Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu intensywnych ćwiczeń na czynności dnia codziennego i funkcje poznawcze u osób starszych

13 października 2023 zaktualizowane przez: Jean-Charles Lebeau, Ball State University
Badania wykazały pozytywny wpływ długotrwałych ćwiczeń na funkcjonowanie poznawcze i wykonywanie czynności dnia codziennego (ADL). Istnieje jednak niewiele badań dotyczących skutków intensywnych ćwiczeń. Aby wypełnić tę lukę w literaturze, w niniejszym badaniu zbadano wpływ intensywnego wysiłku fizycznego na funkcje wykonawcze, równowagę i aktywność fizyczną u zdrowych osób starszych. W oparciu o aktualną literaturę spodziewaliśmy się, że uczestnicy grupy ćwiczącej będą lepiej wykonywać zadania związane z funkcjami wykonawczymi i zadaniami ADL w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47306
        • Ball State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 60. roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • powikłania zdrowotne uniemożliwiające jazdę na rowerze poziomym i chodzenie z umiarkowaną intensywnością na podstawie wywiadu zdrowotnego, przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych lub daltonizm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia
15 minut jazdy na rowerze z umiarkowaną intensywnością
ćwiczenia na rowerze przez 15 minut, z 5 minutami rozgrzewki
Brak interwencji: kontrola wideo
oglądając film na temat zdrowego stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: 1 tydzień
Test Stroopa. Test Stroopa jest miarą funkcji wykonawczych, w szczególności zdolności do hamowania reakcji nawykowych, selektywnej uwagi i zmiany biegów (Pachana i in., 2014). Ten test wymaga od uczestników zidentyfikowania nazwy koloru wydrukowanej tym samym kolorem tuszu (np. NIEBIESKI wydrukowany niebieskim tuszem; stan zgodny) lub innym kolorem tuszu (np. NIEBIESKI wydrukowany czerwonym tuszem; stan niespójny). Każde słowo stymulujące (tj. czerwone, zielone i niebieskie) zostało zaprezentowane w równych proporcjach, aby zminimalizować facylitację określonego słowa. Po dziewięciu próbach praktycznych zaprezentowano uczestnikom 72 bodźce (tj. 2 bloki po 36) za pomocą oprogramowania Eprime (wersja 3.0). Uczestnicy zostali poproszeni o naciśnięcie klawisza z naklejką z kropką odpowiadającą trzem kolorom bodźca (tj. czerwonym, niebieskim lub zielonym). Jako wskaźniki wydajności wykorzystano czas reakcji (RT) i dokładność.
1 tydzień
Balansować
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala Równowagi Berga (BBS). Skalę BBS opracowano w celu pomiaru równowagi i ryzyka upadku wśród osób starszych. Skala ta składa się z 14 zadań służących do oceny równowagi, takich jak stanie z zamkniętymi oczami i pobieranie przedmiotu z podłogi. Wydajność ocenia się w skali od 0 do 4 dla każdego zadania, gdzie „0” oznacza najniższy poziom funkcjonalności, a „4” najwyższy poziom funkcjonalności. Łączne wyniki od 41 do 56 wskazują na niskie ryzyko upadku, od 21 do 40 na średnie ryzyko upadku, a od 0 do 20 na wysokie ryzyko upadku (Berg i in., 1992).
1 tydzień
Aktywność życia codziennego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zadanie dotyczące leków. Opracowano zadanie związane z przyjmowaniem leków, aby sprawdzić zdolność uczestników do prawidłowego uzupełnienia pojemników na pigułki. Uczestnicy czytali fikcyjną historię o przepisanych lekach i zostali poproszeni o określenie wymaganej częstotliwości i dawki leków na podstawie recepty i etykiety na fałszywych butelkach po lekach wypełnionych cukierkami. Uczestnicy musieli umieścić leki w cotygodniowym organizerze na pigułki na każdy wymagany dzień i przedział czasowy (rano i wieczorem). Opracowano dwa scenariusze, w których oba wymagały umieszczenia podobnej liczby tabletek w cotygodniowym pojemniku przed i po badaniu. Czas wykonania zadania oraz liczba błędów w każdym dniu i przedziale czasowym rejestrowano jako wskaźniki wykonania. Odnotowano błędy, gdy uczestnicy dodali za dużo lub za mało tabletek, gdy pigułki umieścili w niewłaściwym przedziale czasowym rano/popołudniu lub gdy uczestnicy dodali niewłaściwy rodzaj leku w danym dniu.
1 tydzień
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zadanie na 15 metrach. Zadanie 15 stóp mierzy zdolność funkcjonalną osób starszych. Uczestnicy są instruowani, aby przejść 15 stóp we własnym tempie, a czas ich występu jest mierzony.
1 tydzień
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 1 tydzień
Czas upłynąć i gotowe (TUG). TUG służy do pomiaru ryzyka upadku w populacji osób starszych i polega na poinstruowaniu uczestnika, aby wstał z krzesła, przeszedł trzy metry, odwrócił się, wrócił i usiadł na krześle. Uczestnikom polecono chodzić w swoim normalnym tempie, a wydajność mierzono jako czas wymagany do wykonania ćwiczenia. Wynik czasowy dłuższy niż 14 sekund wskazywał na wysokie ryzyko upadków (Bohannon, 2006).
1 tydzień
Siła uścisku
Ramy czasowe: 1 tydzień
Siła uścisku. Verbecq i in. (2017) podali, że niska siła mięśni, mierzona siłą uścisku dłoni, była powiązana z upadkami w historii starszych osób dorosłych. Aby zmierzyć siłę uścisku dłoni, uczestników poproszono o jak najmocniejsze ściśnięcie rączki dynamometru dominującą siłą. rękę i zapisano średni wynik z trzech prób.
1 tydzień
Kontrola zaangażowania
Ramy czasowe: 1 tydzień
Aby sprawdzić zaangażowanie uczestników w zadania, opracowano test zaangażowania. Uczestników zapytano o stopień zaangażowania podczas wykonywania (a) zadania Stroopa, (b) zadania z podaniem leku, (c) zadania BBS, (d) zadania TUG oraz (e) zadania siły chwytu. Każdą pozycję oceniano w skali od 1 (brak/w ogóle) do 10 (bardzo dobrze/bardzo dobrze).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Charles Lebeau, PHD, Ball State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1141661-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zbiór danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

dostępne od ręki, bez ram czasowych

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj