OFR para evaluar los cambios en sus actitudes hacia las estrategias de prevención de sobredosis basadas en evidencia. En resumen, el equipo de FORTRESS está especialmente calificado para ayudar a los OFR a utilizar datos disponibles más completos para informar recomendaciones de calidad orientadas a la acción para reducir las sobredosis.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el personal de FORTRESS contratado para completar encuestas, grupos focales y/o entrevistas:
- 1) miembro del equipo local de revisión de muertes por sobredosis (OFR); O 2) líder local del condado de organizaciones representadas por la OFR (facilitador de la OFR, administradores de cárceles públicas, jefe de policía, juez, director ejecutivo/director financiero de tratamiento de adicciones, director de salud pública, etc.).
Criterios de inclusión de datos administrativos de FORTRESS:
- todos los residentes de Indiana que han experimentado una sobredosis fatal y/o no fatal según lo identificado por fuentes de datos administrativos.
Criterio de exclusión
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Práctica del equipo OFR como de costumbre
Se recopilan datos sobre la práctica estándar del Equipo OFR y los resultados antes de la implementación de la Intervención FORTRESS.
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Experimental: FORTALEZA
Los condados participantes reciben capacitación en toma de decisiones basada en datos e inventario de estrategias de prevención de sobredosis.
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La intervención consiste en proporcionar datos en tiempo real sobre puntos de contacto de sobredosis a los OFR y capacitación en DDDM para ciclos de mejora continua de la calidad, lo que lleva a mejores recomendaciones de OFR y la implementación de estrategias de prevención de sobredosis.
Se proporcionará a los OFR una lista de estrategias de prevención de sobredosis y reducción de daños para su posible implementación, según las necesidades locales y el desarrollo final del panel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación organizacional para implementar el cambio.
Periodo de tiempo: Meses 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60
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12 ítems que evalúan la preparación percibida para implementar nuevas innovaciones que se administrarán a 15 miembros del equipo OFR y 5 líderes de sistemas por cada uno de los 18 condados.
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Meses 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60
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Inventario de Intercambio Cultural (adaptado para evaluar la alianza del equipo OFR)
Periodo de tiempo: Meses 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60
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15 ítems que miden conocimientos y actitudes entre organizaciones que se administrarán a 15 miembros del equipo OFR y 5 líderes de sistemas por cada uno de los 18 condados.
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Meses 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60
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Escala de aceptabilidad de la reducción de daños
Periodo de tiempo: Meses 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60
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25 ítems que miden la adopción de un enfoque de reducción de daños en respuesta a personas que usan sustancias que se administrarán a 15 miembros del equipo OFR y 5 líderes del sistema por cada uno de los 18 condados.
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Meses 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60
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Escala de usabilidad de sistemas
Periodo de tiempo: Meses 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60
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10 elementos que evalúan la usabilidad del panel para OFR que se administrará a 15 miembros del equipo de OFR y 5 líderes de sistemas por cada uno de los 18 condados.
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Meses 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60
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Etapas de finalización de la implementación (SIC)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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El SIC es una medida de la fidelidad del proceso de implementación y permite una medición continua del éxito de la implementación.
El SIC es una herramienta de evaluación basada en observaciones que mide cualitativamente el proceso de implementación y la fidelidad de la intervención.
La evaluación de los resultados del SIC se llevará a cabo durante todo el período de intervención y hasta su sostenimiento.
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Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Herramienta de fidelidad OFR
Periodo de tiempo: Meses 18-54
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Se desarrollará una herramienta de evaluación de fidelidad que será completada por cada facilitador de OFR después de una reunión mensual.
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Meses 18-54
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Uso agregado del panel
Periodo de tiempo: Meses 14-54
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Cookies web e identificaciones anónimas para cada usuario único para rastrear el uso del panel que se rastreará de forma continua.
El Dr. Reda revisará los resultados mensualmente.
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Meses 14-54
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Clima de implementación de la organización (adaptado para evaluar estrategias de prevención de sobredosis)
Periodo de tiempo: Meses 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60
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18 ítems que evalúan el grado en que el clima apoya la adopción de nuevas innovaciones que se administrarán a 15 miembros del equipo OFR y 5 líderes del sistema por cada uno de los 18 condados.
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Meses 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60
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Recomendaciones OFR de calidad
Periodo de tiempo: Meses 14-54
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Las recomendaciones del equipo OFR se recopilarán mensualmente.
Codificaremos la calidad de las recomendaciones del equipo OFR utilizando el sistema de codificación que desarrollamos en la fase 1 de nuestro proyecto FORTRESS.
Esta medida implica evaluaciones cualitativas de si una recomendación cumple con ciertos estándares de calidad.
La codificación cualitativa será realizada por el personal investigador en una hoja de cálculo digital.
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Meses 14-54
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Adopción de intervenciones OFR
Periodo de tiempo: Meses 14-54
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Las recomendaciones del equipo OFR se recopilarán mensualmente.
La adopción de una intervención se definirá como la implementación de la recomendación.
Las recomendaciones del equipo de OFR para la prevención de sobredosis se codificarán para su aceptación (independientemente de si se implementaron o no).
Esta medida implica una evaluación cuantitativa de la incidencia de la absorción.
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Meses 14-54
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Sobredosis
Periodo de tiempo: Mes 35-40 (intermedio) y mes 53-57 (final)
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Los datos de mortalidad se recopilan a través de certificados de defunción que los forenses del condado envían a la División de Registros Vitales de IDOH, que incluyen información sobre la causa subyacente de la muerte.
Los datos incluirán todas las muertes mortales por sobredosis accidentales de drogas (X40-X44).
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Mes 35-40 (intermedio) y mes 53-57 (final)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15922
- 1R61DA057660-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .