- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06087107
Sammenlignende effekter av høyintensive spinal dekompresjonsøvelser og Eldoa hos pasienter med lumbal radikulopati
Sammenlignende effekter av høyintensive spinal dekompresjonsøvelser og Eldoa på smerter, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med lumbal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I år 2020 ble en studie utført på effekten av eldoa alene og eldoa med kjernemuskelforsterkning for å behandle smerte hos pasienter med PIVD for å bestemme den beste behandlingsprotokollen mellom styrking av kjernemuskel med og uten eldoa for å behandle smerte, den numeriske smerteskalaen. å måle smerte. Studien ble gjort på 30 kvinner tilfeldig plassert i to grupper. Pasientene ble behandlet 3 dager i uken vekselvis, i seks påfølgende uker. Eldoa-teknikken ble brukt segmentelt på ryggraden med annen posisjon som for l5-s1, pasienten flater ut ryggraden, krøller tilbake tærne krøllet tilbake, snur anklene, roterer hoften innvendig, svinger armene opp over hodet samtidig som spenningen opprettholdes i samme posisjon som for l4-l5. Begge rapporterte nedgang i smerteintensitet på NPRS ved 6. uke. Så resultatene tyder på at det ikke var noen signifikant forskjell mellom effektiviteten til teknikker for å redusere smerteintensiteten på NPRS.
I år 2021 ble det utført en studie på effekter av dekompresjon og eldoa på smerter og funksjonshemming i lumbale skivefremspring. Denne studien ble gjort på 122 pasienter med en historie med langvarig sitting delt i to grupper, en gruppe ble gitt dekompresjonsterapi og en annen gruppe ble behandlet med Eldoa som konkluderte med at smertene kunne reduseres betydelig mens man brukte ELDOA for pasienter med skivepatologier i musikere når de vurderer før- og etterbehandling. På samme måte i denne studien ble livskvaliteten til deltakerne betydelig forbedret etter administrering av ELDOA-terapi.
I år 2022 gjennomførte RCT effekten av McKenzie-ekstensjonstrening og ELDOA-strekk hos ikke-spesifikke pasienter med korsryggsmerter ved jernbanesykehuset, Rawalpindi og IRADA rehabiliteringssenter. 48 kvinnelige deltakere i aldersspennet 40-69 år og hadde kroniske uspesifikke korsryggsmerter i mer enn 3 måneder ble inkludert i studien. Begge gruppene ble vurdert ved baseline score for ODI, BMI, NPR etter 2. uke og 4. uke. I følge dette forbedret McKenzie-ekstensjonsøvelser betydelig uspesifikke korsryggsmerter og lumbal extension ROM.
I år 2022 ble det utført en studie på effekten av ELDOA-teknikk med konservativ behandling på smerteterskel for aktive triggerpunkter i øvre trapezius og Levator Scpulae. Hun inkluderte 26 deltakere i studien og delte den inn i to grupper. Hun målte smerter, bevegelsesutslag og funksjonshemming etter behandling. Etter analyse viste resultatene av studien hennes at eldoa-tilnærmingen reduserte ubehag, livmorhalsen og nakkesvikt forårsaket av triggerpunkter.
Det er begrenset litteratur tilgjengelig om effekten av høyintensitetsøvelser for spinal dekompresjon og ELDOA-terapi hos pasienter med lumbal radikulopati. Tidligere litteratur inkluderte ikke sidebøynings- og rotasjonskomponenten for bevegelsesområde og sammenligning mellom disse to teknikkene. Derfor vil effektene av ELDOA-terapi i denne studien bli sammenlignet med spinal dekompresjonstrening for å forbedre smerte og bevegelsesutslag og funksjon hos pasienter med lumbal radikulopati og inkluderer også hjemmeplan etter økten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ittefaq hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere pre-diagnostisert med trelast radikulopati
- Kvinner og menn mellom 25 og 45 år
- Deltakere med kroniske korsryggsmerter strålte til ett eller begge ben
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med spinal svulst
- Diagnostisert med korsryggkirurgi
- Diagnostisert med lumbal spondylolistese
- Diagnostisert med brudd i korsryggen
- Diagnostisert med ankyloserende spondylitt
- Diagnostisert med pacemaker og tar blodfortynnende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høyintensive ryggdekompresjonsøvelser
Deltakere i denne gruppen vil få høyintensitetsøvelser for spinal dekompresjon
|
Varigheten av intervensjonen vil være 4 uker, 3 økter i uken, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 40 minutter med 8-10 repetisjoner av hver øvelse.
|
Aktiv komparator: Eldoa
Deltakere i denne gruppen vil motta Eldoa.
|
Varigheten av intervensjonen vil være 4 uker, 3 økter i uken, og totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline 11-punkts NPRS brukes til å fange pasientens smertenivå.
Skalaen er forankret til venstre med setningen ''ingen smerte'' og til høyre med setningen ''verst tenkelige smerte.''
Pasienter vurderer deres nåværende smertenivå og deres verste og minste smerte de siste 24 timene.
Gjennomsnittet av de 3 vurderingene eller en enkelt vurdering kan brukes for å representere pasientens smertenivå.
Numeriske smerteskalaer har vist seg å være valide og pålitelige med validitetsområde fra 0,86 til 0,95 og reliabilitet r=0,96 og 0,95 med intraklassekorrelasjonskoeffisient på 0,95
|
4. uke
|
Bevegelsesområde ryggraden (fleksjon)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline ROM bevegelsesområde for spinalfleksjon vil bli tatt ved hjelp av inklinometer
|
4. uke
|
Range of Motion Spine (Extension)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline ROM bevegelsesområde for spinal ekstensjon vil bli tatt ved hjelp av inklinometer
|
4. uke
|
Bevegelsesområde ryggrad (høyre sidebøyning)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for bøying av høyre side av ryggraden vil bli tatt ved hjelp av inklinometer
|
4. uke
|
Range of Motion Spine (bøying på venstre side)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for venstre ryggradsbøyning vil bli tatt ved hjelp av inklinometer
|
4. uke
|
Range of Motion Spine (rotasjon på høyre side)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for høyre ryggradsrotasjon vil bli tatt ved hjelp av inklinometer
|
4. uke
|
Bevegelsesområde ryggrad (rotasjon til venstre)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for venstre ryggradsrotasjon vil bli tatt ved hjelp av inklinometer
|
4. uke
|
Funksjonshemming: Oswestry disability index questionnaire (ODI)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline ODI.er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle resultatverktøy for korsryggen tolkning av poengsum er nevnt i studien.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Iversen T, Solberg TK, Wilsgaard T, Waterloo K, Brox JI, Ingebrigtsen T. Outcome prediction in chronic unilateral lumbar radiculopathy: prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16(1):17. doi: 10.1186/s12891-015-0474-9.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Grimm BD, Blessinger BJ, Darden BV, Brigham CD, Kneisl JS, Laxer EB. Mimickers of lumbar radiculopathy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):7-17. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0160 Usman Ejaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyintensive ryggdekompresjonsøvelser
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveinnfangingEgypt
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada