- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06087107
Efeitos comparativos de exercícios de descompressão espinhal de alta intensidade e Eldoa em pacientes com radiculopatia lombar
Efeitos comparativos de exercícios de descompressão espinhal de alta intensidade e Eldoa na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com radiculopatia lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No ano de 2020, um estudo realizado sobre o efeito do eldoa sozinho e do eldoa com fortalecimento muscular central para tratar a dor em pacientes com PIVD para determinar o melhor protocolo de tratamento entre fortalecimento muscular central com e sem eldoa para tratar a dor, foi utilizada a escala numérica de avaliação da dor para medir a dor. O estudo foi feito em 30 mulheres colocadas aleatoriamente em dois grupos. Os pacientes foram tratados durante 3 dias por semana em dias alternados durante seis semanas consecutivas A técnica eldoa foi usada segmentadamente na coluna com posição diferente de l5-s1 o paciente achata a coluna curva os dedos dos pés curvados para trás inverte os tornozelos gira internamente o quadril, balança os braços acima da cabeça enquanto mantém a tensão na mesma posição de l4-l5. Ambos relataram diminuição da intensidade da dor na NPRS na 6ª semana. Assim, os resultados sugerem que não houve diferença significativa entre a eficácia das técnicas na redução da intensidade da dor na NPRS.
No ano de 2021, foi realizado um estudo sobre os efeitos da descompressão e do eldoa na dor e incapacidade na protrusão do disco lombar. Este estudo foi realizado em 122 pacientes com histórico de permanência prolongada sentado divididos em dois grupos, um grupo recebeu terapia descompressiva e outro grupo foi tratado com Eldoa que concluiu que a dor poderia ser significativamente diminuída durante a aplicação de ELDOA para pacientes com patologias de disco em músicos quando avaliam pré e pós-tratamento. Da mesma forma neste estudo, a qualidade de vida dos participantes melhorou significativamente após a administração da terapia ELDOA.
No ano de 2022, o RCT conduziu sobre os efeitos do exercício de extensão McKenzie e alongamento ELDOA em pacientes com dor lombar inespecífica no hospital geral ferroviário, Rawalpindi e centro de reabilitação IRADA. Foram incluídas no estudo 48 participantes do sexo feminino, com idade entre 40 e 69 anos e que apresentavam dor lombar crônica inespecífica há mais de 3 meses. Ambos os grupos foram avaliados na pontuação inicial de ODI, IMC, NPRs após a 2ª semana e a 4ª semana. De acordo com isso, os exercícios de extensão McKenzie melhoraram significativamente a dor lombar inespecífica e a ADM de extensão lombar.
No ano de 2022, um estudo realizado sobre os efeitos da técnica ELDOA com tratamento conservador no limiar de dor de pontos-gatilho ativos no trapézio superior e levantador da escápula. Ela incluiu 26 participantes em seu estudo e o dividiu em dois grupos. Ela mediu a dor, amplitude de movimento e incapacidade após o tratamento. Após análise, os resultados de seu estudo mostraram que o método eldoa reduziu a dor, as lesões cervicais e o comprometimento do pescoço causados por pontos-gatilho.
Há literatura limitada disponível sobre os efeitos dos exercícios de descompressão espinhal de alta intensidade e da terapia ELDOA em pacientes com radiculopatia lombar. A literatura anterior não incluía o componente de flexão lateral e rotação da amplitude de movimento e comparação entre essas duas técnicas. Portanto, neste estudo, os efeitos da terapia ELDOA serão comparados com exercícios de descompressão espinhal para melhorar a dor e a amplitude de movimento e função em pacientes com radiculopatia lombar e também incluir plano domiciliar após a sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Ittefaq Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes pré-diagnosticados com radiculopatia madeireira
- Mulheres e homens entre 25 e 45 anos
- Participantes com dor lombar crônica irradiada para uma ou ambas as pernas
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com tumor espinhal
- Diagnosticado com cirurgia da coluna lombar
- Diagnosticado com espondilolistese lombar
- Diagnosticado com fratura da coluna lombar
- Diagnosticado com espondilite anquilosante
- Diagnosticado com marca-passo e tomando medicamentos para diluir o sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios de descompressão espinhal de alta intensidade
Os participantes deste grupo receberão exercícios de descompressão espinhal de alta intensidade
|
A duração da intervenção será de 4 semanas, 3 sessões semanais, num total de 12 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão durará 40 minutos com 8 a 10 repetições de cada exercício.
|
|
Comparador Ativo: Eldoa
Os participantes deste grupo receberão Eldoa.
|
A duração da intervenção será de 4 semanas, 3 sessões por semana, e um total de 12 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 40 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
|
As alterações da linha de base NPRS de 11 pontos são usadas para capturar o nível de dor do paciente.
A escala está ancorada à esquerda com a frase “sem dor” e à direita com a frase “pior dor imaginável”.
Os pacientes avaliam seu nível atual de dor e a pior e menor quantidade de dor nas últimas 24 horas.
A média das 3 classificações ou qualquer classificação única pode ser usada para representar o nível de dor do paciente.
As escalas numéricas de dor demonstraram ser válidas e confiáveis com faixa de validade de 0,86 a 0,95 e confiabilidade r=0,96 e 0,95 com coeficiente de correlação intraclasse de 0,95
|
4ª semana
|
|
Amplitude de movimento da coluna (flexão)
Prazo: 4ª semana
|
As alterações na amplitude de movimento da ROM basal de flexão da coluna serão obtidas com a ajuda do inclinômetro
|
4ª semana
|
|
Amplitude de movimento da coluna (extensão)
Prazo: 4ª semana
|
As alterações na amplitude de movimento da ROM basal da extensão da coluna serão obtidas com a ajuda do inclinômetro
|
4ª semana
|
|
Amplitude de movimento da coluna (flexão para o lado direito)
Prazo: 4ª semana
|
As alterações na amplitude de movimento da ROM da linha de base da flexão do lado direito da coluna vertebral serão obtidas com a ajuda do inclinômetro
|
4ª semana
|
|
Amplitude de movimento da coluna (flexão para o lado esquerdo)
Prazo: 4ª semana
|
As alterações na amplitude de movimento da ROM da linha de base da flexão do lado esquerdo da coluna vertebral serão obtidas com a ajuda do inclinômetro
|
4ª semana
|
|
Amplitude de movimento da coluna (rotação para o lado direito)
Prazo: 4ª semana
|
As alterações na amplitude de movimento da ROM da linha de base da rotação do lado direito da coluna vertebral serão obtidas com a ajuda do inclinômetro
|
4ª semana
|
|
Amplitude de movimento da coluna (rotação para o lado esquerdo)
Prazo: 4ª semana
|
As alterações na amplitude de movimento da ROM da linha de base da rotação do lado esquerdo da coluna vertebral serão obtidas com a ajuda do inclinômetro
|
4ª semana
|
|
Deficiência: Questionário do índice de incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 4ª semana
|
Mudanças na linha de base ODI.é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da região lombar, a interpretação da pontuação é mencionada no estudo.
|
4ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iversen T, Solberg TK, Wilsgaard T, Waterloo K, Brox JI, Ingebrigtsen T. Outcome prediction in chronic unilateral lumbar radiculopathy: prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16(1):17. doi: 10.1186/s12891-015-0474-9.
- Berry JA, Elia C, Saini HS, Miulli DE. A Review of Lumbar Radiculopathy, Diagnosis, and Treatment. Cureus. 2019 Oct 17;11(10):e5934. doi: 10.7759/cureus.5934.
- Ostelo RW. Physiotherapy management of sciatica. J Physiother. 2020 Apr;66(2):83-88. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.005. Epub 2020 Apr 11. No abstract available.
- Grimm BD, Blessinger BJ, Darden BV, Brigham CD, Kneisl JS, Laxer EB. Mimickers of lumbar radiculopathy. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):7-17. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0160 Usman Ejaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .