- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06087107
Korkean intensiteetin selkärangan dekompressioharjoituksen ja eldoan vertailuvaikutukset lannerangan radikulopatiapotilailla
Korkean intensiteetin selkärangan dekompressioharjoitusten ja eldoan vertailevat vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja vammaisuuteen lannerangan radikulopatiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2020 tehtiin tutkimus pelkän eldoan ja sydänlihaksia vahvistavan eldoan vaikutuksesta kivun hoitoon PIVD-potilailla. Sen tarkoituksena oli määrittää paras hoitoprotokolla ydinlihasten vahvistamisen välillä eldoan kanssa ja ilman kivun hoitoon. Käytettiin numeerista kivun arviointiasteikkoa. mittaamaan kipua. Tutkimus tehtiin 30 naisella satunnaisesti kahteen ryhmään. Potilaita hoidettiin 3 päivää viikossa vuorotellen, kuuden peräkkäisen viikon ajan. Eldoa-tekniikkaa käytettiin segmentaalisesti selkärangassa eri asennossa kuin l5-s1, potilas litistää selkärankaa, käpristää varpaat taaksepäin, kääntää nilkkoja, pyörittää sisäisesti lantiota, heilauttaa kädet ylös pään yli pitäen samalla jännityksen samassa asennossa kuin l4-l5. Molemmat raportoivat kivun voimakkuuden vähenemisestä NPRS:ssä kuudennen viikon kohdalla. Tulokset viittaavat siis siihen, että NPRS:n kivun voimakkuutta vähentävien tekniikoiden tehokkuudessa ei ollut merkittävää eroa.
Vuonna 2021 tehtiin tutkimus dekompression ja eldoan vaikutuksista kipuun ja vammaisuuteen lannelevyn ulkonemassa. Tämä tutkimus tehtiin 122 potilaalle, joilla oli aiempaa pitkittyneitä istuntoja jaettuna kahteen ryhmään, joista yhdelle ryhmälle annettiin dekompressiohoitoa ja toiselle ryhmälle annettiin Eldoa-hoitoa, mikä totesi, että kipua voitiin vähentää merkittävästi käytettäessä ELDOAa potilaille, joilla on välilevysairauksia. muusikot arvioidessaan esi- ja jälkihoitoa. Samoin tässä tutkimuksessa osallistujien elämänlaatu parani merkittävästi ELDOA-hoidon jälkeen.
Vuonna 2022 RCT käsitteli McKenzie Extended -harjoituksen ja ELDOA-venytyksen vaikutuksia epäspesifisillä alaselkäkipupotilailla rautateiden yleissairaalassa, Rawalpindissa ja IRADA-kuntoutuskeskuksessa. Tutkimukseen osallistui 48 naispuolista osallistujaa, joiden ikäluokka oli 40-69 vuotta ja joilla oli krooninen epäspesifinen alaselkäkipu yli 3 kuukautta. Molemmat ryhmät arvioitiin ODI:n, BMI:n ja NPR:n peruspisteillä 2. ja 4. viikon jälkeen. Tämän mukaan McKenzie-pidennysharjoitukset paransivat merkittävästi epäspesifistä alaselkäkipua ja lannerangan laajennusmuistia.
Vuonna 2022 tehtiin tutkimus ELDOA-tekniikan vaikutuksista konservatiivisella hoidolla aktiivisten triggerpisteiden kipukynnykseen Upper Trapezius ja Levator Scpulae. Hän otti tutkimukseensa mukaan 26 osallistujaa ja jakoi sen kahteen ryhmään. Hän mittasi kipua, liikelaajuutta ja vamman hoidon jälkeen. Analyysin jälkeen hänen tutkimuksensa tulokset osoittivat, että eldoa-lähestymistapa vähensi liipaisupisteiden aiheuttamaa epämukavuutta, kohdunkaulan alueita ja kaulan vajaatoimintaa.
