- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06087107
Effetti comparativi degli esercizi di decompressione spinale ad alta intensità e dell'Eldoa in pazienti con radicolopatia lombare
Effetti comparativi degli esercizi di decompressione spinale ad alta intensità e dell'Eldoa sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità nei pazienti con radicolopatia lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2020, è stato condotto uno studio sull'effetto del solo eldoa e di eldoa con rafforzamento dei muscoli core per trattare il dolore in pazienti affetti da PIVD. Per determinare il miglior protocollo di trattamento tra rafforzamento dei muscoli core con e senza eldoa per trattare il dolore, è stata utilizzata la scala numerica di valutazione del dolore. per misurare il dolore. Lo studio è stato condotto su 30 donne disposte casualmente in due gruppi. I pazienti sono stati trattati per 3 giorni alla settimana a giorni alterni, per sei settimane consecutive. La tecnica eldoa è stata utilizzata segmentalmente sulla colonna vertebrale con posizioni diverse come per l5-s1, il paziente appiattisce la colonna vertebrale, arriccia indietro le dita dei piedi, inverte le caviglie, ruota internamente l'anca, fa oscillare le braccia sopra la testa mantenendo la tensione nella stessa posizione di l4-l5. Entrambi hanno riportato una diminuzione dell'intensità del dolore all'NPRS alla 6a settimana. Pertanto, i risultati suggeriscono che non vi era alcuna differenza significativa tra l’efficacia delle tecniche sulla riduzione dell’intensità del dolore sull’NPRS.
Nel 2021 è stato condotto uno studio sugli effetti della decompressione e dell'eldoa sul dolore e sulla disabilità nella protrusione del disco lombare. Questo studio è stato condotto su 122 pazienti con una storia di seduta prolungata divisi in due gruppi, a un gruppo è stata somministrata una terapia di decompressione e all'altro gruppo è stato trattato con Eldoa, concludendo che il dolore poteva essere significativamente ridotto durante l'applicazione di ELDOA per i pazienti con patologie del disco in musicisti quando valutano il pre e il post trattamento. Allo stesso modo in questo studio, la qualità della vita dei partecipanti è risultata significativamente migliorata dopo la somministrazione della terapia ELDOA.
Nell'anno 2022, un RCT ha condotto sugli effetti dell'esercizio di estensione McKenzie e dello stretching ELDOA in pazienti con lombalgia non specifica presso l'ospedale generale ferroviario, Rawalpindi e il centro di riabilitazione IRADA. Sono state incluse nello studio 48 partecipanti donne di età compresa tra 40 e 69 anni e che soffrivano di lombalgia cronica non specifica per più di 3 mesi. Entrambi i gruppi sono stati valutati al punteggio basale di ODI, BMI, NPR dopo la 2a e la 4a settimana. Secondo questo, gli esercizi di estensione McKenzie hanno migliorato significativamente il dolore lombare non specifico e il ROM di estensione lombare.
Nel 2022, è stato condotto uno studio sugli effetti della tecnica ELDOA con trattamento conservativo sulla soglia del dolore dei punti trigger attivi nel trapezio superiore e nell'elevatore della scapola. Ha incluso 26 partecipanti nel suo studio e lo ha diviso in due gruppi. Ha misurato il dolore, l'ampiezza del movimento e la disabilità dopo il trattamento. Dopo l'analisi, i risultati del suo studio hanno dimostrato che l'approccio eldoa riduce il disagio, i range cervicali e i disturbi del collo causati dai punti trigger.
La letteratura disponibile è limitata riguardo agli effetti degli esercizi di decompressione spinale ad alta intensità e della terapia ELDOA nei pazienti con radicolopatia lombare. La letteratura precedente non includeva la componente di flessione laterale e rotazione del range di movimento e il confronto tra queste due tecniche. Pertanto, in questo studio gli effetti della terapia ELDOA verranno confrontati con gli esercizi di decompressione spinale per migliorare il dolore, l'ampiezza di movimento e la funzione nei pazienti con radicolopatia lombare e includeranno anche un piano domiciliare dopo la sessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ittefaq Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi preliminare di radicolopatia lombare
- Donne e uomini di età compresa tra 25 e 45 anni
- Partecipanti con lombalgia cronica irradiata a una o entrambe le gambe
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di tumore spinale
- Diagnosi di intervento chirurgico alla colonna lombare
- Diagnosi di spondilolistesi lombare
- Diagnosi di frattura della colonna lombare
- Diagnosi di spondilite anchilosante
- Diagnosi di pacemaker e assunzione di farmaci anticoagulanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di decompressione spinale ad alta intensità
I partecipanti a questo gruppo riceveranno esercizi di decompressione spinale ad alta intensità
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La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio.
Ogni sessione durerà 40 minuti con 8-10 ripetizioni di ogni esercizio.
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Comparatore attivo: Eldoa
I partecipanti a questo gruppo riceveranno Eldoa.
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La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana e ai partecipanti allo studio verranno fornite un totale di 12 sessioni.
Ogni sessione durerà 40 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al basale NPRS a 11 punti vengono utilizzate per acquisire il livello di dolore del paziente.
La scala è ancorata a sinistra con la frase "nessun dolore" e a destra con la frase "peggiore dolore immaginabile".
I pazienti valutano il loro attuale livello di dolore e il dolore peggiore e minimo nelle ultime 24 ore.
La media delle 3 valutazioni o qualsiasi singola valutazione può essere utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente.
Le scale numeriche del dolore hanno dimostrato di essere valide e affidabili con un intervallo di validità compreso tra 0,86 e 0,95 e affidabilità r = 0,96 e 0,95 con coefficiente di correlazione intraclasse di 0,95
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4a settimana
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Gamma di movimento della colonna vertebrale (flessione)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale della flessione spinale verranno rilevate con l'aiuto dell'inclinometro
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4a settimana
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Gamma di movimento Colonna vertebrale (estensione)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale dell'estensione spinale verranno rilevate con l'aiuto dell'inclinometro
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4a settimana
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Gamma di movimento Colonna vertebrale (flessione del lato destro)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale della flessione del lato destro della colonna vertebrale verranno rilevate con l'aiuto dell'inclinometro
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4a settimana
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Gamma di movimento Colonna vertebrale (flessione del lato sinistro)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale della flessione del lato sinistro della colonna vertebrale verranno rilevate con l'aiuto dell'inclinometro
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4a settimana
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Gamma di movimento Colonna vertebrale (rotazione lato destro)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale della rotazione del lato destro della colonna vertebrale verranno rilevate con l'aiuto dell'inclinometro
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4a settimana
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Gamma di movimento Colonna vertebrale (rotazione del lato sinistro)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al range di movimento del ROM basale della rotazione del lato sinistro della colonna vertebrale verranno rilevate con l'aiuto dell'inclinometro
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4a settimana
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Disabilità: questionario sull'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale ODI. è uno strumento estremamente importante che i ricercatori e i valutatori della disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" per gli strumenti di interpretazione dei risultati funzionali della parte bassa della schiena menzionati nello studio.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Iversen T, Solberg TK, Wilsgaard T, Waterloo K, Brox JI, Ingebrigtsen T. Outcome prediction in chronic unilateral lumbar radiculopathy: prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16(1):17. doi: 10.1186/s12891-015-0474-9.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Grimm BD, Blessinger BJ, Darden BV, Brigham CD, Kneisl JS, Laxer EB. Mimickers of lumbar radiculopathy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):7-17. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-7.
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- REC/RCR&AHS/23/0160 Usman Ejaz
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