- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06087107
Efectos comparativos de los ejercicios de descompresión espinal de alta intensidad y Eldoa en pacientes con radiculopatía lumbar
Efectos comparativos de los ejercicios de descompresión espinal de alta intensidad y Eldoa sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en pacientes con radiculopatía lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el año 2020, se realizó un estudio sobre el efecto de eldoa solo y eldoa con fortalecimiento de los músculos centrales para tratar el dolor en pacientes con PIVD para determinar el mejor protocolo de tratamiento entre el fortalecimiento de los músculos centrales con y sin eldoa para tratar el dolor, se utilizó la escala numérica de calificación del dolor. para medir el dolor. El estudio se realizó en 30 mujeres distribuidas aleatoriamente en dos grupos. Los pacientes fueron tratados durante 3 días a la semana en días alternos, durante seis semanas consecutivas. La técnica eldoa se utilizó segmentariamente en la columna con diferentes posiciones como para l5-s1, el paciente aplana la columna, dobla hacia atrás los dedos de los pies doblados hacia atrás, invierte los tobillos, rota internamente la cadera, balancea los brazos hacia arriba sobre la cabeza mientras mantiene la tensión en la misma posición que para l4-l5. Ambos informaron una disminución en la intensidad del dolor con la NPRS a la sexta semana. Entonces, los resultados sugieren que no hubo diferencias significativas entre la efectividad de las técnicas para reducir la intensidad del dolor en NPRS.
En el año 2021, se realizó un estudio sobre los efectos de la descompresión y eldoa sobre el dolor y la discapacidad en la protrusión del disco lumbar. Este estudio se realizó en 122 pacientes con antecedentes de estar sentado durante mucho tiempo divididos en dos grupos, un grupo recibió terapia de descompresión y el otro grupo fue tratado con Eldoa, lo que concluyó que el dolor podría disminuir significativamente al aplicar ELDOA para los pacientes con patologías discales en músicos a la hora de evaluar el pre y post tratamiento. Asimismo, en este estudio, la calidad de vida de los participantes mejoró significativamente después de la administración de la terapia ELDOA.
En el año 2022, se realizó un ECA sobre los efectos del ejercicio de extensión McKenzie y el estiramiento ELDOA en pacientes con dolor lumbar inespecífico en el hospital general ferroviario, Rawalpindi y el centro de rehabilitación IRADA. En el estudio se incluyeron 48 participantes femeninas con edades comprendidas entre 40 y 69 años y que padecían dolor lumbar crónico inespecífico durante más de 3 meses. Ambos grupos fueron evaluados según la puntuación inicial de ODI, IMC y NPR después de la segunda y cuarta semana. Según esto, los ejercicios de extensión de McKenzie mejoraron significativamente el dolor lumbar inespecífico y el ROM de extensión lumbar.
En el año 2022, se realizó un estudio sobre los efectos de la técnica ELDOA con tratamiento conservador sobre el umbral del dolor de los puntos gatillo activos en el trapecio superior y el elevador de la escápula. Incluyó a 26 participantes en su estudio y lo dividió en dos grupos. Midió el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad después del tratamiento. Después del análisis, los resultados de su estudio mostraron que el método Eldoa redujo el malestar, los rangos cervicales y el deterioro del cuello provocado por los puntos gatillo.
Hay literatura limitada disponible sobre los efectos de los ejercicios de descompresión espinal de alta intensidad y la terapia ELDOA en pacientes con radiculopatía lumbar. La literatura anterior no incluía el componente de flexión lateral y rotación del rango de movimiento ni la comparación entre esas dos técnicas. Por lo tanto, en este estudio los efectos de la terapia ELDOA se compararán con el ejercicio de descompresión espinal para mejorar el dolor y el rango de movimiento y función en pacientes con radiculopatía lumbar y también incluir un plan de hogar después de la sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Ittefaq Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes prediagnosticados con radiculopatía lumbar.
- Mujeres y hombres entre 25 y 45 años.
- Participantes con dolor lumbar crónico irradiado a una o ambas piernas.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con tumor espinal
- Diagnosticado con cirugía de columna lumbar.
- Diagnosticado con espondilolistesis lumbar
- Diagnosticado con fractura de columna lumbar.
- Diagnosticado con espondilitis anquilosante
- Diagnosticado con marcapasos y tomando medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de descompresión espinal de alta intensidad
Los participantes de este grupo recibirán ejercicios de descompresión espinal de alta intensidad.
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La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones a la semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 40 minutos con 8-10 repeticiones de cada ejercicio.
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Comparador activo: Eldoa
Los participantes de este grupo recibirán Eldoa.
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La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones a la semana y se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios desde el valor inicial NPRS de 11 puntos se utilizan para capturar el nivel de dolor del paciente.
La escala está anclada a la izquierda con la frase "sin dolor" y a la derecha con la frase "el peor dolor imaginable".
Los pacientes califican su nivel actual de dolor y su peor y menor dolor en las últimas 24 horas.
Se puede utilizar el promedio de las 3 calificaciones o cualquier calificación única para representar el nivel de dolor del paciente.
Las escalas numéricas de dolor han demostrado ser válidas y confiables con un rango de validez de 0,86 a 0,95 y una confiabilidad r = 0,96 y 0,95 con un coeficiente de correlación intraclase de 0,95.
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4ta semana
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Rango de movimiento de la columna (flexión)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios desde el rango de movimiento ROM inicial de la flexión de la columna se tomarán con la ayuda de un inclinómetro.
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4ta semana
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Rango de movimiento de la columna vertebral (extensión)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la extensión de la columna se tomarán con la ayuda de un inclinómetro.
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4ta semana
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Rango de movimiento de la columna vertebral (flexión del lado derecho)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la flexión del lado derecho de la columna se tomarán con la ayuda de un inclinómetro.
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4ta semana
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Rango de movimiento de la columna vertebral (flexión del lado izquierdo)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la flexión del lado izquierdo de la columna se tomarán con la ayuda de un inclinómetro.
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4ta semana
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Rango de movimiento de la columna vertebral (rotación hacia el lado derecho)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios desde el rango de movimiento ROM inicial de la rotación del lado derecho de la columna se tomarán con la ayuda de un inclinómetro.
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4ta semana
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Rango de movimiento de la columna vertebral (rotación hacia el lado izquierdo)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la rotación del lado izquierdo de la columna se tomarán con la ayuda de un inclinómetro.
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4ta semana
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Discapacidad: Cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios desde el ODI inicial son una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de interpretación de la puntuación de resultados funcionales de la espalda baja que se mencionan en el estudio.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Iversen T, Solberg TK, Wilsgaard T, Waterloo K, Brox JI, Ingebrigtsen T. Outcome prediction in chronic unilateral lumbar radiculopathy: prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16(1):17. doi: 10.1186/s12891-015-0474-9.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Grimm BD, Blessinger BJ, Darden BV, Brigham CD, Kneisl JS, Laxer EB. Mimickers of lumbar radiculopathy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):7-17. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0160 Usman Ejaz
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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