Korkean intensiteetin selkärangan dekompressioharjoituksen ja ELDOA-hoidon vaikutuksista lannerangan radikulopatiaa sairastaville potilaille on saatavilla vain vähän kirjallisuutta. Aikaisempi kirjallisuus ei sisältänyt liikealueen sivutaivutus- ja kiertokomponenttia eikä näiden kahden tekniikan vertailua. Siksi tässä tutkimuksessa ELDOA-hoidon vaikutuksia verrataan selkärangan dekompressioharjoitukseen parantamaan kipua ja liikelaajuutta ja toimintaa potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia, ja siihen sisältyy myös kotisuunnitelma istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ittefaq hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on ennalta diagnosoitu puutavaran radikulopatia
- Naiset ja miehet 25-45-vuotiaat
- Osallistujat, joilla oli krooninen alaselkäkipu, säteilivät yhteen tai molempiin jalkoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu selkärangan kasvain
- Diagnosoitu lannerangan leikkaus
- Diagnosoitu lannerangan spondylolisteesi
- Diagnosoitu lannerangan murtuma
- Diagnoosi selkärankareuma
- Diagnoosin sydämentahdistin ja verenohennuslääkkeiden otto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin selkärangan dekompressioharjoitukset
Tämän ryhmän osallistujat saavat korkean intensiteetin selkärangan dekompressioharjoituksia
|
Intervention kesto on 4 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen harjoitus kestää 40 minuuttia, ja jokaista harjoitusta toistetaan 8-10.
|
Active Comparator: Eldoa
Tämän ryhmän osallistujat saavat Eldoan.
|
Intervention kesto on 4 viikkoa, 3 istuntoa viikossa ja yhteensä 12 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutoksia lähtötilanteesta 11 pisteen NPRS:ää käytetään potilaan kiputason mittaamiseen.
Asteikko on ankkuroitu vasemmalle ilmaisulla "ei kipua" ja oikealla lauseella "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilaat arvioivat nykyisen kiputasonsa ja pahimman ja vähiten kipunsa viimeisen 24 tunnin aikana.
Kolmen arvosanan keskiarvoa tai mitä tahansa yksittäistä arvosanaa voidaan käyttää edustamaan potilaan kiputasoa.
Numeeristen kipuasteikkojen on osoitettu olevan päteviä ja luotettavia validiteettialueella 0,86-0,95 ja luotettavuudella r=0,96 ja 0,95 luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella 0,95
|
4. viikko
|
Selkärangan liikealue (taivutus)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteen ROM-liikkeen vaihteluvälistä selkärangan fleksiossa otetaan kaltevuusmittarin avulla
|
4. viikko
|
Liikkeen vaihteluväli (pidennys)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteen ROM-liikkeen vaihteluvälistä selkärangan ojentumiseen otetaan kaltevuusmittarin avulla
|
4. viikko
|
Selkärangan liikealue (oikealle puolelle taivutettu)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Selkärangan oikeanpuoleisen taipumisen ROM-liikkeen perusviivan muutokset otetaan kaltevuusmittarin avulla
|
4. viikko
|
Liikkeen vaihteluväli (vasemman puolen taivutus)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Selkärangan vasemman puolen taipumisen ROM-liikkeen perusviivan muutokset otetaan kaltevuusmittarin avulla
|
4. viikko
|
Selkärangan liikealue (kierto oikealle puolelle)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Selkärangan oikean puolen kiertoliikkeen perusviivan ROM-liikealueen muutokset otetaan kaltevuusmittarin avulla
|
4. viikko
|
Liikkeen vaihteluväli (vasen puoli)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Selkärangan vasemman puolen kiertoliikkeen perusviivan ROM-liikealueen muutokset otetaan kaltevuusmittarin avulla
|
4. viikko
|
Vammaisuus: Oswestryn vammaisuusindeksikyselylomake (ODI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta ODI.on erittäin tärkeä työkalu, jolla tutkijat ja vammaisuuden arvioijat mittaavat potilaan pysyvää toimintavammaa.
Testiä pidetään "kultastandardina" alaselän toiminnallisissa tulostyökaluissa, jotka on mainittu tutkimuksessa.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iversen T, Solberg TK, Wilsgaard T, Waterloo K, Brox JI, Ingebrigtsen T. Outcome prediction in chronic unilateral lumbar radiculopathy: prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16(1):17. doi: 10.1186/s12891-015-0474-9.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Grimm BD, Blessinger BJ, Darden BV, Brigham CD, Kneisl JS, Laxer EB. Mimickers of lumbar radiculopathy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):7-17. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0160 Usman Ejaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan radikulopatia
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin selkärangan dekompressioharjoitukset
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.RekrytointiYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
Mirabilis Medica, Inc.ValmisKohdun fibroidit (leiomyoomat)Meksiko
-
Miulli General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatiat | Hänen Bundle Pacing | Sydämen konduktiojärjestelmäItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCPeruutettu
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin käytön häiriöYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta