- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06085235
Tutkimus akuutin harjoituksen vaikutuksista ikääntyneiden aikuisten päivittäiseen elämään ja kognitioon
perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jean-Charles Lebeau, Ball State University
Tutkimukset ovat osoittaneet kroonisen liikunnan positiiviset vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja päivittäisen elämän toimintojen (ADL) suorituskykyyn.
Tutkimuksia akuutin harjoituksen vaikutuksista on kuitenkin vähän.
Tämän kirjallisuuden aukon korjaamiseksi tässä tutkimuksessa tutkittiin akuutin harjoittelun vaikutusta terveiden iäkkäiden aikuisten johtamistoimintoihin, tasapainoon ja ADL-arvoihin.
Nykyisen kirjallisuuden perusteella odotimme harjoitusryhmän osallistujien suoriutuvan paremmin johtotehtävistä ja ADL-tehtävistä kuin vertailuryhmän osallistujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47306
- Ball State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- terveydelliset komplikaatiot, jotka estävät kykyä pyöräillä makuupyörällä ja kävellä kohtalaisella intensiteetillä, kuten terveyshistoriakysely osoittaa, masennuslääkettä tai värisokeutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
15 min pyöräilyä kohtuullisella intensiteetillä
|
pyöräilyharjoitus 15 min, 5 min lämmittely
|
|
Ei väliintuloa: videon ohjaus
katsomalla videota terveellisestä elämäntavasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Stroop testi.
Stroop-testi mittaa toimeenpanotoimintoja, erityisesti kykyä estää tavanomaista vastetta, valikoivaa huomiota ja siirtymistä (Pachana et al., 2014).
Tämä testi edellyttää, että osallistujat tunnistavat värin nimen, joka on painettu samalla mustevärillä (esim. SININEN painettu sinisellä musteella; yhtenäinen tila) tai eri musteen värillä (esim. SININEN painettu punaisella musteella; epäyhtenäinen tila).
Jokainen ärsykesana (eli punainen, vihreä ja sininen) esitettiin yhtä suuressa suhteessa tietyn sanan helpotuksen minimoimiseksi.
Yhdeksän harjoituskokeen jälkeen osallistujille esiteltiin 72 ärsykettä (eli 2 lohkoa 36:sta) käyttämällä Eprime-ohjelmistoa (versio 3.0).
Osallistujia pyydettiin painamaan näppäintä, jossa oli kolmea ärsykkeen väriä (eli punainen, sininen tai vihreä) vastaava pistetarra.
Suorituskykyindekseinä käytettiin reaktioaikaa (RT) ja tarkkuutta.
|
1 viikko
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS).
BBS on kehitetty mittaamaan tasapainoa ja kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla.
Tämä asteikko koostuu 14 tehtävästä tasapainon arvioimiseksi, kuten seisominen silmät kiinni ja esineen nostaminen lattialta.
Suorituskyky arvioidaan asteikolla 0–4 jokaiselle tehtävälle, jossa "0" tarkoittaa alhaisinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet 41–56 osoittavat pientä putoamisriskiä, 21–40 keskimääräistä putoamisriskiä ja 0–20 suurta putoamisriskiä (Berg et al., 1992).
|
1 viikko
|
|
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Lääkitystehtävä.
Lääketehtävä kehitettiin testaamaan osallistujien kykyä suorittaa pillerijärjestäjänsä kunnolla.
Osallistujat lukivat fiktiivisen tarinan määrätyistä lääkkeistä ja heitä pyydettiin määrittämään lääkkeiden vaadittu tiheys ja annostus reseptin ja karkkipillereillä täytetyissä väärennetyissä lääkepulloissa olevan etiketin perusteella.
Osallistujien oli asetettava lääkkeet viikoittaiseen pillerijärjestäjään kullekin vaaditulle päivälle ja aikavälille (AM ja PM).
Kaksi skenaariota suunniteltiin siten, että molemmat vaativat saman määrän pillereitä laittamaan viikoittaiseen säiliöön ennen testiä ja sen jälkeen.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika ja virheiden määrä kullekin päivälle ja aikavälille kirjattiin suoritusindekseiksi.
Virheet kirjattiin, kun osallistujat lisäsivät liian monta tai liian vähän pillereitä, kun pillerit laitettiin väärään AM/PM-aikaan tai kun osallistujat lisäsivät vääräntyyppistä lääkettä tiettynä päivänä.
|
1 viikko
|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: 1 viikko
|
15 jalkaa tehtävä.
15 jalan tehtävä mittaa vanhempien aikuisten toimintakykyä.
Osallistujia neuvotaan kävelemään 15 jalkaa omaan tahtiinsa, kun heidän suorituksensa on ajastettu.
|
1 viikko
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aika kuluu ja mene (TUG).
TUG-mittaria käytetään ikääntyneiden kaatumisriskin mittaamiseen, ja siinä ohjataan osallistuja nousemaan ylös tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuoliin.
Osallistujia ohjeistettiin kävelemään tavanomaista tahtia ja suorituskykyä mitattiin toiminnon suorittamiseen tarvittavana aikana.
Yli 14 sekunnin ajastettu pistemäärä osoitti suurta putoamisriskiä (Bohannon, 2006).
|
1 viikko
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Puristusvoima.
Verbecq et ai. (2017) raportoivat, että alhainen lihasvoima, mitattuna käden otteen vahvuudella, liittyi kaatumisiin vanhemmilla aikuisilla. Käden otteen voiman mittaamiseksi osallistujia pyydettiin puristamaan kädensijadynamometrin kahvaa mahdollisimman lujasti hallitsevansa. käsi ja kolmen kokeen keskiarvo kirjattiin.
|
1 viikko
|
|
Sitoumuksen tarkistus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sitoutumistarkastus kehitettiin testaamaan osallistujien sitoutumista tehtäviin.
Osallistujilta kysyttiin, kuinka sitoutuneita he olivat suorittaessaan (a) Stroop-tehtävää, (b) lääkitystehtävää, (c) BBS-tehtävää, (d) TUG-tehtävää ja (e) pitovoimatehtävää.
Jokainen kohde arvioitiin asteikolla 1 (ei mitään / ei ollenkaan) 10 (erittäin / erittäin hyvin).
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Charles Lebeau, PHD, Ball State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1141661-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tietojoukko
IPD-jaon aikakehys
saatavilla heti, ei aikarajaa
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .