Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fatal Overdose Review Teams – tutkimusta valvontajärjestelmien parantamiseksi (FORTRESS)

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Matthew Aalsma, Indiana University

Fatal Overdose Review Teams – Tutkimus valvontajärjestelmien parantamiseksi (FORTRESS)

Tämä projekti pyrkii käsittelemään yliannostusepidemiaa työskentelemällä yliannostuskuolemien arviointitiimien (OFR) kanssa. Nykyiset OFR-käytännöt perustuvat tapausten tarkastelumalliin, jossa OFR-tiimit arvioivat yhden tai kaksi yliannostustapausta tehdäkseen politiikka- ja ohjelmasuosituksia. Yliannostusmäärien jatkuva kasvu ja ehkäistävissä olevien yliannostuskuolemien määrä viittaavat kuitenkin siihen, että OFR-tiimiä on siirrettävä pois tapausten tarkastelusta ja käyttämään oikea-aikaisia ​​väestötason tietoja saadakseen paremman tiedon suosituksistaan ​​ja toimistaan.

Tämän Fatal Overdose Review Teams - Research to Enhance Surveillance Systems (FORTRESS) -projektin tavoitteena on parantaa vakiomuotoisia OFR-käytäntöjä varustamalla OFR:t datan kojelaudalla, joka on rakennettu lähes reaaliaikaiseen aggregoituun dataan, joka on linkitetty useisiin lähteisiin ja esitetty tapa, joka auttaa tunnistamaan yleisiä "yliannostuksen kosketuspisteitä" tai mahdollisuuksia yhdistää yliannostusriskissä olevat henkilöt näyttöön perustuvaan hoitoon.

Projektin ensimmäisessä vaiheessa FORTRESS-tiimi suunnittelee "Overdose Touchpoints Dashboardin" (tavoite 1). FORTRESS-tiimi kouluttaa myös OFR-tiimin jäseniä "Data-Driven Decision Making" (DDDM) -käyttöön käyttämään kojelautaa tehokkaasti. FORTRESS-tiimiin kuuluu myös henkilöitä, jotka ovat mukana kehittämässä CDC:n OFR:n parhaita käytäntöjä koskevia ohjeita ja pilottitutkimusta OFR:n noudattamisesta näiden ohjeiden noudattamisesta, mikä antaa tietoa FORTRESS-tiimille "OFR Fidelity Tool" -työkalun kehittämisestä (tavoite 2). Tämä työkalu on ensimmäinen laatuaan.

Projektin toisessa vaiheessa FORTRESS-tiimi suorittaa klusteri-satunnaistetun porrastetun kiilakokeen, jossa verrataan interventiovaikutuksia (kojelauta + DDDM-koulutus) tavanomaisiin OFR-käytäntöihin sekä toteutuksen (tavoite 3) että tehokkuuden tuloksiin (tavoite 4). Toteutuksen tuloksia ovat toteutusprosessin tarkkuutta (Stages of Implementation Completion), henkilöstön haittojen vähentämisfilosofian hyväksymistä (laadulliset haastattelut), OFR-uskollisuus CDC:n parhaille käytännöille (FORTRESS OFR Fidelity Tool) ja Overdose Touchpoint Dashboardin (Systems Usability Scale) käytettävyys. . Osavaltion laajuinen OFR-tietovarasto toimii monipuolisena tietolähteenä tehokkuuden tuloksista, mukaan lukien OFR-tiimin suositusten laadusta ja paikallisista toimista suositeltujen yliannostuksen ehkäisystrategioiden toteuttamiseksi. FORTRESS-tiimi tutkii myös OFR-tiimin jäseniä arvioidakseen muutoksia heidän asenteissaan näyttöön perustuvia yliannostuksen ehkäisystrategioita kohtaan. Yhteenvetona voidaan todeta, että FORTRESS-tiimi on ainutlaatuisen pätevä auttamaan OFR:iä käyttämään kattavampia saatavilla olevia tietoja laadukkaiden, toimintaan suuntautuneiden suositusten antamiseksi yliannostuksen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit FORTRESS-henkilöstölle, joka on palkattu suorittamaan kyselyitä, kohderyhmiä ja/tai haastatteluja:

  • 1) paikallisen yliannostuskuoleman arviointitiimin (OFR) jäsen; TAI 2) OFR:n edustamien organisaatioiden paikallinen maakuntajohtaja (OFR-fasilitaattori, julkisen vankilan hallintopäällikkö, poliisipäällikkö, tuomari, riippuvuushoidon toimitusjohtaja/talousjohtaja, kansanterveysjohtaja jne.).

FORTRESSin hallinnollisten tietojen sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki Indianan asukkaat, jotka ovat kokeneet kuolemaan johtavan ja/tai ei-kuolemaan johtavan yliannostuksen hallinnollisten tietolähteiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: OFR-joukkueharjoittelu tavalliseen tapaan
Tietoja kerätään OFR-ryhmän standardikäytännöistä ja tuloksista ennen FORTRESS-intervention toteuttamista
Kokeellinen: LINNOITUS
Osallistuvat maakunnat saavat sekä koulutusta tietopohjaisesta päätöksenteosta että luettelon yliannostuksen ehkäisystrategioista
Interventio koostuu reaaliaikaisten tietojen toimittamisesta yliannostuksen kosketuspisteistä OFR:ille ja DDDM-koulutuksesta jatkuvia laadunparannussyklejä varten, mikä johtaa parempiin OFR-suosituksiin ja yliannostuksen ehkäisystrategioiden toteuttamiseen.
Lista yliannostuksen ehkäisy- ja haittojen vähentämisstrategioista toimitetaan OFR:ille mahdollista toteuttamista varten paikallisten tarpeiden ja lopullisen kojelaudan kehityksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organisaation valmius toteuttaa muutos
Aikaikkuna: Kuukaudet 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60
12-kohdetta, jotka arvioivat havaittua valmiutta ottaa käyttöön uusia innovaatioita, joita hallinnoidaan 15 OFR-tiimin jäsenelle ja 5 järjestelmäjohtajalle kustakin 18 maakunnasta.
Kuukaudet 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60
Cultural Exchange Inventory (mukautettu arvioimaan OFR-tiimien liittoutumaa)
Aikaikkuna: Kuukaudet 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60
15-kohdetta, jotka mittaavat tietoa ja asenteita organisaatioiden välillä ja joita hallinnoidaan 15 OFR-tiimin jäsenelle ja 5 järjestelmäjohtajalle kutakin 18 maakuntaa kohti.
Kuukaudet 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60
Haittojen vähentämisen hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: Kuukaudet 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60
25-kohdetta, jotka mittaavat haittojen vähentämistä koskevan lähestymistavan omaksumista vastaamisessa ihmisille, jotka käyttävät aineita, joita annetaan 15 OFR-tiimin jäsenelle ja 5 järjestelmän johtajalle jokaista 18 maakuntaa kohti.
Kuukaudet 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Kuukaudet 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60
10-kohdetta, jotka arvioivat kojelaudan käytettävyyttä OFR:ille, joita hallinnoidaan 15 OFR-tiimin jäsenelle ja 5 järjestelmäjohtajalle kutakin 18 maakuntaa kohti.
Kuukaudet 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60
Stages of Implementation Completion (SIC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 5 vuotta
SIC mittaa toteutusprosessin tarkkuutta ja mahdollistaa jatkuvan toteutuksen onnistumisen mittaamisen. SIC on havaintoihin perustuva arviointityökalu, joka mittaa laadullisesti interventioiden toteutusprosessia ja uskollisuutta. SIC-tulosten arviointia jatketaan koko interventiojakson ajan jatkumiseen saakka.
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 5 vuotta
OFR Fidelity Tool
Aikaikkuna: Kuukaudet 18-54
Kehitettävä uskollisuusarviointityökalu, jonka jokainen OFR-fasilitaattori suorittaa kuukausittaisen kokouksen jälkeen.
Kuukaudet 18-54
Kojelaudan kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Kuukaudet 14-54
Verkkoevästeet ja anonymisoidut tunnukset jokaiselle yksittäiselle käyttäjälle koontinäyttöjen käytön seuraamiseksi, joita seurataan jatkuvasti. Tohtori Reda tarkistaa tulokset kuukausittain.
Kuukaudet 14-54
Organisaation toteutusilmapiiri (mukautettu arvioimaan yliannostuksen ehkäisystrategioita)
Aikaikkuna: Kuukaudet 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60
18-kohdetta, joka arvioi, missä määrin ilmasto tukee uusien innovaatioiden käyttöönottoa, ja niitä hallinnoidaan 15 OFR-tiimin jäsenelle ja 5 järjestelmäjohtajalle kutakin 18 maakuntaa kohti.
Kuukaudet 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60
Laadukkaat OFR-suositukset
Aikaikkuna: Kuukaudet 14-54
OFR-tiimin suositukset kerätään kuukausittain. Koodaamme OFR-tiimien suositusten laatua FORTRESS-projektimme vaiheessa 1 kehittämällämme koodausjärjestelmällä. Tämä toimenpide sisältää laadullisia arvioita siitä, täyttääkö suositus tietyt laatuvaatimukset. Kvalitatiivisen koodauksen suorittaa tutkimushenkilöstö digitaalisessa laskentataulukossa.
Kuukaudet 14-54
OFR-interventioiden käyttöönotto
Aikaikkuna: Kuukaudet 14-54
OFR-tiimin suositukset kerätään kuukausittain. Toimenpiteen käyttöönotto määritellään suosituksen täytäntöönpanoksi. OFR-tiimin yliannostuksen ehkäisysuositukset koodataan käyttöönoton osalta (riippumatta siitä, toteutettiinko niitä vai ei). Tämä toimenpide sisältää käyttöönoton esiintymistiheyden kvantitatiivisen arvioinnin.
Kuukaudet 14-54
Yliannostus
Aikaikkuna: Kuukausi 35-40 (välivaihe) ja kuukausi 53-57 (lopullinen)
Kuolleisuustiedot kerätään kuolintodistusten kautta, jotka piirikunnan kuolemansyyntutkijat toimittavat IDOH:n Vital Records -osastolle ja jotka sisältävät tiedot kuolinsyystä. Tiedot sisältävät kaikki kuolemaan johtaneet tahattomat huumeiden yliannostuskuolemat (X40-X44).
Kuukausi 35-40 (välivaihe) ja kuukausi 53-57 (lopullinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew C Aalsma, PhD, Indiana University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15922
  • 1R61DA057660-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

3
Tilaa