- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06085235
Una investigación sobre los efectos del ejercicio agudo en las actividades de la vida diaria y la cognición en adultos mayores
13 de octubre de 2023 actualizado por: Jean-Charles Lebeau, Ball State University
Las investigaciones han demostrado los efectos positivos del ejercicio crónico sobre el funcionamiento cognitivo y el desempeño de las actividades de la vida diaria (AVD).
Sin embargo, existe una investigación mínima sobre los efectos del ejercicio agudo.
Para abordar esta brecha en la literatura, el presente estudio investigó el efecto de una serie aguda de ejercicio sobre las funciones ejecutivas, el equilibrio y las AVD entre adultos mayores sanos.
Según la literatura actual, esperábamos que los participantes del grupo de ejercicio tuvieran un mejor desempeño en tareas de funciones ejecutivas y AVD en comparación con los participantes del grupo de control.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47306
- Ball State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años.
Criterio de exclusión:
- complicaciones de salud que impiden la capacidad de andar en bicicleta reclinada y caminar a intensidad moderada como lo indica el cuestionario de antecedentes médicos, tomar medicamentos antidepresivos o tener daltonismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio
15min de bicicleta a intensidad moderada
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Ejercicio de ciclismo durante 15 minutos, con 5 minutos de calentamiento.
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Sin intervención: control de vídeo
viendo un vídeo sobre vida saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: 1 semana
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Prueba de Stroop.
La prueba de Stroop es una medida de las funciones ejecutivas, específicamente la capacidad de inhibir una respuesta habitual, la atención selectiva y el cambio (Pachana et al., 2014).
Esta prueba requiere que los participantes identifiquen el nombre del color impreso con el mismo color de tinta (por ejemplo, AZUL impreso con tinta azul; condición congruente) o con un color de tinta diferente (por ejemplo, AZUL impreso con tinta roja; condición incongruente).
Cada palabra estímulo (es decir, rojo, verde y azul) se presentó en proporciones iguales para minimizar la facilitación de palabras específicas.
Después de nueve pruebas de práctica, se presentaron a los participantes 72 estímulos (es decir, 2 bloques de 36) utilizando el software Eprime (Versión 3.0).
Se pidió a los participantes que presionaran la tecla con la etiqueta de puntos correspondiente a los tres colores del estímulo (es decir, rojo, azul o verde).
El tiempo de reacción (RT) y la precisión se utilizaron como índices de rendimiento.
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1 semana
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Balance
Periodo de tiempo: 1 semana
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Balanza de Berg (BBS).
El BBS fue desarrollado para medir el equilibrio y el riesgo de caídas entre los adultos mayores.
Esta escala se compone de 14 tareas para evaluar el equilibrio, como pararse con los ojos cerrados y recuperar un objeto del suelo.
El desempeño se califica en una escala de 0 a 4 para cada tarea, donde "0" indica el nivel más bajo de función y "4" el nivel más alto de función.
Las puntuaciones totales de 41 a 56 indican un riesgo de caída bajo, de 21 a 40 un riesgo de caída medio y de 0 a 20 un riesgo de caída alto (Berg et al., 1992).
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1 semana
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Actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: 1 semana
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Tarea de medicación.
Se desarrolló una tarea de medicación para evaluar la capacidad de los participantes para completar adecuadamente sus organizadores de píldoras.
Los participantes leyeron una historia ficticia sobre medicamentos recetados y se les pidió que determinaran la frecuencia y la dosis requeridas de los medicamentos según la receta y la etiqueta de los frascos de medicamentos falsos llenos de pastillas de caramelo.
Los participantes debían colocar los medicamentos en un organizador de pastillas semanal para cada día y horario requerido (AM y PM).
Se diseñaron dos escenarios para requerir que se colocara una cantidad similar de píldoras en el contenedor semanal antes y después de la prueba.
El tiempo para completar la tarea y el número de errores para cada día y franja horaria se registraron como índices de desempeño.
Se registraron errores cuando los participantes agregaron demasiadas o muy pocas píldoras, cuando las píldoras se colocaron en el horario incorrecto AM/PM o cuando los participantes agregaron el tipo incorrecto de medicamento en un día determinado.
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1 semana
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Habilidad funcional
Periodo de tiempo: 1 semana
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Tarea de 15 pies.
La tarea de 15 pies mide la capacidad funcional en adultos mayores.
Se indica a los participantes que caminen 15 pies a su propio ritmo mientras se cronometra su actuación.
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1 semana
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se acabó el tiempo y listo (TUG).
El TUG se utiliza para medir el riesgo de caídas en la población de edad avanzada y consiste en indicar al participante que se levante de una silla, camine tres metros, se dé la vuelta, camine hacia atrás y se siente en la silla.
Se indicó a los participantes que caminaran a su ritmo habitual y se midió el rendimiento como el tiempo necesario para completar la actividad.
Una puntuación cronometrada de más de 14 segundos indicó un alto riesgo de caídas (Bohannon, 2006).
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1 semana
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 semana
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La fuerza de prensión.
Verbecq et al. (2017) informaron que la fuerza muscular baja, medida por la fuerza de agarre manual, se asociaba con antecedentes de caídas en adultos mayores. Para medir la fuerza de agarre manual, se pidió a los participantes que apretaran el mango de un dinamómetro de mango lo más fuerte posible con su mano dominante. mano y se registró la puntuación media de tres ensayos.
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1 semana
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Verificación de compromiso
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se desarrolló una verificación de compromiso para evaluar el compromiso de los participantes con las tareas.
Se preguntó a los participantes qué tan comprometidos estaban al realizar (a) la tarea Stroop, (b) la tarea de medicación, (c) las tareas BBS, (d) la tarea TUG y (e) la tarea de fuerza de agarre.
Cada ítem se calificó en una escala que iba del 1 (nada/nada) al 10 (mucho/muy bien).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Charles Lebeau, PHD, Ball State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1141661-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
conjunto de datos
Marco de tiempo para compartir IPD
disponible inmediatamente, sin plazo
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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