- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06085235
En undersøkelse av effekten av akutt trening på dagliglivets aktiviteter og kognisjon hos eldre voksne
13. oktober 2023 oppdatert av: Jean-Charles Lebeau, Ball State University
Forskning har vist de positive effektene av kronisk trening på kognitiv funksjon og ytelse av Activities of Daily Living (ADL).
Imidlertid eksisterer det minimalt med forskning angående effekten av akutt trening.
For å adressere dette gapet i litteraturen, undersøkte denne studien effekten av et akutt anfall av trening på eksekutive funksjoner, balanse og ADL blant friske eldre voksne.
Basert på gjeldende litteratur forventet vi at deltakerne i treningsgruppen presterte bedre på executive funksjonsoppgaver og ADL sammenlignet med deltakerne i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47306
- Ball State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- helsekomplikasjoner som hindrer evnen til å sykle på en liggende sykkel og gå med moderat intensitet som angitt av spørreskjemaet om helsehistorie, å ta antidepressive medisiner eller ha fargeblindhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: trening
15 min sykling med moderat intensitet
|
sykkeltrening i 15 min, med 5 min oppvarming
|
Ingen inngripen: videokontroll
ser på en video om sunn livsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utøvende funksjoner
Tidsramme: 1 uke
|
Stroop test.
Stroop-testen er et mål på eksekutive funksjoner, spesielt evnen til å hemme en vanlig respons, selektiv oppmerksomhet og skiftende (Pachana et al., 2014).
Denne testen krever at deltakerne identifiserer fargenavnet trykket i samme blekkfarge (f.eks. BLÅTT trykket i blått blekk; kongruent tilstand) eller annen blekkfarge (f.eks. BLÅTT trykket i rødt blekk; inkongruent tilstand).
Hvert stimulusord (dvs. rødt, grønt og blått) ble presentert i like proporsjoner for å minimere spesifikke ordtilrettelegging.
Etter ni praksisforsøk ble 72 stimuli (dvs. 2 blokker av 36) presentert for deltakerne ved bruk av Eprime-programvaren (versjon 3.0).
Deltakerne ble bedt om å trykke på tasten med prikkklistremerket som tilsvarer de tre stimulifargene (dvs. rød, blå eller grønn).
Reaksjonstid (RT) og nøyaktighet ble brukt som indekser på ytelse.
|
1 uke
|
Balansere
Tidsramme: 1 uke
|
Berg Balanseskala (BBS).
BBS ble utviklet for å måle balanse og fallrisiko blant eldre voksne.
Denne skalaen består av 14 oppgaver for å vurdere balanse, for eksempel å stå med lukkede øyne og hente en gjenstand fra gulvet.
Ytelsen vurderes på en skala fra 0 til 4 for hver oppgave, der "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået.
Totalskåre på 41 til 56 indikerer lav fallrisiko, 21 til 40 middels fallrisiko og 0 til 20 høy fallrisiko (Berg et al., 1992).
|
1 uke
|
Aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: 1 uke
|
Medisineringsoppgave.
En medikamentoppgave ble utviklet for å teste deltakernes evne til å fullføre pilleorganisatorene sine.
Deltakerne leste en fiktiv historie om foreskrevne medisiner og ble bedt om å bestemme nødvendig frekvens og dosering av medisinene basert på resepten og etiketten på falske medisinflasker fylt med godtepiller.
Deltakerne måtte plassere medisinene i en ukentlig pilleorganisator for hver påkrevd dag og tidsluke (AM og PM).
To scenarier ble designet for begge å kreve at et tilsvarende antall piller ble plassert i den ukentlige beholderen for før- og ettertest.
Tid til å fullføre oppgaven og antall feil for hver dag og tidsluke ble registrert som ytelsesindekser.
Feil ble registrert når deltakerne la til for mange eller for lite piller, når piller ble plassert i feil AM/PM-tidsluke, eller når deltakerne la til feil type medisin på en gitt dag.
|
1 uke
|
Funksjonsevne
Tidsramme: 1 uke
|
15 fots oppgave.
15 fots oppgaven måler funksjonsevne hos eldre voksne.
Deltakerne blir bedt om å gå 15 fot i sitt eget tempo mens ytelsen er tidsbestemt.
|
1 uke
|
Fallrisiko
Tidsramme: 1 uke
|
Tid opp og gå (TUG).
TUG brukes til å måle fallrisiko hos den eldre befolkningen og består i å instruere deltakeren til å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu, gå tilbake og sette seg ned i stolen.
Deltakerne ble bedt om å gå i sitt vanlige tempo, og ytelsen ble målt som tiden det tok å fullføre aktiviteten.
En tidsbestemt score på mer enn 14 sekunder indikerte høy risiko for fall (Bohannon, 2006).
|
1 uke
|
Grepstyrke
Tidsramme: 1 uke
|
Grepstyrke.
Verbecq et al. (2017) rapporterte at lav muskelstyrke, målt ved håndgrepsstyrke, var assosiert med en historie med fall hos eldre voksne. For å måle håndgrepsstyrken ble deltakerne bedt om å klemme håndtaket på et håndgrepsdynamometer så hardt som mulig med sin dominante hånd og gjennomsnittlig poengsum for tre forsøk ble registrert.
|
1 uke
|
Engasjementsjekk
Tidsramme: 1 uke
|
Det ble utviklet en forpliktelsessjekk for å teste deltakernes engasjement for oppgavene.
De som deltok ble spurt om hvor engasjerte de var mens de utførte (a) Stroop-oppgaven, (b) medisineringsoppgaven, (c) BBS-oppgavene, (d) TUG-oppgaven og (e) gripestyrkeoppgaven.
Hvert element ble vurdert på en skala fra 1 (ingen / ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye / veldig bra).
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Charles Lebeau, PHD, Ball State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1141661-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
datasett
IPD-delingstidsramme
tilgjengelig umiddelbart, ingen tidsramme
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .