- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06087107
Jämförande effekter av högintensiva spinal dekompressionsövningar och Eldoa hos patienter med lumbal radikulopati
Jämförande effekter av högintensiva ryggradsdekompressionsövningar och Eldoa på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med lumbal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 2020, en studie genomförd på effekten av eldoa enbart och eldoa med kärnmuskelförstärkning för att behandla smärta hos patienter med PIVD för att bestämma det bästa behandlingsprotokollet mellan kärnmuskelförstärkning med och utan eldoa för att behandla smärta, användes den numeriska smärtskalan att mäta smärta. Studien gjordes på 30 kvinnor slumpmässigt placerade i två grupper. Patienterna behandlades under 3 dagar i veckan varannan dag, i sex på varandra följande veckor. Eldoatekniken användes segmentellt på ryggraden med annan position som för l5-s1, patienten plattar ryggraden, rullar tillbaka tårna bakåtböjda, inverserar anklarna, roterar höften invändigt, svänger upp armarna över huvudet samtidigt som spänningen bibehålls i samma position som för l4-l5. Båda rapporterade minskad smärtintensitet på NPRS vid 6:e veckan. Så, resultat tyder på att det inte fanns någon signifikant skillnad mellan effektiviteten av tekniker för att minska smärtintensiteten på NPRS.
År 2021 genomfördes en studie om effekter av dekompression och eldoa på smärta och funktionsnedsättning vid diskutskjutning i ländryggen. Denna studie gjordes på 122 patienter med en historia av långvarigt sittande uppdelade i två grupper, en grupp fick dekompressionsterapi och den andra gruppen behandlades med Eldoa som drog slutsatsen att smärtan kunde minskas avsevärt när man applicerade ELDOA för patienter med diskpatologier i musiker när de bedömer för- och efterbehandling. Likaså i denna studie förbättrades livskvaliteten för deltagarna signifikant efter administrering av ELDOA-terapi.
År 2022 genomförde RCT effekterna av McKenzie-förlängningsträning och ELDOA-sträckning hos icke-specifika patienter med ländryggssmärta på järnvägssjukhuset, Rawalpindi och IRADAs rehabiliteringscenter. 48 kvinnliga deltagare i åldersspannet 40-69 år och som hade kronisk ospecifik smärta i ländryggen i mer än 3 månader ingick i studien. Båda grupperna utvärderades vid baslinjepoäng av ODI, BMI, NPR efter 2:a veckan och 4:e veckan. Enligt detta förbättrade McKenzie extensionsövningar avsevärt ospecifik ländryggssmärta och ländryggsförlängning ROM.
År 2022 genomfördes en studie på effekterna av ELDOA-teknik med konservativ behandling på smärttröskeln för aktiva triggerpunkter i övre trapez och Levator Scpulae. Hon inkluderade 26 deltagare i sin studie och delade upp den i två grupper. Hon mätte smärta, rörelseomfång och funktionshinder efter behandlingen. Efter analys visade resultaten av hennes studie att eldoa-metoden minskade obehag, livmoderhalsavstånd och nacknedsättning orsakad av triggerpunkter.
Det finns begränsad litteratur tillgänglig om effekterna av högintensiva spinal dekompressionsövningar och ELDOA-terapi hos patienter med lumbal radikulopati. Tidigare litteratur inkluderade inte sidoböjnings- och rotationskomponenten för rörelseomfång och jämförelse mellan dessa två tekniker. Därför kommer effekterna av ELDOA-terapi i denna studie att jämföras med spinal dekompressionsträning för att förbättra smärta och rörelseomfång och funktion hos patienter med lumbal radikulopati och inkluderar även hemplan efter sessionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ittefaq hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare fördiagnostiserade med timmerradikulopati
- Kvinnor och män mellan 25 och 45 år
- Deltagare med kronisk ländryggssmärta strålade ut till ett eller båda benen
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med spinal tumör
- Diagnostiserats med ländryggsoperation
- Diagnostiserats med lumbal spondylolistes
- Diagnostiserats med fraktur i ländryggen
- Diagnostiserats med ankyloserande spondylit
- Diagnostiserats med pacemaker och tar blodförtunnande medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högintensiva spinal dekompressionsövningar
Deltagarna i denna grupp kommer att få högintensiva ryggradsdekompressionsövningar
|
Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner i veckan, totalt 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna.
Varje pass kommer att pågå i 40 minuter med 8-10 repetitioner av varje övning.
|
Aktiv komparator: Eldoa
Deltagare i denna grupp kommer att ta emot Eldoa.
|
Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner i veckan, och totalt 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna.
Varje session kommer att pågå i 40 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta (NPRS)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjen 11-punkts NPRS används för att fånga patientens smärtnivå.
Skalan är förankrad till vänster med frasen ''ingen smärta'' och till höger med frasen ''värsta tänkbara smärta''.
Patienterna bedömer sin nuvarande smärtnivå och sin värsta och minsta smärta under de senaste 24 timmarna.
Genomsnittet av de 3 betygen eller en enskild rating kan användas för att representera patientens smärtnivå.
Numeriska smärtskalor har visat sig vara giltiga och tillförlitliga med validitetsintervall från 0,86 till 0,95 och reliabilitet r=0,96 och 0,95 med intraklasskorrelationskoefficient på 0,95
|
4:e veckan
|
Rörelseområde ryggrad (flexion)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för spinalflexion kommer att tas med hjälp av inklinometer
|
4:e veckan
|
Rörelseomfång ryggrad (förlängning)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för spinal extension kommer att tas med hjälp av inklinometer
|
4:e veckan
|
Ryggradens rörelseomfång (böjning på höger sida)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för ryggradsböjning på höger sida kommer att tas med hjälp av inklinometer
|
4:e veckan
|
Rörelseomfång ryggrad (böjning på vänster sida)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för ryggradsböjning på vänster sida kommer att tas med hjälp av inklinometer
|
4:e veckan
|
Ryggradens rörelseomfång (rotation på höger sida)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för ryggradsrotation på höger sida kommer att tas med hjälp av inklinometer
|
4:e veckan
|
Rörelseomfång ryggrad (vänster sida rotation)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för vänster ryggradsrotation kommer att tas med hjälp av inklinometer
|
4:e veckan
|
Funktionshinder: Oswestry disability index questionnaire (ODI)
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen ODI.är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för ländryggstolkning av poäng som nämns i studien.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Iversen T, Solberg TK, Wilsgaard T, Waterloo K, Brox JI, Ingebrigtsen T. Outcome prediction in chronic unilateral lumbar radiculopathy: prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16(1):17. doi: 10.1186/s12891-015-0474-9.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Grimm BD, Blessinger BJ, Darden BV, Brigham CD, Kneisl JS, Laxer EB. Mimickers of lumbar radiculopathy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):7-17. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0160 Usman Ejaz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högintensiva spinal dekompressionsövningar
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Association Francaise d'UrologieAvslutadProstatacancer | UltraljudsterapiFrankrike, Guadeloupe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Ahram Canadian UniversityRekrytering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsIndragenCancer | BenmetastaserStorbritannien
-
Washington University School of MedicineIndragenLokalt avancerad livmoderhalscancer