- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06087107
Sammenlignende virkninger af højintensive spinal dekompressionsøvelser og Eldoa hos patienter med lumbal radikulopati
Sammenlignende virkninger af højintensive spinal dekompressionsøvelser og Eldoa på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med lumbal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I år 2020 blev der anvendt en undersøgelse udført af virkningen af eldoa alene og eldoa med kernemuskelstyrkelse til behandling af smerter hos patienter med PIVD for at bestemme den bedste behandlingsprotokol mellem kernemuskelstyrkelse med og uden eldoa til behandling af smerte den numeriske smerteskala at måle smerte. Undersøgelsen blev udført på 30 kvinder tilfældigt placeret i to grupper. Patienterne blev behandlet i 3 dage om ugen på skiftende dage, i seks på hinanden følgende uger. Eldoa-teknikken blev brugt segmentelt på rygsøjlen med en anden position som for l5-s1, patienten flader rygsøjlen, krøller tilbage tæerne krøllet tilbage, vender anklerne, roterer hoften indvendigt, svinger armene op over hovedet, mens spændingen bevares i samme position som for l4-l5. Begge rapporterede fald i smerteintensitet på NPRS ved 6. uge. Så resultater tyder på, at der ikke var nogen signifikant forskel mellem effektiviteten af teknikker til at reducere intensiteten af smerte på NPRS.
I år 2021 gennemførte en undersøgelse af virkningerne af dekompression og eldoa på smerter og handicap i lændeskivens fremspring. Denne undersøgelse blev udført på 122 patienter med langvarig siddende historie opdelt i to grupper, en gruppe fik dekompressionsterapi, og den anden gruppe blev behandlet med Eldoa, som konkluderede, at smerten kunne mindskes betydeligt, mens ELDOA blev anvendt til patienter med diskuspatologier i musikere, når de vurderer før- og efterbehandling. Ligeledes i denne undersøgelse blev livskvaliteten for deltagerne signifikant forbedret efter administration af ELDOA-terapi.
I år 2022 gennemførte RCT på virkningerne af McKenzie forlængelsesøvelse og ELDOA-stræk hos ikke-specifikke patienter med lænderygsmerter på jernbanehospitalet, Rawalpindi og IRADA rehabiliteringscenter. 48 kvindelige deltagere i aldersgruppen 40-69 år og havde kroniske uspecifikke lænderygsmerter i mere end 3 måneder blev inkluderet i undersøgelsen. Begge grupper blev vurderet ved baseline-score af ODI, BMI, NPR'er efter 2. uge og 4. uge. Ifølge dette, forbedrede McKenzie forlængelsesøvelser signifikant uspecifikke lænderygsmerter og lændeforlængelse ROM.
I år 2022 gennemførte en undersøgelse af virkningerne af ELDOA-teknik med konservativ behandling på smertetærskel for aktive triggerpunkter i øvre Trapezius og Levator Scpulae. Hun inkluderede 26 deltagere i sin undersøgelse og delte den op i to grupper. Hun målte smerter, bevægeudslag og handicap efter behandlingen. Efter analyse viste resultaterne af hendes undersøgelse, at eldoa-tilgangen reducerede ubehag, cervikal rækkevidde og nakkesvækkelse forårsaget af triggerpunkter.
Der er begrænset litteratur tilgængelig om virkningerne af højintensive spinal dekompressionsøvelser og ELDOA-terapi hos patienter med lumbal radikulopati. Tidligere litteratur inkluderede ikke sidebøjnings- og rotationskomponenten af bevægelsesområde og sammenligning mellem disse to teknikker. Derfor vil effekterne af ELDOA-terapi i denne undersøgelse blive sammenlignet med spinal dekompressionsøvelse for at forbedre smerter og bevægelighed og funktion hos patienter med lumbal radikulopati og også inkludere hjemmeplan efter sessionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ittefaq Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere præ-diagnosticeret med tømmer radikulopati
- Kvinder og mænd mellem 25 og 45 år
- Deltagere med kroniske lændesmerter udstrålede til et eller begge ben
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med spinal tumor
- Diagnosticeret med lændehvirveloperation
- Diagnosticeret med Lumbal spondylolistese
- Diagnosticeret med brud på lændehvirvelsøjlen
- Diagnosticeret med ankyloserende spondylitis
- Diagnosticeret med pacemaker og tager blodfortyndende medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensive spinal dekompressionsøvelser
Deltagerne i denne gruppe vil modtage højintensive spinal dekompressionsøvelser
|
Varigheden af interventionen vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 40 minutter med 8-10 gentagelser af hver øvelse.
|
|
Aktiv komparator: Eldoa
Deltagere i denne gruppe vil modtage Eldoa.
|
Varigheden af interventionen vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, og i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline 11-punkts NPRS bruges til at fange patientens smerteniveau.
Skalaen er forankret til venstre med sætningen ''ingen smerte'' og til højre med sætningen ''værst tænkelige smerte''.
Patienterne vurderer deres nuværende smerteniveau og deres værste og mindste smerte inden for de sidste 24 timer.
Gennemsnittet af de 3 vurderinger eller en enkelt vurdering kan bruges til at repræsentere patientens smerteniveau.
Numeriske smerteskalaer har vist sig at være valide og pålidelige med validitetsintervaller fra 0,86 til 0,95 og reliabilitet r=0,96 og 0,95 med intraklasse-korrelationskoefficient på 0,95
|
4. uge
|
|
Bevægelsesområde for rygsøjlen (fleksion)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM bevægelsesområde for spinal fleksion vil blive taget ved hjælp af inklinometer
|
4. uge
|
|
Range of Motion Spine (forlængelse)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM bevægelsesområde for spinal forlængelse vil blive taget ved hjælp af inklinometer
|
4. uge
|
|
Range of Motion Rygsøjle (bøjning i højre side)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM bevægelsesområde for rygmarvs højre sidebøjning vil blive taget ved hjælp af inklinometer
|
4. uge
|
|
Range of Motion Rygsøjle (bøjning i venstre side)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for spinal venstre sidebøjning vil blive taget ved hjælp af inklinometer
|
4. uge
|
|
Range of Motion Rygsøjle (højre siderotation)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for rygmarvs højre siderotation vil blive taget ved hjælp af inklinometer
|
4. uge
|
|
Range of Motion Spine (rotation til venstre)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM's bevægelsesområde for venstre spinal rotation vil blive taget ved hjælp af inklinometer
|
4. uge
|
|
Handicap: Oswestry handicapindeksspørgeskema (ODI)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ODI.er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen anses for at være 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden til fortolkning af score er nævnt i undersøgelsen.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iversen T, Solberg TK, Wilsgaard T, Waterloo K, Brox JI, Ingebrigtsen T. Outcome prediction in chronic unilateral lumbar radiculopathy: prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16(1):17. doi: 10.1186/s12891-015-0474-9.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Grimm BD, Blessinger BJ, Darden BV, Brigham CD, Kneisl JS, Laxer EB. Mimickers of lumbar radiculopathy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):7-17. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0160 Usman Ejaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .