- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06085235
Eine Untersuchung der Auswirkungen von akutem Training auf Aktivitäten des täglichen Lebens und der Kognition bei älteren Erwachsenen
13. Oktober 2023 aktualisiert von: Jean-Charles Lebeau, Ball State University
Untersuchungen haben die positiven Auswirkungen von chronischem Training auf die kognitiven Funktionen und die Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) gezeigt.
Es gibt jedoch nur wenige Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen von akutem Training.
Um diese Lücke in der Literatur zu schließen, untersuchte die vorliegende Studie die Auswirkung einer akuten Trainingseinheit auf exekutive Funktionen, Gleichgewicht und ADLs bei gesunden älteren Erwachsenen.
Basierend auf der aktuellen Literatur gingen wir davon aus, dass die Teilnehmer der Übungsgruppe im Vergleich zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe bessere Leistungen bei exekutiven Funktionsaufgaben und ADLs erbringen würden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47306
- Ball State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 60 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitskomplikationen, die das Radfahren auf einem Liegerad und das Gehen mit mäßiger Intensität, wie im Fragebogen zur Krankengeschichte angegeben, verhindern, die Einnahme von Antidepressiva oder Farbenblindheit verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung
15 Minuten Radfahren mit mäßiger Intensität
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15-minütiges Fahrradtraining mit 5-minütigem Aufwärmen
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Kein Eingriff: Videosteuerung
Sehen Sie sich ein Video über gesundes Leben an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Exekutive Funktionen
Zeitfenster: 1 Woche
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Stroop-Test.
Der Stroop-Test ist ein Maß für exekutive Funktionen, insbesondere die Fähigkeit, eine gewohnheitsmäßige Reaktion, selektive Aufmerksamkeit und Veränderungen zu hemmen (Pachana et al., 2014).
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer den Farbnamen identifizieren, der in derselben Tintenfarbe (z. B. BLAU in blauer Tinte gedruckt; kongruente Bedingung) oder in einer anderen Tintenfarbe (z. B. BLAU in roter Tinte gedruckt; inkongruente Bedingung) gedruckt ist.
Jedes Reizwort (d. h. Rot, Grün und Blau) wurde in gleichen Anteilen präsentiert, um die Erleichterung spezifischer Wörter zu minimieren.
Nach neun Übungsdurchgängen wurden den Teilnehmern mit der Eprime-Software (Version 3.0) 72 Reize (d. h. 2 Blöcke zu je 36) präsentiert.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Taste mit dem Punktaufkleber zu drücken, die den drei Reizfarben (d. h. Rot, Blau oder Grün) entsprach.
Als Leistungsindizes wurden Reaktionszeit (RT) und Genauigkeit verwendet.
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1 Woche
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 Woche
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Berg-Balance-Skala (BBS).
Der BBS wurde entwickelt, um das Gleichgewichts- und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen zu messen.
Diese Skala besteht aus 14 Aufgaben zur Beurteilung des Gleichgewichts, wie zum Beispiel dem Stehen mit geschlossenen Augen und dem Aufheben eines Gegenstands vom Boden.
Die Leistung wird für jede Aufgabe auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei „0“ die niedrigste Funktionsstufe und „4“ die höchste Funktionsstufe angibt.
Gesamtwerte von 41 bis 56 deuten auf ein geringes Sturzrisiko hin, 21 bis 40 auf ein mittleres Sturzrisiko und 0 bis 20 auf ein hohes Sturzrisiko (Berg et al., 1992).
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1 Woche
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Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1 Woche
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Medikamentenaufgabe.
Es wurde eine Medikamentenaufgabe entwickelt, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu testen, ihre Pillendosen richtig auszufüllen.
Die Teilnehmer lasen eine fiktive Geschichte über verschriebene Medikamente vor und wurden gebeten, anhand des Rezepts und des Etiketts auf gefälschten, mit Bonbonpillen gefüllten Medikamentenflaschen die erforderliche Häufigkeit und Dosierung der Medikamente zu bestimmen.
Die Teilnehmer mussten die Medikamente für jeden gewünschten Tag und Zeitfenster (vormittags und nachmittags) in einen wöchentlichen Pillen-Organizer legen.
Es wurden zwei Szenarien entwickelt, bei denen jeweils eine ähnliche Anzahl an Pillen für den Vor- und Nachtest in den wöchentlichen Behälter gegeben werden muss.
Als Leistungsindikatoren wurden die Zeit bis zur Erledigung der Aufgabe und die Anzahl der Fehler für jeden Tag und jedes Zeitfenster aufgezeichnet.
Es wurden Fehler aufgezeichnet, wenn die Teilnehmer zu viele oder zu wenig Tabletten einnahmen, wenn die Tabletten im falschen Zeitfenster vormittags/nachmittags platziert wurden oder wenn die Teilnehmer an einem bestimmten Tag die falsche Art von Medikamenten einnahmen.
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1 Woche
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
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15-Fuß-Aufgabe.
Die 15-Fuß-Aufgabe misst die Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener.
Die Teilnehmer werden angewiesen, 15 Fuß in ihrem eigenen Tempo zu gehen, während ihre Leistung gemessen wird.
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1 Woche
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Sturzrisiko
Zeitfenster: 1 Woche
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Zeit ab und los (TUG).
Der TUG dient zur Messung des Sturzrisikos bei älteren Menschen und besteht darin, den Teilnehmer anzuweisen, von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich auf den Stuhl zu setzen.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, in ihrem normalen Tempo zu gehen, und die Leistung wurde als die Zeit gemessen, die zum Abschluss der Aktivität erforderlich war.
Ein gemessener Wert von mehr als 14 Sekunden deutete auf ein hohes Sturzrisiko hin (Bohannon, 2006).
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1 Woche
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Griffstärke
Zeitfenster: 1 Woche
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Griffstärke.
Verbecq et al. (2017) berichteten, dass eine geringe Muskelkraft, gemessen anhand der Handgriffstärke, bei älteren Erwachsenen mit Stürzen in der Vorgeschichte verbunden war. Um die Handgriffstärke zu messen, wurden die Teilnehmer gebeten, den Griff eines Handgriffdynamometers mit ihrer Dominante so fest wie möglich zu drücken Hand und der Mittelwert von drei Versuchen wurde aufgezeichnet.
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1 Woche
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Commitment-Check
Zeitfenster: 1 Woche
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Um das Engagement der Teilnehmer für die Aufgaben zu testen, wurde ein Commitment-Check entwickelt.
Die Teilnehmer wurden gefragt, wie engagiert sie bei der Durchführung (a) der Stroop-Aufgabe, (b) der Medikamentenaufgabe, (c) der BBS-Aufgaben, (d) der TUG-Aufgabe und (e) der Griffstärke-Aufgabe waren.
Jedes Item wurde auf einer Skala von 1 (keine/überhaupt nicht) bis 10 (sehr sehr/sehr gut) bewertet.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Charles Lebeau, PHD, Ball State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1141661-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Datensatz
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Sofort verfügbar, kein Zeitrahmen
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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